主题:角膜

+ 关注 ≡ 收起全部文章

中国生物工程角膜应用获进展


史伟云教授在哈佛大学医学院麻省总医院Ether Dome演讲

芝加哥时间10月12日,中华医学会角膜病学组组长、中国再生医学“艾欣瞳”角膜移植专家指导委员会主任委员史伟云教授应哈佛大学医学院华人医师协会组织的邀请,来到已有两百年历史的哈佛大学医学院麻省总医院,与近百名哈佛医学院国外专家、美国眼科专家分享了角膜病的现状以及生物工程角膜在中国的应用。

作为中国眼科专家,史伟云以《中国首个人工角膜的研制历程和心得以及生物工程角膜在临床应用的进展》为题与哈佛医学院国内外专家、华人医师学者,针对目前生物工程角膜在中国的成功应用进行了分享交流。内容涉及到中国角膜病的现状、发病情况、我国角膜供体严重短缺给临床带来的问题、防治策略以及目前生物工程角膜的临床应用初步观察等方面。

角膜病是当今世界仅次于白内障的第二大致盲眼病;据世界卫生组织统计,全世界有6000万,我国约有400万名“角膜盲”患者;每年我国新增角膜病患者超过10万人;在这些患者中,绝大多数人可通过角膜移植重见光明。而目前国内每年仅能实施人体捐赠的角膜移植手术不到 5000例。由此可见,我国角膜供体严重短缺。

在药物不能治疗的角膜病患者,以及在患者等待角膜供体时,病情较重者将失去角膜移植的手术时机,严重者将失去眼球。由中国再生医学国际有限公司研发的生物工程角膜“艾欣瞳”上市后,史伟云科研团队对其在感染性角膜病、角膜变性和外伤的治疗进行了一系列临床研究,均获得良好效果。

据介绍,一位真菌性角膜溃疡的患者应用艾欣瞳进行了板层角膜移植手术,清除病灶后覆盖角膜。术后第3天,荧光染色即可见已约有1/2的角膜上皮覆盖;术后第6天,植片已经完全被角膜上皮覆盖,说明植片的生物相容性很好,自体上皮很快就可以生长修复;术后6个月,部分缝线已经拆除,可见除了周边有一些瘢痕混浊以外,角膜中央透明度非常好,而且该生物工程角膜在眼表仍然非常稳定。

日期:2016年10月14日 - 来自[技术要闻]栏目

我国首个人工角膜产品去年获批注册上市

 

新华社北京4月1日电(记者王思北)国家食品药品监管总局1日发布的《2015年度医疗器械注册工作报告》指出,去年,我国首个人工角膜产品脱细胞角膜基质等9个创新医疗器械产品被批准注册上市。

报告称,2015年食药监总局共收到创新医疗器械特别审批申请157项,完成166项审查(含2014年申请事项),审查确定29个产品可以进入创新医疗器械特别审批通道。批准注册9个产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权或者发明专利申请已经国务院专利行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。

其中,脱细胞角膜基质用于用药无效的尚未穿孔角膜溃疡的治疗,以及角膜穿孔的临时性覆盖。这是我国首个人工角膜产品,为角膜溃疡患者提供了新的治疗选择。Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化,为病人提供了一种非创性结直肠癌辅助诊断方法的选择。

除创新医疗器械产品外,食药监总局去年还批准了部分有较好临床应用前景的医疗器械产品注册。如用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病的粒子治疗设备,微量检测更为精确的超高效液相串联质谱系统及试剂等。

根据《医疗器械应急审批程序》要求,去年食药监总局还批准了5家企业的中东呼吸综合征冠状病毒检测试剂进入应急审批程序,并审查批准了2个埃博拉病毒应急检测试剂。

 

 

 

日期:2016年4月2日 - 来自[待分类信息]栏目

“艾欣瞳”亮相欧洲眼库年会

 

本报讯 记者日前从中国再生医学国际有限公司获悉,其全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”1月22日亮相在丹麦奥胡斯举办的第28届欧洲眼库协会年会,并受到来自世界各地专家的瞩目。

欧洲眼库协会至今已成功举办27次会议,吸引着超过200位角膜外科医生、研究人员和技术人员交流相关知识和技术,并为治疗眼疾建立标准。中国再生医学行政总裁邵政康在此次年会上表示,有效的技术、安全的发展、创新的产品可以缩小角膜捐献和需求之间的缺口。“艾欣瞳”最终会提高角膜溃疡患者的生活质素,及加强中国和欧洲眼库之间的合作。(李惠钰)

