去甲万古霉素市场激变
该项调查给我们敲响了警钟：目前控制医院感染的一项重要举措是制定合理使用抗生素的制度，并加强监督管理。目前，对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等产品为主，两者均对重症Ｇ＋，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（ＭＲＳＥ）感染有较好疗效。 ......
最近有报道，广东省四会市人民医院把１９９７～２００２年间该院３８例有两
部位以上的院内感染病例个案进行回顾性调查分析，所得出的结果发现：长时间住院、年龄较大、滥用抗生素、侵入性操作、免疫功能低下等是多部位院内感染人群的危险因素。而院内感染病原菌主要以真菌、革兰氏阳性球菌为主。
调查中还发现了
样
现象，院内感染者中１００％使用了抗生素，而且是多联、反复应用，使用的
是广谱抗生素，从病原菌分布的调查结果可以看出，真菌感染居首位，占３８．２％，而且大多是耐药菌株。该项调查给我们敲响了警钟：
控制医院感染的
重要举措是制定合理使用抗生素的制度，并加强监督管理。
近年来，革兰氏阳性菌（Ｇ＋）等细菌的耐药性在不断增加，已成为人类健康的一大威胁。据中国细菌耐药监测研究组报道，全国１８家大医院连续６年进行的４０次监测结果表明，革兰氏阳性菌在总分离菌中所占比例呈上升趋势，已由２８．８％上升至３８．２％，其中葡萄球菌属的耐药率总体增长了１０％～３０％，已引起了人们的警惕。目前，对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等产品为主，两者均对重症Ｇ＋，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（ＭＲＳＥ）感染有较好疗效。
２００４年全年，去甲万古霉素和替考拉宁在１６城市典型医院用药数量为９５万支，同比增长２２．６％，用药金额为１．０４亿元，较去年增长２４．７％，２００２～２００４年３年平均增长率为２５％。
生产厂家市场格局
目前，去甲万古霉素的制剂以华北制药原研的“万迅”为主，还有浙江浙北“史比欣”和张家口长城制药等产品，而万古霉素则以进口品牌为主，包括了礼来公司的原研药“稳可信”、韩国希杰的仿制药“方克林”等，浙江新昌药厂也于去年推出国产仿制万古霉素“来可信”。替考拉宁一直以进口品牌主宰市场，主要有赛诺菲－安万特和赫斯特公司的“他格适”。
根据２００５年１季度的医院用药统计，华北制药的万迅仍在此类市场上占有主导地位，数量上占有了４９．２％的份额，但由于价格低于其他品种，在金额上仅占２８．１％；礼来位居第二，数量上占３８．７％，而金额却占有半成。浙江新昌的来可信进入市场两年来发展较好，２００５年１季度在数量上已经由２．０％上升到４．８％，金额占４．７％。
据有关临床研究表明，去甲万古霉素、万古霉素和替考拉宁在治疗耐药Ｇ＋感染上的疗效和安全性无显著差异，均能达到较好的临床效果。但在价格上三者相差较大，因此，使万迅在数量上占有近５成的比例，而金额上只占有不到３成的份额。
主要城市分布
这３种产品的用药主要分布于北京、上海、广州这三大城市，占总用药数量的６３％，这与３个城市的医疗用药水平相关。但这个比例比２００２年的６８％下降了５个百分点。这主要是由于北京的用药数量增长缓慢，所占份额由原来的４４％下降到现在的３２％，而其他两个城市的份额正在加大。
万迅和稳可信由于多年来的临床推广，在这几大城市均有较大的用药量，而市场的跟随者，如韩国的方克林２００４年取得近５％的市场份额，主要是在北京和广州市场取得一定的销量，而浙江新昌目前的主要市场为上海和南京等江浙地区。
