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小儿钙尔奇D片

来源:医学加加 作者: 2007-9-25

摘要: 正式名:小儿钙尔奇D片汉语拼音:Xiaoer Gaierqi D Pian标准号:WS-077(X-062)-95拉丁文或英文:TABELLAE Calcii Et Vitamin D主要活性成分:每片含维生素D3(C27H44O)不得少于54单位。...


  正式名:小儿钙尔奇D片

  汉语拼音:Xiaoer Gaierqi D Pian

  标准号:WS-077(X-062)-95

  拉丁文或英文:TABELLAE Calcii Et Vitamin D

  主要活性成分:每片含维生素D3(C27H44O)不得少于54单位;含钙(Ca)不得少于270mg。 维生素D3(100000IU/g) 0.6g 磷酸钙(CaCO3) 750g 制成 1000片

  性状:橙色咀嚼片。

  鉴别:

  检查:除崩解时限不控制外,应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。

  含量测定:避光操作。维生素D3照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。 系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,水-四氢呋喃-二氯甲烷-醋酸-乙腈(20∶100∶60∶6∶814)为流动相;检测波长为266nm;流速2ml/分。理论板数按维生素D下3??峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取维生素D3对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加异丙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取2ml置25ml量瓶中,用异丙醇稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素D下3??60单位),置50ml具塞离心管中,加二甲亚砜-水(3∶1)的混合液15ml及甲醇5ml,密塞,旋转振摇,置50℃水浴保温5分钟,并不断振摇,精密加入正己烷10ml,机械振摇20分钟,以3000rpm转速离心10分钟,精密量取上清液5ml,用氮气流吹干,精密加入异丙醇1ml,使残渣完全溶解,即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。 钙 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于钙80mg)置坩埚中,炽灼至恒重,加水10ml与稀盐酸适量,使残渣溶解,将此溶液转移至锥形瓶中,加水150ml、氢氧化钠试液15ml及钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。

  作用与用途:

  用法与用量:

  注意:

  剂量:一日1~2次,一次1片。

  标示量:

  类别:维生素类药。

  制剂:一日1~2次,一次1片。

  规格:

  贮藏:遮光,密闭保存。

  有效期:暂定二年。


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