《中国科学报》 (2016-02-02 第7版 产业)

日期:2016年2月5日 - 来自[眼科]栏目

全球首例生物工程角膜在青岛成功移植: 为黑暗世界送来光明

 中国是全世界盲人最多的国家之一,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。据统计,我国角膜盲患者约为400万名,每年新增10万多病例,而每年获得手术的患者却不足5000人,仅占实际需要的2%。由于眼库角膜来源奇缺,患者只能被动等待捐献。

艾欣瞳,这种由我国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜,正悄然改变着中国角膜盲患者的生活。日前,该角膜以公益捐赠的形式在山东省眼科研究所青岛眼科医院落地,该所所长、中国工程院院士谢立信实施了首例慈善角膜移植手术,经观察,患者复明稳定。

重获光明,突如其来的惊喜

61岁的王信义来自山东日照莒县的一个小山村,患有左眼真菌角膜溃疡,接受了板层角膜移植术,成为第一例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐赠的患者。

今年9月的一天,王信义像往常一样,开着拖拉机去离家不远的镇上赶集,路上觉得眼睛突然很不舒服,就下意识地用手揉了一下,回到家里眼睛变红了,第二天眼睛就肿了起来,在村里的小诊所和县里医院都挂号、用了药,病情却迅速恶化。

来到青岛眼科医院的时候,王信义的左眼已经溃疡严重,需及时更换角膜,否则眼睛很难保住。

王信义的儿子原以为父亲再也不能重见光明了,因为每年捐献角膜的人寥寥无几,他没想到生物技术角膜可以解决问题。而且在临床试验阶段,生物工程角膜的有效率达到了94.44%,让他打消了顾虑,他期待奇迹显现在父亲身上。

9月25日,谢立信操刀,施行了生物工程角膜慈善移植手术。术后,谢立信诊断表示:“患者还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好。”目前,王信义已经复查了三次,视力已经达到了0.3。王信义说:“非常感谢他们,我没有钱也没有啥的,没有他们肯定治不起也治不好。”

打造脱盲省,关爱老区患者

62岁的角膜盲患者李锦利来自山东临沂,是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨复明手术慈善捐赠的患者,在今年10月由谢立信实施手术后,也已重见光明。

一例例生物工程角膜慈善捐赠手术,陆续在山东落地,生活在黑暗中的一个个角膜盲患者正不断重见光明,重见家人幸福的笑脸。而这一切,都源自“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”公益慈善活动。

在今年6月底举行的向山东老区角膜盲患者捐献生物工程角膜艾欣瞳活动中,中国再生医学国际有限公司和员工捐赠了生物工程角膜艾欣瞳和部分费用,山东省眼科研究所为患者免费进行角膜移植手术,山东省慈善总会为患者承担其他费用的支出。三家单位联手,使许多山东老区角膜盲患者得到完全免费的手术治疗。

山东省慈善总会会长谢玉堂希望:“力争三年、最多五年,将山东省建成我国首个角膜盲脱盲省。”据悉,今年8、9月份,该省慈善总会联合中国再生医学国际,为江西、贵州、甘肃、陕西等地的革命老区分别送去10~20枚人工角膜,让越来越多的角膜盲病患者成为免费手术的受益者,开启光明的新生活。

自主研发+产业化,让光明重现

记者了解到,艾欣瞳(脱细胞角膜基质)是世界上首个,也是目前唯一一个获得市场准入的生物工程角膜产品,是中国再生医学和组织工程领域的重大突破。该产品由中国再生医学国际有限公司投资、耗时十多年、自主研发。

从2010年至2013年间,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与,艾欣瞳相关临床试验得以进行。今年4月22日,艾欣瞳获得国家食药监局颁发的医疗器械注册证书。临床试验结果表明,使用艾欣瞳治疗角膜溃疡疗效明显,总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。

青岛眼科医院角膜病科主任翟华蕾告诉记者,艾欣瞳取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,其主要成分为胶原蛋白。它具有天然角膜的胶原纤维结构,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜的前弹力层和部分基质层。在覆盖病损创面后,它能够引导基质胶原合成及上皮再生,并随着自身细胞的迁入改建,使移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。