分析研究
１、耐药Ｇ＋菌具有多重耐药性，许多抗生素均对其束手无策，而去甲万古霉素、替考拉宁由于其独特的抗菌机制，是治疗此类耐药菌的最有效武器，因此随着抗生素广泛应用，多重耐药菌特别是ＭＲＳＡ和ＭＲＳＥ的感染率不断提高，此类药品的市场空间会继续放大，预计平均增长率不低于２０％。
２、从以上分析可见，在治疗重症耐药Ｇ＋的领域中，仍然以去甲万古霉素为主导，而在这片市场上呈现的是由中国自主研发的国产品牌万迅和进口品牌稳可信这“两虎相争”的局面，目前在数量上万迅占有近五成的市场份额，已经连续多年成为此类市场的领导品牌，稳可信处于第二的地位，现在两者处于一种相对稳定的竞争状态。
３、从地域上看，此类药品主要用药地区仍集中在北京、上海和广州三地，据统计，这３个城市的用药量正在以１１．６％的年平均速率在增长，但低于这类市场２５％的年均增长速度，可见其他城市目前虽然所占份额较少，但有较大的增长潜力，例如杭州、南京、济南等地，其年均增长速度高于平均水平，各品牌可以加强对这些地区的培育。
４、替考拉宁在治疗ＭＲＳＡ及ＭＲＳＥ的领域中应用较少，目前主要以外国品牌为主，分析认为目前去甲万古霉素在这一领域由于有较好的疗效和安全性，以及多年的临床应用，使其具有较扎实的用药基础，而替考拉宁比较前两者并没有较突出的特点，且其单价较高，限制了其应用。目前国内厂家浙江新昌可生产原料和制剂，但市场上尚未监测到其所占的市场份额。
５、目前我国自主研发的万迅经过多年的质量研究和改进，纯度显著提高至９５％以上，目前无论在外观、内在质量、临床疗效及安全性方面均有资料引证可与进口万古霉素相媲美。在国家大力推进医疗保险制度改革、抑制药费增长的政策导向下，万迅凭借其高纯度、良好的临床疗效和安全性、并具有较好的成本效果优势等，在此类市场中具有较好的发展前景。
市场版
医药经济报2005年 第92期
部位以上的院内感染病例个案进行回顾性调查分析，所得出的结果发现：长时间住院、年龄较大、滥用抗生素、侵入性操作、免疫功能低下等是多部位院内感染人群的危险因素。而院内感染病原菌主要以真菌、革兰氏阳性球菌为主。 调查中还发现了
样现象，院内感染者中１００％使用了抗生素，而且是多联、反复应用，使用的是广谱抗生素，从病原菌分布的调查结果可以看出，真菌感染居首位，占３８．２％，而且大多是耐药菌株。该项调查给我们敲响了警钟：控制医院感染的重要举措是制定合理使用抗生素的制度，并加强监督管理。 近年来，革兰氏阳性菌（Ｇ＋）等细菌的耐药性在不断增加，已成为人类健康的一大威胁。据中国细菌耐药监测研究组报道，全国１８家大医院连续６年进行的４０次监测结果表明，革兰氏阳性菌在总分离菌中所占比例呈上升趋势，已由２８．８％上升至３８．２％，其中葡萄球菌属的耐药率总体增长了１０％～３０％，已引起了人们的警惕。目前，对耐药的革兰氏阳性球菌临床上的治疗药物主要以去甲万古霉素、替考拉宁等产品为主，两者均对重症Ｇ＋，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（ＭＲＳＡ）和耐甲氧西林表皮葡萄球菌（ＭＲＳＥ）感染有较好疗效。
２００４年全年，去甲万古霉素和替考拉宁在１６城市典型医院用药数量为９５万支，同比增长２２．６％，用药金额为１．０４亿元，较去年增长２４．７％，２００２～２００４年３年平均增长率为２５％。
生产厂家市场格局
