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对乙酰氨基酚片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:对乙酰氨基酚片汉语拼音:Duiyixian’anjifen Pian标准号:WS-195(X-163)-94拉丁文或英文:TABELLAE PARACETAMOLI主要活性成分:对乙酰氨基酚(C 。鉴别:取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0。5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣作以下鉴别试验。 其他 应符合......


  正式名:对乙酰氨基酚片

  汉语拼音:Duiyixian’anjifen Pian

  标准号:WS-195(X-163)-94

  拉丁文或英文:TABELLAE PARACETAMOLI

  主要活性成分:对乙酰氨基酚(C ??H ??NO ??)应为标示量的95.0~105.0%。

  性状:白色片。

  鉴别:取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣作以下鉴别试验。 (1)水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。 (2)取约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。

  检查:溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录60页第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml滤过;精密量取续滤液1ml,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录24页),在257nm的波长处测定吸收度,按C??H??NO??的吸收系数(E1%1cm)为715计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)

  含量测定:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨基酚40mg),置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过;奔去初滤液,精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录24页),在257nm的波长处测定吸收度,按C??H??NO??的吸收系数(E1%1cm)为715计算,即得。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:口服 一次0.3~0.6g 一日0.6~1.8g

  标示量:

  类别:解热镇痛病。

  制剂:口服 一次0.3~0.6g 一日0.6~1.8g

  规格: 0.3g

  贮藏:密闭保存

  有效期:


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