国产生物制品与“洋”争锋
截至２００３年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素－２、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等２１种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的１６％左右，其中近１／３为国家创新药物。 据统计，在２００３年我国１６城市３００家医院领先前２００位药品中主要有......
截至２００３年，我国已能生产重组人干扰素、促红细胞生成素、白细胞介素－２、人生长素、葡激酶、重组改构人肿瘤坏死因子、神经生长因子、人胰岛素等２１种基因工程药品，约占世界畅销生物技术药物的１６％左右，其中近１／３为国家创新药物。另有１００多
品种在临床研究之中，虽说许多项目仍处于研究阶段，但是生物工程技术的快速发展，已成为医药市场上闪烁的亮点。
据统计，在２００３年我国１６城市３００家医院领先前２００位药品中主要有：干扰素（ｒｈＩＦＮ）、促红细胞生成素（ＥＰＯ，阿法依泊汀）、白细胞介素－２（ＩＬ－２）、重组人粒细胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）、生长抑素、生长因子、重组人促卵泡成熟激素、基因重组人胰岛素等。
人促红细胞生成素：
生物产品中的巨无霸
促红细胞生成素（ＥＰＯ）药物包括：阿法依泊汀、倍他依泊汀和阿法达贝泊汀，其药物作用机制相似。市场上用量较大的是阿法依泊汀，而阿法达贝泊汀是２００１年后推出的新药，是具有很好发展前景的产品。近几年，促红细胞生成素一直是全球医药市场上的一枚重磅炸弹，已成为当今生物技术药品中最可观的处方药物。
我国基因工程促红细胞生成素开发成功后，１９９７年获得卫生部批准，由南京华欣药业和山东赛诺金药业率先投产上市，商品名为“宁红欣”、“依普定”。
国内已有许多厂家介入促红细胞生成素市场，上海克隆生物、成都地奥制药、沈阳三生制药、阿华生物制药、北京四环生物、华北制药、深圳斯贝克等１６家企业先后获得ＳＦＤＡ颁发的药品注册证，据统计，其年生产能力已超过了５００万支。
自２０世纪９０年代后期，促红细胞生成素已进入我国重点城市医院畅销药品中，２００３年在全国重点城市样本医院用药金额６２１３万元，排名第５６位。在国内１６个重点城市全部进入畅销的前２００种药品中，其中在京、沪、穗排名在前５０位之内，在沈阳、成都、西安、武汉、长沙、南京、杭州等７个城市排名在前１００位之内。
在我国促红细胞生成素市场上，国产品牌已占据了８０％，沈阳三生制药的“益比奥”被公认为国产品牌中的佼佼者，在医院用量较大，大约占领了促红细胞生成素近一半的份额，南京华欣药业的“宁红欣”约占１０％的份额，除此之外进口药品也占据了一席之地。据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所公布的数据表明，２００１年，促红细胞生成素在国内市场销售总额约为４．７５亿元，２００２年为４．９５亿元，２００３年上半年已达到２．８６亿元。
在我国临床用药结构和消费水平的直接影响下，促红细胞生成素在国内的市场比重没有发达国家的大，与全球的百亿美元市场
是相差甚远，在国家宏观调控和厂商激烈竞争下，国产药品价格不断下降，缓解了病人的高额支出，同时也推动了促红细胞生成素的产销量也将逐渐扩大。随着基因工程药物的发展，国外推出了第二代促红细胞生成素新产品，２００３年在市场上初战告捷，将逐渐成为第一代ＥＰＯ的换代产品，势必瓜分促红细胞生成素的现有市场份额。
白细胞介素－２：
市场逐步走向成熟
１９９４年，我国自行研发的白细胞介素－２（ＩＬ２）冻干制剂获得了卫生部批准，最先由北京四环制药、上海华新高科生产上市，目前全国已有１４家企业生产
一品种，此外，南京军区后勤军事医学所和威海安捷获准生产白细胞介素－２注射剂。