目前，去甲万古霉素的制剂以华北制药原研的“万迅”为主，还有浙江浙北“史比欣”和张家口长城制药等产品，而万古霉素则以进口品牌为主，包括了礼来公司的原研药“稳可信”、韩国希杰的仿制药“方克林”等，浙江新昌药厂也于去年推出国产仿制万古霉素“来可信”。替考拉宁一直以进口品牌主宰市场，主要有赛诺菲－安万特和赫斯特公司的“他格适”。
根据２００５年１季度的医院用药统计，华北制药的万迅仍在此类市场上占有主导地位，数量上占有了４９．２％的份额，但由于价格低于其他品种，在金额上仅占２８．１％；礼来位居第二，数量上占３８．７％，而金额却占有半成。浙江新昌的来可信进入市场两年来发展较好，２００５年１季度在数量上已经由２．０％上升到４．８％，金额占４．７％。
据有关临床研究表明，去甲万古霉素、万古霉素和替考拉宁在治疗耐药Ｇ＋感染上的疗效和安全性无显著差异，均能达到较好的临床效果。但在价格上三者相差较大，因此，使万迅在数量上占有近５成的比例，而金额上只占有不到３成的份额。
主要城市分布
这３种产品的用药主要分布于北京、上海、广州这三大城市，占总用药数量的６３％，这与３个城市的医疗用药水平相关。但这个比例比２００２年的６８％下降了５个百分点。这主要是由于北京的用药数量增长缓慢，所占份额由原来的４４％下降到现在的３２％，而其他两个城市的份额正在加大。
万迅和稳可信由于多年来的临床推广，在这几大城市均有较大的用药量，而市场的跟随者，如韩国的方克林２００４年取得近５％的市场份额，主要是在北京和广州市场取得一定的销量，而浙江新昌目前的主要市场为上海和南京等江浙地区。
分析研究
１、耐药Ｇ＋菌具有多重耐药性，许多抗生素均对其束手无策，而去甲万古霉素、替考拉宁由于其独特的抗菌机制，是治疗此类耐药菌的最有效武器，因此随着抗生素广泛应用，多重耐药菌特别是ＭＲＳＡ和ＭＲＳＥ的感染率不断提高，此类药品的市场空间会继续放大，预计平均增长率不低于２０％。
２、从以上分析可见，在治疗重症耐药Ｇ＋的领域中，仍然以去甲万古霉素为主导，而在这片市场上呈现的是由中国自主研发的国产品牌万迅和进口品牌稳可信这“两虎相争”的局面，目前在数量上万迅占有近五成的市场份额，已经连续多年成为此类市场的领导品牌，稳可信处于第二的地位，现在两者处于一种相对稳定的竞争状态。
３、从地域上看，此类药品主要用药地区仍集中在北京、上海和广州三地，据统计，这３个城市的用药量正在以１１．６％的年平均速率在增长，但低于这类市场２５％的年均增长速度，可见其他城市目前虽然所占份额较少，但有较大的增长潜力，例如杭州、南京、济南等地，其年均增长速度高于平均水平，各品牌可以加强对这些地区的培育。
４、替考拉宁在治疗ＭＲＳＡ及ＭＲＳＥ的领域中应用较少，目前主要以外国品牌为主，分析认为目前去甲万古霉素在这一领域由于有较好的疗效和安全性，以及多年的临床应用，使其具有较扎实的用药基础，而替考拉宁比较前两者并没有较突出的特点，且其单价较高，限制了其应用。目前国内厂家浙江新昌可生产原料和制剂，但市场上尚未监测到其所占的市场份额。
５、目前我国自主研发的万迅经过多年的质量研究和改进，纯度显著提高至９５％以上，目前无论在外观、内在质量、临床疗效及安全性方面均有资料引证可与进口万古霉素相媲美。在国家大力推进医疗保险制度改革、抑制药费增长的政策导向下，万迅凭借其高纯度、良好的临床疗效和安全性、并具有较好的成本效果优势等，在此类市场中具有较好的发展前景。
市场版
医药经济报2005年 第92期
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发布日期：2005-8-13
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