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小儿用阿奇霉素干混悬剂

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:小儿用阿奇霉素干混悬剂汉语拼音:Xiaoeryong Aqimeisu Ganhunxuanji标准号:WS-287(X-242)-95拉丁文或英文:SUSPENSIO AZITHROMYCINI PRO INFANTIPUS主要活性成分:含阿奇霉素(C38H72O12N2)应为标示量的90。...


  正式名:小儿用阿奇霉素干混悬剂

  汉语拼音:Xiaoeryong Aqimeisu Ganhunxuanji

  标准号:WS-287(X-242)-95

  拉丁文或英文:SUSPENSIO AZITHROMYCINI PRO INFANTIPUS

  主要活性成分:含阿奇霉素(C38H72O12N2)应为标示量的90.0~110.0%。

  性状:白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。

  鉴别:(1)取本品适量(约相当于阿奇霉素50mg)置干燥试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟、显红棕色。 (2)取本品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;另精密称取阿奇霉素对照品适量,加甲醇制成每1ml中含阿奇霉素30mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-正已烷-二乙胺(100∶100∶20)为展开剂,展开后,晾干,喷以显色剂(取钼酸钠2.5g,硫酸铈1g,加10%硫酸液溶解并稀释至100ml)后,于105℃加热数分钟显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。

  检查:水份 取本品适量,照水份测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水份不得过2.0%。 碱度 取本品适量(约相当于阿奇霉素20mg),加甲醇5ml溶解后,再加水5ml,混匀,10分钟后依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为9.0~11.0。 其他 除粒度外,应符合颗粒剂项下有关的各项规定[中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第一册126页]。

  含量测定:取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于阿奇霉素250mg),加乙醇125ml,使溶解,加灭菌水制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物测定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,1000阿奇霉素单位相当于1mg的C38H72O12N2。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:对本品或其它大环内酯类药物过敏者禁用。严重肝、肾功能不全者慎用。妊妇及哺乳期妇女应权衡利弊后决定是否应用。本品不宜与抗酸剂、麦角衍生物等同时应用。使用本品前先详阅使用说明书。

  剂量:以阿奇霉素干混悬剂治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 儿童:2岁以上儿童用量按体重kg计算剂量及服用方法如下: 体重 服用方法 15~25kg 每日单次口服100~200mg,连续服用三天。 26~35kg 每日单次口服300mg,连续服用三天。 36~45kg 每日

  标示量:

  类别:抗生素类药。

  制剂:以阿奇霉素干混悬剂治疗感染性疾病,其疗程及使用方法如下: 儿童:2岁以上儿童用量按体重kg计算剂量及服用方法如下: 体重 服用方法 15~25kg 每日单次口服100~200mg,连续服用三天。 26~35kg 每日单次口服300mg,连续服用三天。 36~45kg 每日

  规格: 0.1g(按C38H72O12N2计〕

  贮藏:密闭,在干燥处保存。

  有效期:暂定二年。


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