儿童用药市场正当“花季”
摘要：编者按： 第五次全国人口普查结果表明，我国０～１４岁人口占总人口的比重为２２．８９％，总数为２９６５０万人，儿童的患病率平均在１２．３３％左右。虽然近年来，我国卫生事业已不断发展，妇幼保健工作得到了政府的高度重视，育龄夫妇整体素质已全面提高，儿童的患病率也有所下降，但是，面对这一庞大的特殊群体，......
编者按：
第五次全国人口普查结果表明，我国０～１４岁人口占总人口的比重为２２．８９％，总数为２９６５０万人，儿童的患病率平均在１２．３３％左右。虽然近年来，我国卫生事业已不断发展，妇幼保健工作得到了政府的高度重视，育龄夫妇整体素质已全面提高，儿童的患病率也有所下降，但是，面对
一庞大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。
今天正值“六一”国际儿童节，特别刊出此文，供业界参考。
由于国外儿科药品的开发较早，现已基本形成了稳定的市场模式，呈现出供需两旺的局面，在２００３年全球医药市场上，儿科处方药品市场约占７％左右，市场份额已达到３２０亿美元，复合年增长率为７％，随着诊断率的提升和新药的不断问世，儿科药品种类在不断发展，预计到２００６年，全球儿科用药市场将达到３９０多亿美元。
从近年国外儿科用药的开发情况来看，传统儿科用药领域主要集中在抗感冒药、止咳抗喘药、止泻用药、抗感染类和维生素类等药物，已占据了儿童用药总量的８０％。而新兴的品类集中在胃肠道系列用药、中枢神经系统用药、降胆固醇和降糖系列药物方面。总体来说，用药结构、类型已经与成年人用药同步，随着科学的进步，药物剂型的发展已逐渐超越了传统的内涵，新释药技术的开发，使不少最新的药物也可以用于儿童。
，我国儿童用药市场总规模已发展到１９５亿元左右。前几年，国产儿童用药发展较慢，主要由进口、合资药占据了市场，曾一度面临高度集中的市场竞争格局。但近两年已有所改观，一些发展较快的企业已把目光转移到这一领域，但是除了传统药物领域外，像儿童耳鼻喉、五官科、皮肤科等专科用药市场的竞争还较为分散。
儿童用药产业未成气候
在我国市场上流通而且较为常用的３０００多种药品中，儿童处方药所占比重不足３％。造成这种状况的主要原因是：
受儿童用药开发周期较长、利润较低的影响下，目前国内儿童专用药厂较少，多数儿童药品由制药企业附带少量生产，较知名的专业化生产儿童用药企业有首都儿童制药厂、哈尔滨儿童制药厂、天津儿童制药厂、上海延安药厂儿童药品分厂等。由于儿童新药开发经费投入有限，能够自主开发出新药的儿童专业化制药企业
是少得可怜。
在生产方面表现为，儿童用药小批量、多批次影响，工艺相对复杂，生产成本较高。随着国内新释药技术开发水平的提高，儿童服用的颗粒剂和糖浆剂增长较快，同时一些新型制剂像儿童用贴剂也成了制药企业发展儿童剂型的重点。总而言之，制药企业还要加大适合儿童用药剂型的开发，提高儿童用药的整体水平。
在销售方面，我国许多大城市儿童医药品专营商店仍是凤毛麟角，在普通药房中儿童药品专柜也相对较少，这恐怕是与儿童专用药品较少有关。
抗感染类用量较大
近两年，我国医院用药保持着迅猛的发展势头，抗感染类用药仍是医院增长的主要驱动力，估算用药总额超过２５０亿元，而且这一趋势短期内仍会延续走高，但是不可否认，在国家政策的制约下，抗生素的用量已得到了有效的控制。
抗感染类药物在儿童用药中占有重要的份额，在０～１４岁儿童患病率中呼吸系统、传染病和消化系统是居于前３位，其中全身抗感染类药物约占据了４０％，而在儿童医院略高，约占５０％左右，这一方面与儿童呼吸系统疾病多与感染性疾病有关，也与传统的用药习惯有关，临床的需求特征也导致了用药市场容量的扩展。
注射剂更新换代快
