头孢呋辛：市场进入成熟期
摘要：随着医学的进步，新型β－内酰胺类抗生素及复合制剂相继用于临床，在抗感染药物市场中发挥了重要的作用。为了规范医疗用药和市场管理，我国实行了处方药制度，使抗生素用药在药店的销售额有所下降，但头孢菌素类药并未因此而销售锐减。据国内市场资深分析家预测，在２００４年医药市场上，全身抗感染类药物仍以２６．９７......
随着医学的进步，新型β－内酰胺类抗生素及复合制剂相继用于临床，在抗感染药物市场中发挥了重要的作用。为了规范医疗用药和市场管理，我国实行了处方药制度，使抗生素用药在药店的销售额有所下降，但头孢菌素类药并未因此而销售锐减。据国内市场资深分析家预测，在２００４年医药市场上，全身抗感染类药物仍以２６．９７％的市场份额遥遥领先，居医院处方药的首位，全国抗感染类药物超过２５０亿元。
国产品掀起开发热潮
头孢呋辛凭着其强大的抗菌作用，在２０世纪９０年代初成为世界畅销的抗感染药物，１９９５年全球市场为６．７６亿美元，１９９６年其专利保护期满后，仍是β－内酰胺类抗生素类中的佼佼者，２００１年头孢呋辛在世界最畅销的头孢类处方药中仍居第二位，销售额为５．８９亿美元，２００２年全球销售额为６．５２亿美元。
２００３年全球畅销药４００强中，抗感染类药物占了７３
，而头孢呋辛酯居十大头孢品种之一，葛兰素威尔康的西力欣、新菌灵的销售额比上一年增长了１．２％，市场份额为４．０４亿美元，２００４年１～９月份约为２．６３亿美元。
国产头孢呋辛钠粉针剂最先由苏州中化药品开发，于１９９６年３月２２日获得生产批文，以商品名伏乐新上市，１９９９年之后深圳市制药厂获准生产粉针剂、胶囊和片剂，商品名达力新。头孢呋辛酯、头孢呋辛钠原料药主要由土耳其ＦＡＫＯ ＩＬＡＣＬＡＲＩ公司和意大利ＡＣＳ ＤＯＢＦＡＲ公司供给，由于其价格较贵，上市初期药品的实质性的全面性启动较为缓慢。
头孢呋辛合成技术比较复杂，从而使成品收率、产量增势较慢，而且其主要化工原料甲氧胺盐酸盐、呋喃胺盐（ＳＩＭＡ）在国内尚未形成经济规模，产量有限，且有一定的出口，因此头孢呋辛原料药增势较慢，总体来说，国内原料生产工艺正处于转化期，尚需进一步优化，才有较大的突破。
２００１年我国进口头孢呋辛仍为８９１５万元，在全部进口药品中列第２位，随着形势的快速发展，近两年，国内掀起一股开发、注册头孢呋辛新药的热潮，
ＳＦＤＡ已批准国内１６家生产企业生产头孢呋辛钠粉针剂，１６家生产企业生产头孢呋辛酯口服制剂，主要是头孢呋辛酯片剂、胶囊、分散片剂和干混旋剂。
长驱直入快车道
国内头孢呋辛原料药起步稍晚，直到１９９９年、２０００年广东立国制药公司才先后获党头孢呋辛钠、头孢呋辛酯的生产批文， ２０００年８月广东立国制药的头孢呋辛钠和头孢呋辛酯（结晶型）的车间建成投产，据公司披露：
两个品种生产规模已达到年产６０吨以上，２００２年已开始加大生产计划，年产量近２０吨。
这两年，国内头孢呋辛的发展很快， 至２００４年苏州东瑞、华北制药奥奇德药业公司、华北制药倍达公司获得生产注册证后，全国头孢呋辛钠生产企业有１３家；头孢呋辛酯生产企业有７家，其中广东立国制药的头孢呋辛钠约占国内产量近６０％。
最新数据表明：２００４年前３季度以内销为主的２２种抗感染原料药中，头孢呋辛钠产量为１８．８２吨，为上年同期７５％，占９种头孢类药物的０．６％。２００４年全年头孢呋辛类出口３．８吨，出口金额５８．０３万美元。
受头孢呋辛原料药国产化进程的直接影响，国产制剂发展较快，据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所第１６届信息发布会资料：１９９８～２００３年，头孢呋辛钠粉针剂的年均增长速度高达８４．１０％，２００４年１～３季度，头孢呋辛钠粉针剂产量已达到０．４８亿支，同期头孢呋辛酯片剂产量为１７１３万片，同比分别增长了３６％和７０％。据报道：国产药品中广州天心药业的新福欣、深圳制药厂的达力新在市场中所占的份额仍然较大。
医院市场是个大舞台
头孢呋辛已于１９９８年被收入《国家基本药物品种目录》，属于头孢类产品中的重点产品，从我国重点地区医院应用的头孢呋辛情况来看，在２００１～２００２年畅销药品中居第４位， ２００３～２００４年升至第３位，２００３年在全国１６个重点城市样本医院用药市场中，头孢呋辛用药金额为３．０３亿元，同２００２年相比增长了２７．３８％，全年的销售已占头孢类药物市场的１３．９２％，其中国产药占７６．４１％，进口（合资）药占２３．５９％。头孢呋辛在目前畅销的头孢类药物中剂型较多，具有治疗与巩固用药方便的特点，这也是导致市场的快速增长的因素。另外，由于国产制剂发展较快，在价格不断下调的形势下，是具有较大潜力和竞争力的药物。
２００４年上半年重点城市样本医院头孢呋辛用药金额比上一年同期增长了４３．３３％，用药金额为１．９亿元，广州天心药业、英国葛兰素集团和丽珠医药集团丽珠制药厂的产品占据占总金额的４２．６８％。其中进口药品为３４４９万元，占同种药品份额的１８．１４％，进口药品比前两年有了大幅下降，为２００２年上半年头孢呋辛进口额的４２％，仍然仅比２００３年全年同种药份额比重少６个百分点。
目前，国内重点城市样本医院所用的制剂品种中：葛兰素的西力欣、意大利依赛特药厂的明可欣、礼来公司的力复乐是进口药中的领军品种，约占进口药品的７０％左右。
自从我国规定药店销售抗生素必须凭处方后，抗生素在零售市场的销售急剧下滑，但头孢呋辛钠粉针由于早已被医院控制，故并未受到多大的影响，而且头孢呋辛逐渐进入成熟期，在国产药与进口药的市场争夺中，国产药份额在逐年扩大，而进口药的市场份额虽然有所下降，但依然保持在３０％以上，然而，逐渐壮大的合资产品已成为一股不可低估的势力。
据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所的统计数据显示，产量居前５名的生产企业产品的市场集中度已经达到９０％左右，在抗生素四大瞩目品种头孢哌酮／舒巴坦钠、头孢曲松、头孢噻肟、头孢呋辛相互角逐下，竞显风采，据国内医药市场分析家推测，随着药品国产化力度的扩展，头孢呋辛市场态势将进一步走高。
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市场版
医药经济报2005年 第31期
发布日期：2005-7-15
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