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米非司酮片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:米非司酮片汉语拼音:Mifeisitong Pian标准号:WS-271(X-229)-95(2)拉丁文或英文:TABELLAE MIFEPRISTONI主要活性成分:含米非司酮(C29H35NO2)应为标示量的90。含量测定:取本品20片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于米非司酮50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0。1mol/L)适量,振摇,使米非司酮溶......


  正式名:米非司酮片

  汉语拼音:Mifeisitong Pian

  标准号:WS-271(X-229)-95(2)

  拉丁文或英文:TABELLAE MIFEPRISTONI

  主要活性成分:含米非司酮(C29H35NO2)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:黄色片。

  鉴别:取本品的细粉适量,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,滤过,滤液照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在303nm和260nm波长处有最大吸收。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以盐酸液(0.1mol/L)900ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液15ml,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在310nm波长处测定吸收度,按C29H35NO2的吸收系数(E1%1cm)为463计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:取本品20片,精密称定,研细精密称取适量(约相当于米非司酮50mg),置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)适量,振摇,使米非司酮溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加盐酸液(0.1mol/L)至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在310nm的波长处测定吸收度,按C29H35NO2的吸收系数(E1%1cm)为463计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品过敏者,心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者,有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘和对前列腺素类药物过敏等,以及带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者禁用。本品必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。服药后8-15天应去原治疗单位复诊,以确定

  剂量:口服 一次25mg,一日2次,连服3天或单次200mg。连续用药者于第4天晨、单次用药者于第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg(或其他同类前列腺素类药物)。

  标示量:

  类别:抗早孕药。适用于停经49天内的早期妊娠。

  制剂:口服 一次25mg,一日2次,连服3天或单次200mg。连续用药者于第4天晨、单次用药者于第三天晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1mg(或其他同类前列腺素类药物)。

  规格: 0.2g

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。


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