我国儿童抗感染药物主要由注射剂和口服剂组成，其中注射用抗生素应用率明显偏高，尤其是抗生素输液剂应用逐年增加，注射剂代表性药物主要是半合成青霉素和头孢类制剂，新一代抗生素头孢曲松、头孢他啶、头孢呋辛、头孢噻肟钠、舒巴坦／头孢哌酮的应用日趋普遍。在市场的推动下，这一类畅销药物的产量已不断上扬，２００４年上半年，舒巴坦钠／头孢哌酮钠产量为４４２９万支，比上一年同期增长了８０．３３％，医院用药集中度也较高，其中国产制剂占据了近６０％的份额。
常用的另一
品种是头孢曲松粉针注射剂，该品具备了市场需求量大、临床疗效突出、产品附加值高这三个基本要素，从而拉动了市场的高速成长，使头孢曲松成为各医院抗生素中的核心品种，在国内大城市样本医院用药金额排名中，头孢曲松连续多年高居榜首，直到２００２年方将桂冠传递给左氧氟沙星，但仍居于我国前１０位畅销药品之列。
口服剂释药逐渐增多
在儿童抗感染性疾病用药中，口服制剂具备了给药方便、疗效好、毒副作用较小的特点，是临床中的常用药品，主要是阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定和大环内酯类抗生素，阿莫西林系列制剂是儿科临床最有代表性的一类低毒、高效的抗感染用药，儿童专用的颗粒剂、混悬剂、干糖浆剂已逐渐增多。市场上主要品牌有联邦制药的干糖浆“阿莫仙”、海南先声药业的干糖浆冲剂“再林”，海口三叶药业的咀嚼片“天奥”等。复方制剂为阿莫西林／克拉维酸钾的代表性产品安奇颗粒剂、艾克儿咀嚼片、比奇尔咀嚼片等。
安奇颗粒剂由南京东元药业生产，属于国家基本药物，并已进入了大部分城市的公费医疗保险目录，该品已占国内同类产品市场的一半左右，近几年，安奇颗粒剂、无锡健特药业的比奇尔咀嚼片和北京太洋药业的泰力特颗粒的用药金额排在儿童口服抗生素药物的前列。近五年，国内企业生产的阿莫西林制剂的产量增长了６倍，并开发了阿莫西林与β－内酰胺酶抑制剂组成的复方制剂，由于其具有抑制β－内酰胺酶的特殊作用，临床应用中得到了普遍认可，据资料介绍，生产厂已近百家，循序渐进地推动市场发展。
阿莫西林在市场上已是使用成熟的品种，该药在抗生素用药中居于首位，在儿童用药中也占有较大比重。据统计分析：２００２年国内７７家制药厂生产阿莫西林胶囊已达９８．８５亿粒，与上一年相比，不管是生产企业数量，还是药品产量都有了大幅提高，生产厂家同比增加了２２％，产量增加了３２．８９％，其中哈药集团、石药集团、华北制药、广州白云山、鲁抗医药５家企业的产量达５９．４５亿粒，占总产量的６０％C比上一年增长了４３．２４％，而２００３年制药企业通过ＧＭＰ改造，从软件到硬件都得到了提升，从而使产能获得了释放，阿莫西林胶囊产量已达１３５．９亿粒。
进入２００４年后，在抗生素药品不断调低价格的同时，上游原料药也在降价，因此制剂仍有可观的利润，进一步激励着胶囊产量的增长。
对儿童用药开发的思考
近两年，在专家多方的呼吁下以及进口、合资产品的推动下，国内企业和医生已认识到儿童对药物的吸收、分布与成人有显著差别，在临床上逐渐改变了用成人药品替代儿童用药的状况，促使国内小儿用抗生素口服药物的开发进入了快车道，儿童用药市场已成为生产厂家的必争之地。
值得注意的是，国内专业儿童制药企业较少，研发实力有限，有些抗生素虽有抑制细菌的作用，但对少年儿童可能会产生远期的损害，因此在儿童抗感染药物开发方面，仍要防患于未然，这是功在当代，利在千秋的大事，期望能得到国家政策的扶持，这对儿童用药研发的影响无疑具有深远意义。
（未经作者许可请勿转载）
医药经济报2005年 第61期
发布日期：2005-7-15
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