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我国中药注射剂专利为中医药发展提供动力

来源:转载 作者: 2013-12-9
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摘要: 导读:日前,由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国专利奖金奖,这是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。经研究热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%,可测成分超过85%,并结合网络药理学方法和体内外实验验证,基本明确了其抗病毒和抗炎活性成......


    导读:日前,由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国专利奖金奖,这是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。经研究热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%,可测成分超过85%,并结合网络药理学方法和体内外实验验证,基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。这一成果表明,我国对中医药的研究取得了很大的进展。

    近年来,我国中药出口阻碍重重,中药国际化道路步履维艰。其主要原因有以下几方面:

    1.中医药标准模糊

    中药在临床治疗中确实有很多优势,但是中西医理论体系的不兼容,严重影响了中医药的国际化。目前,国际上没有一套适用于中医药的评定标准。中医药封闭的理论体系与西医理论体系相差甚远,很难得到西方国家的认可,而中药资源、质量的参差不齐也影响了中药国际化标准的形成。所以,建立一个科学的、能够与国际标准接轨的中医药标准是中医药国际化的前提。

    2.中药含量模糊、有效成分不明

    2012年在中药出口品种中,中药提取物出口金额仅为11.3亿美元,占中药出口金额的48.5%。中药材和饮片的出口为7亿美元,仅占中药出口额的33%。以上数据表明,国外对药品的成分含量比较重视,我国中成药在出口时屡遭含量质疑。中药复杂的成分经常让重视药品中化学成分研究的欧洲人到头疼。近年来,中药以药品身份进入欧盟市场一直是中药企业的最大难题,中药只能打着食品、营养品、食品添加剂等旗号对欧出口。

    3.中医药的疗效和副作用

    另外,中医药的疗效标准模糊,尚未得到国际标准认可,其因人而异的研究方法也难以获得国际标准,中药的一些不明显的毒副作用也让欧洲人很难理解。欧盟在2004年颁布的《传统植物注册程序指令》规定,药企需提供至少30年的药用历史以及其在欧盟地区不少于15年的使用历史,才可通过注册并以药品的身份登陆欧盟市场。

    4.缺乏创新,产业不集中

    目前,我国中医药在现代化发展及国际化进程中仍面临着创新意识不足、国外专利申请很少等问题。我国中药产业集中度不高,规模小,没有出现过100亿元规模的旗舰式企业,超过10亿元规模的企业也寥若晨星。

    最近,这种形势也在悄悄改变,今年前三季度我国中药对欧盟出口额为3.72亿美元,占我国中药出口的16.42%。日前在贵阳召开的“中国(贵州)中医药国际研讨会”上,来自中国、美国、澳大利亚及非洲等国家和地区的专家认为,中医药日益广泛地参与到国际医疗市场的竞争格局,在西方主流医疗体系的“配角”甚至“缺席者”的境况正在改变。

    更为可喜的是,日前,由江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”,获得第十五届中国专利奖金奖,这是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。经研究热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%,可测成分超过85%,并结合网络药理学方法和体内外实验验证,基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。这一成果表明,我国对中医药的研究取得了很大的进展。

    中药注射剂有中药急救的作用,和西药优势互补,在某些治疗领域有其不可替代性。这从另一方面为我国中医药提高创新能力,进一步研究和发展提供了良好的动力。

    我国中医药研究需要继续这样良好的势头,集中力量提高创新能力,加强新药研发和中医理论建设,相信我国的中医药国际化前景会更好。(慧聪制药工业网)


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