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阿斯利康公布了卵巢癌药物LynparzaIII期SOLO-2临床研究的积极数据

来源:转载 作者: 2016-10-28

摘要: BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。...


    BRCA1和BRCA2基因属于肿瘤抑制因子编码基因,这些基因的突变,与遗传乳腺癌和卵巢癌相关。若一个女性继承了BRCA1或BRCA2突变,患乳腺癌和/或卵巢癌的风险将大大增加。在癌细胞扩增至卵巢以外之前,仅有15%的卵巢癌被发现。尽管当前治疗和诊断已经取得了很大进步,但癌细胞已扩散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。

    英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了卵巢癌药物Lynparza(olaparib)III期SOLO-2临床研究的积极数据。

    该研究是一个多中心III期研究,在295例经检测为胚系BRCA1或BRCA2突变且既往接受过至少2次含铂化疗的铂敏感复发性BRCA突变(BRCAm)卵巢癌患者中开展,调查了Lynparza作为一种单药疗法用于维持治疗时相对于安慰剂的疗效和安全性。研究中,患者随机分配至Lynparza(300mg,每日2次)或安慰剂治疗直至病情进展。数据显示,与安慰剂组相比,Lynparza治疗组无进展生存期(PFS)实现了临床意义和统计学意义的显著改善,这一数据为Lynparza在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中的潜在应用提供了额外证据。

    重要的是,Lynparza在SOLO-2研究中所观察到的中位无进展生存期(PFS)数据大大超过了在铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌群体中开展的II期维持研究(Study 19)的中位PFS数据。SOLO-2研究中,Lynparza的安全性与之前的研究保持一致。该研究的完整数据将提交至未来召开的医学会议。

    Lynparza(olaparib)是一种首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。在美国和欧盟,Lynparza均于2014年12月获得加速批准,该批准基于II期Study 19研究的数据,数据显示,与安慰剂相比,Lynparza显著延长了中位无进展生存期(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。

    目前,阿斯利康正开展多个III期研究,调查Lynparza用于BRCA突变卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治疗。阿斯利康对Lynparza寄予了非常高的期望,认为该药的年销售额将突破20亿美元。

    Olaparib是一种创新的、潜在首创口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在临床前模型中已被证明,能够利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。这种作用模式,赋予olaparib治疗具有DNA修复缺陷的广泛肿瘤类型的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关,尤其是乳腺癌和卵巢癌。



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