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美批准德西他滨治脊髓发育不良综合征

来源:《中国医药报》 作者: 2006-8-2

摘要: 本报讯 美国食品药品管理局(FDA)5月3日批准了美国SuperGen和MGI药品两公司共同开发的德西他滨(Decitabine/Dacogen),用于治疗脊髓发育不良综合征,包括所有符合法-美-英分类各型且按国际预后评分系统为中-1、中-2和高风险组的已经治疗、未经治疗、复发性和继发性脊髓发育不良综合征的......



  
本报讯 美国食品药品管理局(FDA)5月3日批准了美国SuperGen和MGI药品两公司共同开发的德西他滨(Decitabine/Dacogen),用于治疗脊髓发育不良综合征,包括所有符合法-美-英分类各型且按国际预后评分系统为中-1、中-2和高风险组的已经治疗、未经治疗、复发性和继发性脊髓发育不良综合征的患者。
德西他滨属DNA甲基转移酶抑制剂。一项Ⅲ期临床试验结果证实,德西他滨治疗患者的总有效率达17%,其中完全和部分有效率分别为9%和8%,中数有效期为288天;而单用支持护理疗法组的总有效率是0。另外,德西他滨组有13%的患者获得血液学改善,对照组的相应比例为7%。
德西他滨治疗最常发生的副反应是中性白细胞减少、血小板减少、贫血、发热、疲劳、恶心、咳嗽、便秘和腹泻等。
   (沪文 编译)

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