药品召回的轻与重
摘要：中国也要实施药品召回了——这一消息，不啻一个重磅炸弹，给正承受着原材料涨价、药品降价之痛的国内医药生产企业以强烈的震动。不久，中国药企又将面对药品召回这一“不可承受之轻”。日前，来自国家食品药品监督管理局的消息说，我国将在今年探讨建立药品召回制度和淘汰制度，该工作也是今年食品药品监管领域的五大重点......
中国也要实施药品召回了——
一消息，不啻一
重磅炸弹，给正承受着原材料涨价、药品降价之痛的国内医药生产企业以强烈的震动。不久，中国药企又将面对药品召回这一“不可承受之轻”。日前，来自国家食品药品监督管理局的消息说，我国将在今年探讨建立药品召回制度和淘汰制度，该工作也是今年食品药品监管领域的五大重点之一。
说“不可承受”，是因为药品召回制度真要实施起来，对牵涉到的企业而言，不仅不可避免地带来声誉、形象、利益等多方面的严重损失，而且单单药品召回这一工作具体实施的本身，就是一件操作难度相当大的事。召回药品的生产厂家因此要付出巨额的代价，卷入其中的药店等流通环节也要增添不少的工作量与召回成本。说“轻”，是因为在药品安全日益成为国人关注的焦点的背景及大趋势下，对缺陷药品、问题药品等实施“召回”，又是医药企业为消费者负责的应尽义务，也是医药企业社会责任感的具体体现。
我国尚无药品召回的相关规定。此前进入人们视野的药品召回，一般只发生于国外企业以及进口药品，如２００４年１０月初，用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”因被怀疑增加服用者患心脏病和中风的几率，被默沙东公司宣布召回。其实，实施药品召回在国内药企界已经不是新鲜事，２００４年１１月，湖北武汉２０家制药企业曾公开宣布推行问题药品召回制度，明确企业一旦发现售出的药品有问题，要主动联系经销商，尽最大努力在第一时间将该批药品全部收回，消费者可向购药的零售药店换药或退药，经济损失由制药企业承担。此事经媒体公布后，反响强烈，叫好者有之，斥之为作秀者有之，冷言旁观者有之。但不管怎样，在药品召回这个问题上，国内药企总算有了自己的声音。
药品召回是把“双刃剑”。一方面，它将大大增加医药企业的研发风险，增加被召回企业的经营成本；另一方面，企业认真而负责任的召回行动，也彰显出一个优秀企业高度的社会责任感、使命感与负责精神。企业在缺陷药品蔓延成为“问题”之前或者“问题”发生之时积极主动地去承担责任、解决问题，其结果总要比回避、扯皮，甚至抵赖，以至引发诉讼，扩大为“灾难性事件”要好得多。同时，因为召回的存在，可以
好地督促企业自觉严格地按照ＧＭＰ要求组织生产，而顾客得到的是质量更可靠的药品，最终形成双赢之局面。
药品召回制度的建立与实施，是大势所趋。期待中国的医药企业在药品召回问题上，能掂清轻重、举重若轻，而不是轻重不分或者避重就轻。
本版言论不代表本报立场
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医药经济报2005年 第51期
发布日期：2005-7-15
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