“与人捐角膜相比,病人无须等待,没有免疫排斥反应且保存时间更长。”中国再生医学首席执行官邵政康表示,“我们能够实现大批量生产。现在的生产能力是每年8万枚,可以扩大到每年30万枚。”

日期:2015年12月25日 - 来自[技术要闻]栏目

全球首例生物工程角膜在青岛成功移植

 

■本报记者 廖洋 通讯员 曹曼

中国是全世界盲人最多的国家之一,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。据统计,我国角膜盲患者约为400万名,每年新增10万多病例,而每年获得手术的患者却不足5000人,仅占实际需要的2%。由于眼库角膜来源奇缺,患者只能被动等待捐献。

艾欣瞳,这种由我国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜,正悄然改变着中国角膜盲患者的生活。日前,该角膜以公益捐赠的形式在山东省眼科研究所青岛眼科医院落地,该所所长、中国工程院院士谢立信实施了首例慈善角膜移植手术,经观察,患者复明稳定。

重获光明,突如其来的惊喜

61岁的王信义来自山东日照莒县的一个小山村,患有左眼真菌角膜溃疡,接受了板层角膜移植术,成为第一例接受生物工程角膜艾欣瞳慈善捐赠的患者。

今年9月的一天,王信义像往常一样,开着拖拉机去离家不远的镇上赶集,路上觉得眼睛突然很不舒服,就下意识地用手揉了一下,回到家里眼睛变红了,第二天眼睛就肿了起来,在村里的小诊所和县里医院都挂号、用了药,病情却迅速恶化。

来到青岛眼科医院的时候,王信义的左眼已经溃疡严重,需及时更换角膜,否则眼睛很难保住。

王信义的儿子原以为父亲再也不能重见光明了,因为每年捐献角膜的人寥寥无几,他没想到生物技术角膜可以解决问题。而且在临床试验阶段,生物工程角膜的有效率达到了94.44%,让他打消了顾虑,他期待奇迹显现在父亲身上。

9月25日,谢立信操刀,施行了生物工程角膜慈善移植手术。术后,谢立信诊断表示:“患者还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好。”目前,王信义已经复查了三次,视力已经达到了0.3。王信义说:“非常感谢他们,我没有钱也没有啥的,没有他们肯定治不起也治不好。”

打造脱盲省,关爱老区患者

62岁的角膜盲患者李锦利来自山东临沂,是第二例接受生物工程角膜艾欣瞳暨复明手术慈善捐赠的患者,在今年10月由谢立信实施手术后,也已重见光明。

一例例生物工程角膜慈善捐赠手术,陆续在山东落地,生活在黑暗中的一个个角膜盲患者正不断重见光明,重见家人幸福的笑脸。而这一切,都源自“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”公益慈善活动。

在今年6月底举行的向山东老区角膜盲患者捐献生物工程角膜艾欣瞳活动中,中国再生医学国际有限公司和员工捐赠了生物工程角膜艾欣瞳和部分费用,山东省眼科研究所为患者免费进行角膜移植手术,山东省慈善总会为患者承担其他费用的支出。三家单位联手,使许多山东老区角膜盲患者得到完全免费的手术治疗。

山东省慈善总会会长谢玉堂希望:“力争三年、最多五年,将山东省建成我国首个角膜盲脱盲省。”据悉,今年8、9月份,该省慈善总会联合中国再生医学国际,为江西、贵州、甘肃、陕西等地的革命老区分别送去10~20枚人工角膜,让越来越多的角膜盲病患者成为免费手术的受益者,开启光明的新生活。

自主研发+产业化,让光明重现

记者了解到,艾欣瞳(脱细胞角膜基质)是世界上首个,也是目前唯一一个获得市场准入的生物工程角膜产品,是中国再生医学和组织工程领域的重大突破。该产品由中国再生医学国际有限公司投资、耗时十多年、自主研发。

从2010年至2013年间,由北京同仁医院牵头,四川大学华西医院、武汉协和医院、河南眼科中心等国内多家知名眼科医院参与,艾欣瞳相关临床试验得以进行。今年4月22日,艾欣瞳获得国家食药监局颁发的医疗器械注册证书。临床试验结果表明,使用艾欣瞳治疗角膜溃疡疗效明显,总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。

青岛眼科医院角膜病科主任翟华蕾告诉记者,艾欣瞳取材于猪眼角膜,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,其主要成分为胶原蛋白。它具有天然角膜的胶原纤维结构,去除了角膜中的细胞、杂蛋白、多糖等抗原,保留了天然角膜的前弹力层和部分基质层。在覆盖病损创面后,它能够引导基质胶原合成及上皮再生,并随着自身细胞的迁入改建,使移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。

