我国加强药品安全监管 规范药企生产经营行为
摘要： 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛19日在此间说，我国近期采取了一系列有力措施加强药品安全监管，规范了药企的生产经营行为，改善了医药产业市场环境。 颜江瑛说，自2006年7月开展的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动取得了阶段性成效。我国已经初步建立起“地方政府负......
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛19日在此间说，我国近期采取了一系列有力措施加强药品安全监管，规范了药企的生产经营行为，改善了医药产业市场环境。
颜江瑛说，自2006年7月开展的全国整顿和规范药品市场秩序专项行动取得了阶段性成效。我国已经初步建立起“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。
据颜江瑛介绍，在药品研制环节，国家食品药品监管局全面启动了药品注册现场核查，建立了全国药品批准文号数据库，加强了对药品临床前研究和临床研究的监督。修订了《药品注册管理办法》，进一步鼓励创新、引导仿制，限制低水平重复的仿制药，实现药品注册审批的公开透明。
在药品生产环节，国家食品药品监管局加强对企业生产过程的动态监管，制定了《药品GMP飞行检查暂行规定》，根据情况随时到企业进行突击检查。在药品流通环节，国家食品药品监管局加大了对药品市场的抽检力度，严格监督药品经营企业执行GSP规定，依法加强对药品广告的管理。
在药品使用环节，国家食品药品监管局加强药品不良反应监测，
已实现全国所有的药品不良反应监测专业机构和报告单位联网，突发的严重不良反应可以在线实时报告。
据介绍，我国特殊药品监管信息网络2007年底将正式运行。今后，特殊药品将全部实现网络实时监控，麻醉药品和一类精神药品一针一片的流向都可以实现严格监督。
发布日期：2007-9-22
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