湖南药品生产企业信用构建与分类监管成效显著

      2007年5月以来，湖南省食品药品监管局在岳阳市启动了药品生产企业信用构建与分类监管试点。时隔一年，项工作取得了明显成效。不久前，国家食品药品监管局正式批复，同意在湖南省实施药品生产企业信用构建与分类监管试点，要求“在湖南省人民政府的领导下，积极探索，规范运行，及时总结，为推动全国药品生产企业诚信建设的不断发展积累经验”。

      在湖南省局的统一要求下，全省药品生产企业结合各自特点，分别制定了信用构建工作流程、管理规章和工作考评办法等，对员工的思想品德、业务能力、产品质量、劳动纪律等方面进行逐级考核，有效调动了各岗位员工的积极性，使企业作为药品安全第一责任人的意识明显增强，生产质量管理水平不断提高。2007年10月，岳阳同联药业公司制剂分公司当班人员在打印吉它霉素20071006批产品批号、有效期和生产日期的过程中，因有一“0”不太清楚，当班人员当即主动决定停机调整，确保了产品质量。2007年底，岳阳市食品药品监管局对全市在线生产的12家药品生产企业进行现场考核和调查，11家企业被评定为A级，仅有1家被评定为B级；全市药品生产企业在库产品抽验合格率为100%，企业接受GMP认证检查通过率100%。

      药品生产企业信用构建和分类监管，也使企业生产效益各项指标大幅上升。湖南中南科伦药业有限公司2007年企业销售收入比2006同期增长45%，缴纳税收2000多万元。岳阳金寿制药有限公司原是一家以生产外用敷料为主的乡镇企业，2005年一名工人不按工艺流程操作，造成30多万元的损失。通过实施药企信用构建，这家企业的质量管理水平得到提高，各岗位严格执行GMP，2007年，企业生产的300多个品种送检全部合格，企业效益大幅度提高，人均上缴税收近2万元。(中国医药报)