“与人捐角膜相比,病人无须等待,没有免疫排斥反应且保存时间更长。”中国再生医学首席执行官邵政康表示,“我们能够实现大批量生产。现在的生产能力是每年8万枚,可以扩大到每年30万枚。”

《中国科学报》 (2015-12-24 第4版 综合)

日期:2015年12月24日 - 来自[器官移植]栏目

中国科学家成功完成世界首例生物工程角膜移植手术


    21日从青岛市相关卫生部门举行的新闻发布会获悉,日前,由中国科学家自主研发的全球首例生物工程角膜移植手术在青岛市眼科医院实施,经过一段时间的观察和复查,今日正式宣布,由中国唯一眼科院士谢立信亲自操刀的该台手术成功。 

  作为本次手术的主刀医师,谢立信院士介绍说,患者在术后还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好的。截至目前,患者已经复查了三次,结果越来越好,视力已经达到了0.3。

  山东省慈善总会会长谢玉堂表示,由中国科学家自主研发的全球首个生物工程角膜,正悄然改变着中国角膜盲患者的生活。本次由山东慈善总会联合山东省眼科研究所及艾欣瞳研产企业——中国再生医学国际有限公司一起发起的“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”活动成功治愈了来自山东临沂角膜盲患者李锦利,他相信随着生物工程角膜技术的不断成熟,将为山东乃至中国的众多角膜盲患者带去光明,造福着一个又一个家庭。

  根据世界卫生组织的调查,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。在中国角膜盲患者约为400万名,并且每年新增10万多病例,每年获得手术的患者不足5000人,只占到实际需要手术病例的2%。在这些患者当中,绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方因素,中国各地眼库的角膜来源奇缺,很多患者只能被动地等待捐献。此次生物工程角膜手术的成功为角膜盲患者的角膜来源提供了方便。

 今年5月23日,由我国科学家自主研发并拥有完整知识产权的生物工程角膜“艾欣瞳”正式面世,为角膜盲患者带来复明的希望。12月21日下午,山东省眼科研究所、青岛眼科医院召开发布会,宣布全球首例生物工程角膜手术在该院获得成功。手术由我国唯一眼科学院士谢立信亲自操刀。 

  已实施5例手术 

  “艾欣瞳”作为全球首个也是唯一获得市场准入的生物工程角膜产品,可以缓解人捐献眼角膜奇缺的临床困境,为更多角膜盲患者带来复明希望。此前青岛眼科医院曾经参与过“艾欣瞳”的临床试验。 

  青岛眼科医院副主任医师、角膜病科主任翟华蕾告诉记者,中国再生医学国际有限公司在启动产品临床应用时,进行了生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠。他们联合山东省慈善总会捐赠20枚眼角膜给山东革命老区的贫困老党员和党员家属,目前青岛眼科医院已实施慈善手术5例,其中首例受益患者术后至今3个月,视力已恢复到0.3。这也意味着,首例生物工程角膜移植术成功。 

  今年60岁的王信义来自山东日照莒县一个小山村,9月份的一天,他外出时觉得眼睛不舒服,就下意识地用手去揉,结果回到家眼睛变红,第二天肿了起来,在小诊所和县级医院看病之后,病情没见好转。 

  在当地医院的推荐下,王信义来到青岛眼科医院。当时他的左眼溃疡严重,如不能及时更换角膜,眼睛很难保住。由于没有现成的捐献眼角膜,家人万分焦急。通过医生介绍,他们了解到刚刚诞生的生物工程角膜“艾欣瞳”,才重新燃起了对复明的渴望。然而2万元的手术费用,还是让以种地为生的一家人望尘莫及。了解到这个情况,医生为王信义申请了山东慈善总会的捐助,9月25日为他实施手术,让他重见光明。 

  均由院士亲自操刀 

  王信义的儿子告诉记者,得知每年捐献角膜的人寥寥无几,他原以为自己的父亲复明无望,没想到科技发展到可以不再依赖人捐献角膜,而是通过生物技术造出来的角膜一样可以替代人的角膜。“专家说临床试验阶段,生物工程角膜‘艾欣瞳’的总有效率达到了94.44%,这让我彻底打消了顾虑。” 

