医药研发外包西风东渐京积极研究应对策略

　　随着全球医药研发服务业的发展，全球医药研发服务正面临着新的发展趋势。

　　据统计，1994年全球医药企业只有4％的研发经费用于研发外包，2000年一比例达到22％，2004年上升至24％。从转移空间来看，研发外包重心正逐渐由欧美向亚洲、东欧等国家转移；从技术服务链来看，正逐渐从GCP向产业链两端扩展；从服务对象看，正逐渐从化学药和天然药物向生物技术的研发服务发展。面对这种新的发展趋势与挑战，北京市积极研究应对策略。北京市科委近日完成的软科学课题《全球医药研发服务转移对北京的影响与对策研究》，从北京医药研发服务业的现状、全球医药研发服务转移对北京的影响以及北京发展研发服务业的对策等方面进行了系统的论述。

　　北京现状：规模偏小专业化程度不高

　　从企业的规模上看，北京医药研发服务机构的员工人数从30人以下到500人以上不等，总体偏小。从收入情况来看，据不完全统计，2005年北京的医药研发服务业收入在50亿元人民币以上，比2004年的45亿元人民币的收入同比增长11.1％。从提供服务的领域来看，北京的服务机构主要从事GLP、药物开发设计、原料药出口、生物信息学、先导药物合成的服务。北京的优势主要体现在科技资源、临床资源、研发机构和药政管理系统集中等方面。不足之处主要有资金和政策层面的支持不够、标准化和规范化建设不足，专业服务水平不高、知识产权保护不够完善、服务模式单一等。

　　全球医药研发转移对北京的影响

　　全球医药研发服务转移对北京的区域经济、产业结构调整和企业运作均产生了正面影响：

　　首先、以成果转让或技术交易的形式开展研发服务，对当地的创新发展产生了重要的辐射和带动作用，使得北京与国内其他生物医药业发达地区形成了良性的产业关联。研发服务转移还对北京吸纳高技术人才具有极大的拉动作用。其次，能够促进产业结构升级，加快技术进步。此外，还能缩短中国与国际先进科技的距离，提高我国生物医药产业的技术水平，带动当地研发力量的发展，为我国创新体系注入新的活力，对我国知识产权保护体系的建设也是一极大促进。研发外包专业化的服务还可以减少新药申报注册过程中的周折和反复，缩短新药报批周期，加快新药的上市速度，降低企业的总成本。与此同时，还要看到，全球医药研发服务转移对北京的影响不仅仅是正面的：

　　第一，面临人才和资源的流失。跨国制药公司在与我国的研发机构合作时，会吸引本土拥有技术经验的科研人员为其服务，在缺乏有效的知识产权保护措施的情况下，使我国遭受损失。跨国公司对我国的实验动物的大量需求在很大程度上对我国科研机构使用实验动物构成威胁。此外，国内外公司购买北京研发机构的研发成果，造成北京当地的技术、成果流失。

　　第二，国内企业面临大的竞争。跨国公司在研发服务转移到中国后，加大了针对中国市场的研究与开发力度，使其在中国市场的竞争力显著增强。此外，跨国公司研发机构进入中国的主要目标是占据广阔的中国市场以获得利润。这样必然使我国企业面临更加激烈的竞争，使一些落后的企业被迫退出市场。

　　第三，技术溢出效应有限。在发达国家制药企业“外包”业务中，涉及关键核心技术的研究少，我国服务企业接触不到实质性的核心内容。跨国公司还运用知识产权保护手段控制技术外溢。

    北京对策：促科研机构利用资源从事研发服务

　　北京市科委认为，北京应抓住跨国制药公司新一轮战略布局调整的契机，加快发展医药研发服务业，实现北京医药产业从单纯制造业向现代服务业的延伸。不仅要促进中小企业从事研发服务，当前更为重要的是促进科研机构利用过剩的资源从事研发服务。

    ——建立良好的政策环境，加强对服务市场的培育。应对北京医药研发服务业的发展遇到的政策问题进行调研，理顺关系，建立高度法治化和规范化的市场体系，鼓励企业向社会融资，由社会力量投资兴办医药研发服务机构是壮大医药研发服务队伍的必由之路。要在国家宏观政策的指导下，对医药研发服务机构放宽限制、鼓励发展，加强对市场的培育。

    ——制定行业服务标准，加大知识产权保护力度。加紧服务标准体系建设和服务规范制定，按照国际标准来组织和管理研发服务业务。加大对侵害知识产权行为的处罚力度，切实保护发包方的合法权利。同时也要打击跨国公司通过各种渠道获取我国技术机密的行为，保护我方的知识产权。

    ——整合优势资源，打造核心竞争力。通过组建联盟、建立研发服务基地、成立行业协会等措施整合各方面的技术优势，规范行业行为，加强行业自律，建立健全医药研发专业服务体系，打造核心竞争力，改变散点式研究模式以提高我国整体新药研发的效率和水平。主动出击，积极参与和承接国际医药研发服务。

　　——引导科研院所从事研发服务。由于体制原因，科研院所是我国最主要的研发力量，拥有最强的科研基础和最优秀的人才。要在引导中小企业从事研发服务的同时，引导科研机构、高等院校利用过剩的科技资源从事研发服务，在促增量的同时抓存量，促进我国医药研发服务业快速发展。

　　——吸引国内外企业在京设立研发机构。研发产业是以研发活动的产出为主要收入的行业，其发展与研发投入有着非常密切的关系。北京市应对原有政策进行调整以适应新形势的要求，同时加大力度宣传北京以人才为核心的科技资源和临床资源优势，吸引更多的国内外研发机构入驻北京。