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蒿甲醚胶囊

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:蒿甲醚胶囊汉语拼音:Haojiami Jiaonang标准号:WS—040(X—032)—96(2)拉丁文或英文:CAPSULAE ARTEMETHERI主要活性成分:含蒿甲醚C16H26O5应为标示量的90·0~110·0%。鉴别:(1)取本品适量(约相当于蒿甲醚20mg),加无水乙醇20ml使溶解,滤过,取滤液,加碘化钾10mg,振摇,必要时微热,溶液应显淡黄色......


  正式名:蒿甲醚胶囊

  汉语拼音:Haojiami Jiaonang

  标准号:WS—040(X—032)—96(2)

  拉丁文或英文:CAPSULAE ARTEMETHERI

  主要活性成分:含蒿甲醚C16H26O5应为标示量的90·0~110·0%。

  性状:胶囊,内含白色颗粒。

  鉴别:(1)取本品适量(约相当于蒿甲醚20mg),加无水乙醇20ml使溶解,滤过,取滤液,加碘化钾10mg,振摇,必要时微热,溶液应显淡黄色。 (2)取本品适量(约相当于蒿甲醚20mg),加无水乙醇20ml使溶解,滤过,取滤液于水浴上挥去2/3溶剂后,取残留液数滴点于白瓷板上,加1%的香草醛—硫酸溶液1滴即显桃红色。 (3)取本品适量(约相当于蒿甲醚50mg),加无水乙醇30ml使充分溶解,滤过,挥干溶剂,取残渣置砷盐检查装置的磨口锥形瓶中,加冰醋酸1ml,苯酚少许,氢碘酸3ml及沸石数粒,瓶口用装有长约2cm醋酸铅棉花(取醋酸铅1g,加水10ml使溶解,将此液加入4%氢氧化钠液60ml中,不断搅拌,直至沉淀完全溶解,取50%硫代硫酸钠溶液10ml加入上述溶液中,再加甘油1ml,加水至100ml摇匀,将棉花浸入溶液中,再将棉花取出,烘干即得)的导气管密塞,并在导气管上部的两块圆形平板中央夹入一块用硝酸汞溶液(取水49ml加硝酸1ml再加硝酸汞制成饱和溶液)润湿过的滤纸,将装好的磨口锥形瓶置130~140℃的油浴中,加热5~10分钟,滤纸应呈现朱红色或橙红色斑点。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法),以水1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液10ml,用滤膜(孔径小于0.8μm)滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,以盐酸无水乙醇(1mol/L)溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另精密称取经五氧化二磷真空干燥至恒重的蒿甲醚对照品8mg,置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加盐酸,无水乙醇(1mol/L)稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml含蒿甲醇8μg). 取供试品溶液与对照品溶液,置55℃恒温水浴中保温5小时,放冷至室温,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在254nm的波长处测定吸收度,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的65%,应符合规定。 其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,研细,混合均匀,精密量取适量(约相当于蒿甲醚13mg)置100ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,振摇15分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加盐酸无水乙醇溶液(1mol/L)稀释至刻度,摇匀,密塞,置55±1℃恒温水浴中保温5小时,(整个量瓶刻度以下都应处于保温环境中),取出,放冷至室温,以盐酸无水乙醇液(1mol/L)为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在254nm的波长处测定吸收度,按C16H26O5的吸收系数(E1%1cm)为379计算,即得。 注:盐酸无水乙醇溶液(1mol/L)的配制与标定 取盐酸90ml,加无水乙醇至1000ml,摇匀,精密吸收10ml,用氢氧化钠液(1mol/L)标定出盐酸无水乙醇溶液的准确浓度,再调整为1mol/L,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:孕妇及对本品过敏者禁用。

  剂量: 1,用于治疗各类疟疾:口服,每天一次,连服五天或七天,成人每次口服80mg,首次加倍,儿童按年龄递减。 2,用于治疗早期血吸虫(童虫)感染:口服,人体接触疫水后1~2周开始服药,每2周服药一次,成人每次每公斤体重6mg(以360mg为限),连服4次;脱离疫水后,继续每

  标示量:

  类别:抗疟疾及抗血吸虫病药。

  制剂: 1,用于治疗各类疟疾:口服,每天一次,连服五天或七天,成人每次口服80mg,首次加倍,儿童按年龄递减。 2,用于治疗早期血吸虫(童虫)感染:口服,人体接触疫水后1~2周开始服药,每2周服药一次,成人每次每公斤体重6mg(以360mg为限),连服4次;脱离疫水后,继续每

  规格: 0.1mg.

  贮藏:遮光,密封在阴凉处保存。

  有效期:暂定三年。


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