  “最初的时候我在我面前10厘米摆手我能看到,但几根手指看不清楚。”王信义说,如今他的视力有0.3,已经可以正常生活了。 

  当天,在发布会上现场,还有一位受益的患者也感慨万分。来自山东临沂角膜盲患者李锦利在模糊世界中生活了近2年。原来,40岁的他靠砸石头维持家用,石子崩入眼睛,没有引起太多不适。没想到在62岁时复发,发烧、化脓,最终左眼完全失去视力。“真是太感谢了,如果没有慈善总会的帮助,如果没有这么好的技术,我的眼睛还指不定啥时候恢复呢。”李锦利坦言。 

  记者了解到,目前成功实施的5例手术,都是由谢立信院士亲自操刀。“由于这两例实施手术的时间比较早,因此恢复效果都很好,其他三例都在恢复中,目前状态也不错。”翟华蕾说,术后患者还需要一定时间的恢复期,角膜会逐渐变透明,视力会越来越好的。 

  ■展望 

  未来三年山东将成首个角膜盲脱盲省 

  目前,“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”活动在山东慈善总会、山东省眼科研究所及中国再生医学的三方努力下,已陆续在山东、江西、贵州、陕西、甘肃等地开展。 

  山东省慈善总会会长谢玉堂表示:“在今后的三年时间里,山东省慈善总会将携手山东省眼科研究所、中国再生医学国际有限公司将山东省建成我国首个角膜盲脱盲省。” 

  中国再生医学国际有限公司总裁邵政康介绍说,“艾欣瞳”是中国再生医学国际有限公司投入巨资、耗时十多年、自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜。这是世界上首个也是唯一一个完成临床试验的生物工程角膜产品,是中国再生医学和组织工程领域的重大突破。“生物工程角膜暨复明手术慈善捐赠”是一个具有重要意义的公益事业,可以让众多的角膜盲患者重见光明,改变他们的人生,造福家庭并造福社会。 

  如果有符合条件的患者希望得到救助,可以联系青岛眼科医院,或者和山东省慈善总会取得联系,符合捐赠条件和医疗条件的患者将有望获得免费生物工程角膜移植手术。 

  ■现状 

  每年新增10万患者,手术仅5000例 

  据青岛眼科医院副主任医师翟华蕾介绍,中国是全世界盲人最多的国家之一。据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示:中国共有盲人824.8万人,占世界盲人总数的18%。其中,角膜疾病是最重要的致盲眼病之一,在发展中国家是继白内障之后的第二大致盲眼病,也是眼球摘除的第一因素。 

  2006年《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》表明,因角膜病致盲患者约400万人,85%的角膜盲源自感染性角膜病,且每年新发角膜盲患者约10万人。根据2009年到2012年由中国工程院发起组织的一项调查,中国角膜病患病率2.49%,以第六次全国人口普查约13亿人计算,我国有角膜病患者3237万人。 

  翟华蕾告诉记者,在全国范围内,患者等待角膜材料的时间往往是以年计算。“全国眼库几乎都是空库,角膜移植技术已不是难题,观念才是门槛。” 

  据介绍,受传统观念的束缚,我国的角膜供体严重缺乏,这同国外的角膜捐献形成强烈反差。如仅有1000多万人口的斯里兰卡,签字同意死后捐献角膜的人数已超过500多万。在美国,正式建立的眼库已有103所,每年可进行角膜移植6万多例。然而在我国,角膜捐献率却不及美国的十分之一,全国每年的捐献仅仅为3000余例,加上国外捐献或进口的眼角膜,每年施行的角膜移植手术仅为4000~5000例,绝大多数的患者还在黑暗中苦苦等待。 

  ■突破 

  “人工造”生物角膜可缓解紧缺 

  记者了解到,“艾欣瞳”产品取材于生物角膜,保留了天然角膜胶原纤维结构,有利于细胞附着、移行和增生,促进组织再生,生物相容性明显优于高分子材料的人工角膜。 

  山东省眼科学重点实验室副主任、细胞生物研究室主任周庆军曾表示,“艾欣瞳”是采用脱细胞的异种角膜,留下角膜五层结构的中间一层,将细胞抗原的成分给脱掉,这样移植上就没有排斥了。随着自身细胞的迁入改建,移植角膜逐渐透明,患者视力逐渐恢复。 

