2008年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购文件（经营+生产企业）

竞价文件编制说明文件（经营企业用）.doc

竞价文件编制说明
（竞价人为药品经营企业使用）
1、竞价人应按照《竞价文件装订顺序表》的具体要求和装订顺序准备相关资料。表格可以复印填写，也可按该格式自行打印。
2、资格证明材料统一使用A4纸进行复印，务必清晰(如执照应可看清年检标章及有效期限)。
3、作为经营企业的竞价人若代理多生产企业竞价，其生产企业材料册及产品册以生产企业为单位排序，单个生产企业主体资质及产品资质合装在一个文件袋中，不同生产企业资料分袋分装。竞价文件封皮无需采用硬皮纸或者硬质塑料等进行装饰，装订采用普通订书钉装订即可。
4、竞价人递交的竞价文件及填报的表格、材料上的企业名称、法定代表人、药品名称、剂型、规格包装等相关信息应保持一致。
5、原则上不需提交GSP和GMP认证证书复印件。如果通过认证后企业名称变的仍需提交GSP或者GMP证书复印件。
6、如竞价人为非法人组织，在递交本企业资质证明材料的同时，还应提交其所属法人企业的营业执照、许可证复印件。
7、进口药品需要提供有效的进口注册证和口岸药检报告。
8、如果竞价人所投品种为海虹医药电子商务系统全国性会员的品种，应要求生产企业在2007年11月12日前确定是否使用资格证明材料中有关企业主体及竞价药品的电子资格证明材料，并书面告知辽宁海虹医药电子商务有限公司。
9、成为海虹医药电子商务系统会员的药品生产企业委托经营企业竞价，在此次竞价采购中，经营企业需要求该生产企业提交以下资格证明材料的纸质材料：
(1)本次竞价所用电子资格证明文件合法有效的声明（可在http://ln.emedchina.net下载）；
(2)药品生产企业对药品经营企业的授权书(附表7)；
(3)大输液包装材质说明(附表8)；
(4)有关药品在海虹电子商务平台没有电子文档存储的品种，必须根据资格证明材料装订顺序表的要求递交该产品的相关纸质证明材料；
(5)根据集中采购代理机构通知应递交的其他纸质材料。
10、竞价人提交的产品证明文件在审核通过后，如发现竞价人提交的产品证明文件不齐全，不真实，不合法，其后果由竞价人自负。
11、竞价函、互联网远程解密声明单独提交，不与其他资格证明材料装订成册。
12、请将纸质备用竞价报价表密封于一档案袋或信封中，并在封口处加盖竞价人公章或由被授权人签字。请务必于2007年11月21日16:00前递交或邮寄至丹东市卫生局集中采购办公室。
13、竞价文件的编号：在竞价文件每册封面右上角依序编号。
编号方法要求如下：
首先标明竞价人序号（即为竞价人购买采购文件时获得的竞价人序号），然后以S代表竞价人为生产企业，J代表经营企业，再标明本竞价人总竞价文件册数，最后以流水号标明本分册的册号。（注：①竞价人主体册必须编为001，即第一册，②其他册在最后一册）举例如下：
例1：020－J－123－001的意思是：
020表示：竞价序号为020的竞价人
J表示：其本身为经营企业
123表示：本竞价人共有123册资料
001表示：本分册为第一册，即竞价人主体册
例2：若竞价序号为231的生产企业竞价人共有34册竞价文件，对其中一册资料可以如下编号：
231－S－34－16（此编号可以为1-34中的任何流水号）
14、2007年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购中标品种在2008年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购中递交的竞价文件将进行简化（详见《竞价文件装订顺序表》，标注“可简化”的均不需提交）。如更改中标药品的则将正常参加2008年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购。

竞价文件编制说明文件（生产企业用）.doc

竞价文件编制说明
（竞价人为药品生产企业使用）
1、竞价人应按照《竞价文件装订顺序表》的具体要求和装订顺序准备相关资料。表格可以复印填写，也可按该格式自行打印。
2、资格证明材料统一使用A4纸进行复印，务必清晰(如执照应可看清年检标章及有效期限)。
3、作为生产企业的竞价人，其产品册应以产品为单位排序；每个产品的产品证明文件单独装订成一分册。竞价文件封皮无需采用硬皮纸或者硬质塑料等进行装饰，装订采用普通订书钉装订即可。
4、竞价人递交的竞价文件及填报的表格、材料上的企业名称、法定代表人、药品名称、剂型、规格包装等相关信息应保持一致。
5、原则上不需提交GMP认证证书复印件。如果通过认证后企业名称变更的仍需提交GMP证书复印件。
6、如竞价人为非法人组织，在递交本企业资质证明材料的同时，还应提交其所属法人企业的营业执照、许可证复印件。
7、进口药品需要提供有效的进口注册证和口岸药检报告。
8、如果竞价人所投品种为海虹医药电子商务系统全国性会员的品种，需在2007年11月12日前确定是否使用资格证明材料中有关企业主体及竞价药品的电子资格证明材料，并书面告知辽宁海虹医药电子商务有限公司。
9、成为海虹医药电子商务系统会员的药品生产企业，其已在海虹医药电子商务系统存储的电子文件可代替纸质证明材料。
10、竞价人提交的产品证明文件在审核通过后，如发现竞价人提交的产品证明文件不齐全，不真实，不合法，其后果由竞价人自负。
11、竞价函、互联网远程解密声明单独提交，不与其他资格证明材料装订成册。
12、请将纸质备用竞价报价表密封于一档案袋或信封中，并在封口处加盖竞价人公章或由被授权人签字。请务必于2007年11月21日16:00前递交或邮寄至丹东市卫生局集中采购办公室。
13、竞价文件的编号：在竞价文件每册封面右上角依序编号。
编号方法要求如下：
首先标明竞价人序号（即为竞价人购买采购文件时获得的竞价人序号），然后以S代表竞价人为生产企业，J代表经营企业，再标明本竞价人总竞价文件册数，最后以流水号标明本分册的册号。（注：①竞价人主体册必须编为001，即第一册，②其他册在最后一册）举例如下：
例1：020－J－123－001的意思是：
020表示：竞价序号为020的竞价人
J表示：其本身为经营企业
123表示：本竞价人共有123册资料
001表示：本分册为第一册，即竞价人主体册
例2：若竞价序号为231的生产企业竞价人共有34册竞价文件，对其中一册资料可以如下编号：
231－S－34－16（此编号可以为1-34中的任何流水号）
14、2007年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购中标品种在2008年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购中递交的竞价文件将进行简化（详见《竞价文件装订顺序表》，标注“可简化”的均不需提交）。如更改中标药品的则将正常参加2008年度丹东市医疗机构药品集中竞价采购。