谁该为ＡＤＲ埋单
摘要：近日，笔者所在地区发生了一起小儿因接种甲肝减毒活疫苗后，出现发热、抽搐等不同程度的不良反应事件。部分小儿到医院就诊，医生经参考药品的使用说明书后诊断为药品不良反应。 药品不良反应简称ＡＤＲ，是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据其定义，发生不良反应的药品是合格......
近日，笔者所在地区发生了一起小儿因接种甲肝减毒活疫苗后，出现发热、抽搐等不同程度的不良反应事件。部分小儿到医院就诊，医生经参考药品的使用说明书后诊断为药品不良反应。
药品不良反应简称ＡＤＲ，是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据其定义，发生不良反应的药品是合格和被正常使用的，《药品不良反应监测管理办法（暂行）》规定，ＡＤＲ不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
样，药品生产企业、经营企业和药品使用单位都没有过错。
那么谁该为ＡＤＲ埋单呢？事实上，
数的不良反应后果由
承担了。相对而言，患者是弱势群体，承受损失的能力较弱。好在上述不良反应的后果不是很严重，可以自愈或经简单的治疗后痊愈。但如果发生了较严重的不良反应，如致残、致脏器损伤等，那将给患者及其家庭带来沉重的打击，对于这种后果，也该由患者来承担吗？
鉴于此，笔者建议，在加强对药品上市前安全性评价的同时，应尽快完善药害赔偿制度。另外，可以由药监、卫生等部门发起，由药品生产企业、经营企业和医疗机构按一定的份额出资，成立ＡＤＲ基金，用于救助那些因ＡＤＲ造成严重后果的人（这不包括应预见ＡＤＲ发生而没有预见，或没有采取有效预防救治措施的，此类应由过错人承担后果），同时，可抽出一部分资金用于ＡＤＲ研究，减少发生率，保障人民群众用药安全有效。
（作者单位：安徽省全椒县食品药品监督管理局）
本版言论不代表报社立场
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医药经济报2005年 第60期
发布日期：2005-7-15
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