  此外,周庆军还透露,虽然“艾欣瞳”对于角膜全部坏掉需要做穿透性移植手术的患者无效,但遇到角膜穿孔的患者,“艾欣瞳”可以作为一个临时性的替代品,让病情延缓恶化。这样,患者就可以争取宝贵时间,等待合适的人体眼角膜。 

  翟华蕾告诉记者,目前角膜移植手术分为板层性角膜移植手术和穿透性角膜移植手术,“艾欣瞳”仅能用于大部分的板层性角膜移植手术。按照目前的临床患者情况,在假设所有患者都要使用“艾欣瞳”的前提下,那么六成患者可以恢复视力。 

  尽管“艾欣瞳”可以为部分患者带来光明,但是用途还是有局限性,对于需要做穿透性角膜移植手术的患者来说,仍旧需要人体眼角膜。

日期:2015年12月22日 - 来自[技术要闻]栏目

中企将推出猪眼人工角膜 可大规模投产

港媒称,就在中国新兴的互联网公司因为创新而成为人们关注焦点之际,一家鲜为人知的生物制药公司正期待在医疗卫生领域掀起一场革命。据香港《南华早报》网站7月29日报道,经过10年的研究,中国再生医学国际有限公司(CRMI)准备将旗舰产品——用猪的眼睛制造的人工角膜——大规模投入使用。

该公司行政总裁邵政康说:“这是全世界首个完成临床试验并获得医学认证的生物工程人工角膜。该角膜移植后的排异反应最低,效果好于现有的所有角膜——主要由聚合物制成。”

报道称,该人工角膜今年5月获得了中国国家食品药品监督管理总局的认证,商标名称是“艾欣瞳”,从而为中国200万角膜盲患者带来了治愈希望。

角膜是覆盖晶状体、虹膜和瞳孔的薄膜,角膜受损可能导致视力模糊甚至失明。角膜移植被认为是治疗角膜混浊最好的方法。根据世界卫生组织的数据,角膜盲在发展中国家是仅次于白内障的第二大致盲眼病。但在中国,缺少角膜捐献者——每年只有3000人——则意味着400万人只能无限期地等待下去,而且每年还会新增10万病例。

邵政康说:“400万患者中有一半都适合移植‘艾欣瞳’,一次简单的移植手术即可。我们还在研究定价,但费用不会超过普通角膜手术,普通角膜手术的费用在2.2万至2.5万元人民币之间。”

报道称,这使中国再生医学公司成为该市场唯一的参与者,仅中国市场的价值便达到500亿元人民币。邵政康表示,该公司的另一个目标市场将是角膜炎流行的东南亚。

日期:2015年8月7日 - 来自[技术要闻]栏目

生物工程角膜——“从0到1”的跨越


金岩教授做“生物工程角膜”研发学术报告

只问耕耘,不问收获。生物工程角膜的研发成功,为数百万角膜盲患者带来光明,中国再生医学国际有限公司却数度陷入困境。为确保一线科研经费,他们数次压缩非科研开支,一路走来,历尽艰辛。

  

当全世界都在竖起耳朵倾听,互联网、云计算、人工智能、大数据、创新、创富、风投等泡沫术语时,他们依然弯下腰,依然一步一个脚印,依然向着自己既定的目标前行。

  

医学权威部门鉴定:“生物工程角膜以天然猪角膜为原料,经过病毒灭治及脱细胞工艺多级处理,产品免疫原性低,生物相容性好,生物安全性高,植入患者眼部后,逐渐与患者自身角膜组织整合为一体,修复角膜损伤,最终形成与正常角膜相似的结构和功能,可终身使用。”

  

英国皇家工程院院士,牛津大学终身教授崔占峰说:“这个生物工程角膜产品,拥有完整的自主知识产权,成功地实现了产业化,在世界上是独一无二的。中国科学家找到了一个非常聪明的办法,解决了以往研究中没有解决的问题,既要修复角膜,又要恢复功能,在国际再生医学领域占了先机。可以预言,随着产业化的逐步扩大,不仅中国的数百万患者有望重见光明,受佛教思想影响的东南亚等国家也将获得广泛的市场。”

  

艾欣瞳的问世,将惠及中国数百万患者,“有库无膜、一膜难求”的困境将被改写。

  

历史往往是这样的,一个有作为的公司解决一个特定的问题,会将人们引领到一个崭新的世界。

  

组织工程产品的应用前景广阔,市场潜力巨大。有专家估计,全球组织工程及技术衍生品约有1000亿美元的潜力。

  

