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辛伐他汀,为何一枝独秀

来源:医药网 作者: 2006-1-7
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摘要: 随着辛伐他汀制剂在国内市场需求量的不断增大,其原料药的供应量也会相应地扩大,从而改变前几年其在国内市场不温不火的局面 正如很多人预言到的,特色原料药美伐他汀和洛伐他汀在2005年遭遇“滑铁卢”。 昔日的“贵族”如今已经沦落为平民,洛伐他汀的出口价格一路下跌,据统计资料显示,在2004年之前,一直位居他汀类原......


    随着辛伐他汀制剂在国内市场需求量的不断增大,其原料药的供应量也会相应地扩大,从而改变前几年其在国内市场不温不火的局面
 
    正如很多人预言到的,特色原料药美伐他汀和洛伐他汀在2005年遭遇“滑铁卢”。
 
    昔日的“贵族”如今已经沦落为平民,洛伐他汀的出口价格一路下跌,据统计资料显示,在2004年之前,一直位居他汀类原料药出口数量首位的洛伐他汀,出口价格已经由2004年12月的230美元/公斤均价一路跌到了2005年7月的157美元/公斤均价。由图可见,洛伐他汀2005年1~9月的出口量明显比去年减少了10多吨。
 
    美伐他汀的遭遇更是惨不忍睹。往年的出口量曾高达90多吨,2005年若能超过50吨就已令人欣慰了。而与洛伐他汀和美伐他汀形成鲜明对照的是,图中显示,辛伐他汀2005年1~9月出口量与2004年同期相比增加了近20吨,在图中其他几宗他汀类原料药出口量中一枝独秀,果然是众望所归。
 
    洛伐他汀:内讧影响美景不再
 
    2004年,洛伐他汀的产量高达100多吨,其中近一半用于供应出口。但是,2005年1~9月份,洛伐他汀的出口量还不到20吨,形势不容乐观。
 
    业内在讨论洛伐他汀的出口形势之时,普遍认为这个产品是目前他汀类产品中竞争最为激烈的,也因此而导致出口价格江河日下,已经从前几年的特色原料药沦为普通原料药了。在探索其市场得失之时,多数人持有一种观点,那就是洛伐他汀深受内讧的影响。当年,海正的良景很大程度上要归功于洛伐他汀的兴起。而正是因为看到了海正的成功,国内众多见长于发酵工艺的企业纷纷转产洛伐他汀,一时间,国内涉足的企业还有丽珠集团、广东蓝宝、重庆大新、鲁抗医药、浙江瑞邦、华北制药、江苏华源、齐鲁齐发、普络康裕、中美华东、浙江九州等,国际市场上的RANBAXY、LUPIN、AUROBINDO、CONCORD BIOTECH、KREBS也都加入了这场“洛伐他汀市场争夺战”。众多国内外强劲竞争对手出现的结果是,洛伐他汀的产量迅速提高,从而将洛伐他汀推入了跌价的深渊。同时,由此所引发的价格竞争,加之人民币升值和印度厂家的冲击,使得洛伐他汀在出口方面也遭受了不小的阻力。
 
    有一点是不能忽视的,那就是由于我国企业以定向和委托加工出口形式居多,能否找到一个稳定的出口渠道,对我国洛伐他汀的出口影响深远。从近几年洛伐他汀的出口曲线图来看,2005年之前的出口量基本呈上升趋势。但现如今出口区域逐渐向规范市场转移,使得出口的门槛有所提高,比如FDA认证、COS认证等,出口方面必然形成较为严峻的阻力,这对洛伐他汀的出口来说也会是一个关卡。为此,我国洛伐他汀如想要改变目前出口量急剧下降的情况,加强国际认证工作至关重要。
 
    美伐他汀:颓势难以遏止
 
    从2004年上半年的数据来看,美伐他汀出口量为50.3吨,但出口平均价格只有98美元/kg,是他汀类中价格最低的,因此其对出口金额的贡献只占到了总出口金额的29%。而2005年的情况更为糟糕,作为普伐他汀的上游产品,目前仅有少数厂家采纳了美伐他汀原料,出口区域也极为有限。
 
    然而,从2005年1~9月份的出口量来看,美伐他汀却从2004年的出口量停滞演变成急剧下滑,其景况令人唏嘘。究其原因,最终还是美伐他汀自身竞争能力不强、经营利润过低等不利因素所致。
 
    据了解,由于美伐他汀是普伐他汀的前体,国内几家美伐他汀的主要生产企业(主要是海正)为了有利于企业其他他汀类产品的经营发展,决心不再向竞争对手提供价格低廉的美伐他汀原料药。可见,美伐他汀销量大幅缩水,其中存在企业有意而为之的因素。
 
    然而,就在美伐他汀销量缩水的同时,辛伐他汀的销量比去年增长了近60%以上。虽然不能将其增长简单归结为美伐他汀作出自我牺牲后的代价替换,但其中诱导因素所起的作用还是不能忽视的。从这几年美伐他汀的走势看,美伐他汀持续下滑的销售势头不会出现明显改变,同时价格还会继续大幅下跌。
 
    辛伐他汀:专利即将到期,增速不减
 
    作为他汀类第二代的辛伐他汀,在国内市场目前已出现的6个他汀类药物品种中处于绝对领先地位,占据了69.2%的市场份额。目前,国内有31家企业获得辛伐他汀的生产批文,主要生产原料药、胶囊、片剂、滴丸;有12家企业生产的辛伐他汀制剂在医院有销售。从各种趋势来看,辛伐他汀似有步洛伐他汀后尘的迹象,同样显示出生产厂家聚集、价格不断下滑等情况,国内销售价格则由原来的6000元/公斤下降到了4500元/公斤。不过,就附图来看,辛伐他汀的出口表现要强于美伐他汀、洛伐他汀等。
 
    辛伐他汀的专利已于2005年12月到期。而专利到期之后,辛伐他汀的生产全面铺开不言而喻。同时研究证明,大剂量阿伐他汀与低剂量辛伐他汀效果相当。由此,有预计说全球对辛伐他汀原料药需求将有望扩大到40亿~50亿元人民币。对此,许多市场研究人员都在盘算按照目前辛伐他汀的出口情势,今后几年我国企业将会获得多大的利益。相信辛伐他汀在今后几年中的产量还会大幅度上升,出口方面则可能在一段时期内保持目前一支独秀的喜人局面。
 
    将目光转回国内,随着国人对调脂疗法的认识日益明了,医生、患者对辛伐他汀接受度也在逐步提高。随着辛伐他汀在国内的市场需求的不断增大,国内辛伐他汀原料药的需求量也会相应地扩大,从而改变前几年其在国内市场不温不火的市场局面。总的来看,国内外市场一旦活跃起来,辛伐他汀的市场前景将越来越明朗。
 
    当然,我国他汀类原料药出口至今仍面临着许多问题,如知识产权、销售渠道、进口国资格认证等,贸易信息相对来说也还缺乏透明度。目前,我国成功进入这个领域的企业还是少数,相当一部分企业也正在积极备战,一旦我国他汀类原料药形成更大的产销规模,离成为“发酵-合成”技术类强势产销国也就更近一步了。
 
    (转载自《医药经济报》)

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