从２００３年国内重点城市样本医院用药统计数据看，本品用药金额为５１４０万元，在畅销药品中排名第７２位。其中在京、沪、穗等１２个大城市样本医院中进入前２００位之内，从表１可以看出，在天津、广州、石家庄、长沙、郑州、济南已进入前５０位之内，已是临床应用较为成熟的药品。
国内医药市场上尚无进口白细胞介素－２药品，主要由国产品所占领，北京四环制药的德路生、北京双鹭药业的欣吉尔、上海华新高科的辛洛尔、北京瑞德合通药业的欧耐特等产品占据了主要份额，在２００３年重点城市样本医院临床用药中，北京四环的产品占据了市场份额的３０．０９％，也占本企业销售收入的１６％。
白细胞介素是近几年生物工程制药开发的热点，但是基因治疗也面临着许多挑战，尤其在恶性肿瘤的个性化治疗方面较为突出，随着生物工程药物的不断问世，这一类产品已表现出日趋激烈的竞争态势。
人粒细胞集落刺激因子：
适应症雷同遭受打压
自人粒细胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）在国内外上市以来，在令许多肿瘤
受益的同时，也给厂商带来的巨大的利润。从国内的情况来看，ＣＳＦ系列的市场规模、发展情况已有大于促红细胞生成素的趋势。
中国药学会统计数据显示，２００３年国内重点城市样本医院用药中，免疫刺激剂在抗肿瘤临床治疗中占据了重要的位置，其用药金额居于首位，已占据抗肿瘤药物用药２２．５２％的份额。从统计分类上看，Ｇ－ＣＳＦ系列药物主要由国产重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌）、非格司亭、来格司亭等组成，三大品种的份额已近２亿元，与上一年同比增长率超过６０％。
粒细胞集落刺激因子主要品种来格司亭在２００３年样本医院前２００种畅销药品中排名第１２０位，用药金额为３１４０万元，非格司亭排名第１５位，用药金额为１３７８２万元，比上一年增长了８８．９９％，并于２００４年上半年上升到第１４位，用药金额与上年同期增长了２９．４６％，用药金额已达８２８５万元。
粒细胞集落刺激因子在１６城市样本医院用药表明，非格司亭已全部进入２００位之内，其中北京、上海、天津、重庆、成都、西安、南京、郑州、济南９大城市进入前５０位之内。来格司亭在１０个城市样本医院入围，而重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌） 在１１个城市样本医院入围。
自１９９６年杭州九源基因公司的重组人粒细胞集落刺激因子“吉粒芬”取得生产资格后，目前我国已有２０家企业获得ＳＦＤＡ颁发的药品注册证，山东齐鲁制药的非格司亭已成为该企业的骨干产品，在全国城市样本医院使用的同类品种中已占了１８．０５％的份额；北京双鹭的“立生素”也成为企业利润的主要来源之一。目前，医药市场上重组人粒细胞集落刺激因子的品牌较多，主要还有：华北制药生产的吉粒强、金赛药业的金磊赛强、上海三维生物技术有限公司生产的赛格力、苏州中凯药业的苏粒素、广西北海方舟药业的促粒素等。
一个不容忽视的问题是，由于粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子与人粒细胞集落刺激因子的适应症相近，目前国内已有１７家企业获得生产批文，因此重组人粒细胞集落刺激因子的市场竞争将十分激烈；与此同时，国外通过对粒细胞集落刺激因子进行ＰＥＧ修饰的产品经ＦＤＡ批准后，在这一市场上已摆开强势的阵容，必将共同角逐这一市场。
（因篇幅的关系，重组人干扰素的医院用药情况将另文介绍）
市场版
医药经济报2005年 第8期
品种在临床研究之中，虽说许多项目仍处于研究阶段，但是生物工程技术的快速发展，已成为医药市场上闪烁的亮点。 据统计，在２００３年我国１６城市３００家医院领先前２００位药品中主要有：干扰素（ｒｈＩＦＮ）、促红细胞生成素（ＥＰＯ，阿法依泊汀）、白细胞介素－２（ＩＬ－２）、重组人粒细胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）、生长抑素、生长因子、重组人促卵泡成熟激素、基因重组人胰岛素等。
人促红细胞生成素：
生物产品中的巨无霸