“吉尔伯特”预言的实干家和推动者

  

美国生物学家、诺贝尔奖获得者吉尔伯特曾说:“用不了50年,人类将能够培育出人体的所有器官。”

  

“这是一位科学家的美丽幻想,更像是一个横空出世的预言,一个伟大的企业,一个好的企业应该做这个预言的实干家和推动者。”中国再生医学国际有限公司决策委员会主席关国亮先生说。

  

中国再生医学国际有限公司是我国第一个生物工程再生医学产品研发生产的高科技企业。他们与携手的科学家团队多次承担国家863、973重大科研项目攻关,多有建树。

  

公司的另一独创科研产品:组织工程皮肤(产品名称:安体肤),是国内唯一获国家批准上市的活细胞组织工程皮肤,曾参与荣获国家科技进步一等奖。

  

安体肤与人正常皮肤相似,同时含有活性表皮层和真皮层。应用于烧烫伤患者,具有加快愈合,减轻疼痛,保护创面,避免二次创伤,减轻色素沉着,减少瘢痕形成等疗效。

  

在2014年杭州705公交车爆炸案、昆山“802”中荣金属厂爆炸事故,安体肤无偿用于III°烧伤患者,覆盖3周后创面生成新皮;II°烧伤患者,安体肤覆盖2周后,创面愈合,有新皮生成。

  

经过多年努力,集团已拥有40多项自主知识产权的高科技成果。在眼表、皮肤、骨修复、软骨修复、软组织修复、美容等领域,拥有10多个优质产品,形成了完整的产品系列。

  

关国亮先生透露,艾欣瞳产业化生产正在紧锣密鼓地稳步推进,届时,艾欣瞳的年产量将达到30万枚。

  

一个新的问题是,目前,我国有50余家医院、100名左右医生能做角膜移植手术,按理论推算,每年能做10000例左右角膜移植手术。培训、扩大、提升角膜移植手术医师队伍和医师专业水平,已成当务之急。

  

5月23日,中国再生医学集团与山东省眼科医院合作共建的“中国再生医学生物工程角膜移植医师培训基地”正式成立。在本年内,还将组建5家培训基地。史伟云教授说,1年后,组织工程角膜移植手术将达到3万例。

  

中国再生医学集团一直积极构建国际性的一流科研布局,由一流眼科专家组成的中国再生医学集团的专家委员会组建完毕。2014年集团已经与牛津大学、香港大学和第四军医大学建立了紧密一体的科研新格局。同时,中国再生医学公司构建了包括第四军医大学、解放军总医院、解放军304医院、首都医科大学、北京同仁医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院等知名医院科研协作网络。一批实力强健的科研机构和知名科学家的加盟,将成为公司成长的核心推动力。

  

中国再生医学集团行政总裁邵政康介绍,集团未来发展的四大战略方向已经明晰:以生物工程角膜和组织工程皮肤为主导的组织工程产品研发;细胞、干细胞的研发和临床应用;化妆品和抗衰老产品的研发;高端医疗器械产品研发、生产和销售。经过5年左右的努力,迈入国际一流、中国领先的世界级企业集团。

  

中国再生医学集团将一如既往地攀登两个高峰:第一是企业文化道德的高峰,一切为了患者,做爱心企业,做厚道企业;第二是永不停步地攀登生命科学的高峰,让更多、更好的组织工程产品普惠患者、普惠社会。

  

好企业永远在路上。

  

关国亮说:“下一步,我们安排组织科研攻关团队,投入资金,全力进军全层角膜研发的制高点,拿下这个再生医学皇冠上的明珠,让更多的角膜盲患者重见光明,让他们眼中的世界更精彩、更美丽。”

日期:2015年7月11日 - 来自[技术要闻]栏目
共 115 页,当前第 2 页 9 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 :


关闭

网站地图 | RSS订阅 | 图文 | 版权说明 | 友情链接
Copyright © 2008 39kf.com All rights reserved. 医源世界 版权所有
医源世界所刊载之内容一般仅用于教育目的。您从医源世界获取的信息不得直接用于诊断、治疗疾病或应对您的健康问题。如果您怀疑自己有健康问题,请直接咨询您的保健医生。医源世界、作者、编辑都将不负任何责任和义务。
本站内容来源于网络,转载仅为传播信息促进医药行业发展,如果我们的行为侵犯了您的权益,请及时与我们联系我们将在收到通知后妥善处理该部分内容