促红细胞生成素（ＥＰＯ）药物包括：阿法依泊汀、倍他依泊汀和阿法达贝泊汀，其药物作用机制相似。市场上用量较大的是阿法依泊汀，而阿法达贝泊汀是２００１年后推出的新药，是具有很好发展前景的产品。近几年，促红细胞生成素一直是全球医药市场上的一枚重磅炸弹，已成为当今生物技术药品中最可观的处方药物。
我国基因工程促红细胞生成素开发成功后，１９９７年获得卫生部批准，由南京华欣药业和山东赛诺金药业率先投产上市，商品名为“宁红欣”、“依普定”。
国内已有许多厂家介入促红细胞生成素市场，上海克隆生物、成都地奥制药、沈阳三生制药、阿华生物制药、北京四环生物、华北制药、深圳斯贝克等１６家企业先后获得ＳＦＤＡ颁发的药品注册证，据统计，其年生产能力已超过了５００万支。 自２０世纪９０年代后期，促红细胞生成素已进入我国重点城市医院畅销药品中，２００３年在全国重点城市样本医院用药金额６２１３万元，排名第５６位。在国内１６个重点城市全部进入畅销的前２００种药品中，其中在京、沪、穗排名在前５０位之内，在沈阳、成都、西安、武汉、长沙、南京、杭州等７个城市排名在前１００位之内。
在我国促红细胞生成素市场上，国产品牌已占据了８０％，沈阳三生制药的“益比奥”被公认为国产品牌中的佼佼者，在医院用量较大，大约占领了促红细胞生成素近一半的份额，南京华欣药业的“宁红欣”约占１０％的份额，除此之外进口药品也占据了一席之地。据ＳＦＤＡ南方医药经济研究所公布的数据表明，２００１年，促红细胞生成素在国内市场销售总额约为４．７５亿元，２００２年为４．９５亿元，２００３年上半年已达到２．８６亿元。
在我国临床用药结构和消费水平的直接影响下，促红细胞生成素在国内的市场比重没有发达国家的大，与全球的百亿美元市场
是相差甚远，在国家宏观调控和厂商激烈竞争下，国产药品价格不断下降，缓解了病人的高额支出，同时也推动了促红细胞生成素的产销量也将逐渐扩大。随着基因工程药物的发展，国外推出了第二代促红细胞生成素新产品，２００３年在市场上初战告捷，将逐渐成为第一代ＥＰＯ的换代产品，势必瓜分促红细胞生成素的现有市场份额。 白细胞介素－２：
市场逐步走向成熟
１９９４年，我国自行研发的白细胞介素－２（ＩＬ２）冻干制剂获得了卫生部批准，最先由北京四环制药、上海华新高科生产上市，目前全国已有１４家企业生产
一品种，此外，南京军区后勤军事医学所和威海安捷获准生产白细胞介素－２注射剂。 从２００３年国内重点城市样本医院用药统计数据看，本品用药金额为５１４０万元，在畅销药品中排名第７２位。其中在京、沪、穗等１２个大城市样本医院中进入前２００位之内，从表１可以看出，在天津、广州、石家庄、长沙、郑州、济南已进入前５０位之内，已是临床应用较为成熟的药品。
国内医药市场上尚无进口白细胞介素－２药品，主要由国产品所占领，北京四环制药的德路生、北京双鹭药业的欣吉尔、上海华新高科的辛洛尔、北京瑞德合通药业的欧耐特等产品占据了主要份额，在２００３年重点城市样本医院临床用药中，北京四环的产品占据了市场份额的３０．０９％，也占本企业销售收入的１６％。
白细胞介素是近几年生物工程制药开发的热点，但是基因治疗也面临着许多挑战，尤其在恶性肿瘤的个性化治疗方面较为突出，随着生物工程药物的不断问世，这一类产品已表现出日趋激烈的竞争态势。
人粒细胞集落刺激因子：
适应症雷同遭受打压
自人粒细胞集落刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）在国内外上市以来，在令许多肿瘤
受益的同时，也给厂商带来的巨大的利润。从国内的情况来看，ＣＳＦ系列的市场规模、发展情况已有大于促红细胞生成素的趋势。 中国药学会统计数据显示，２００３年国内重点城市样本医院用药中，免疫刺激剂在抗肿瘤临床治疗中占据了重要的位置，其用药金额居于首位，已占据抗肿瘤药物用药２２．５２％的份额。从统计分类上看，Ｇ－ＣＳＦ系列药物主要由国产重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌）、非格司亭、来格司亭等组成，三大品种的份额已近２亿元，与上一年同比增长率超过６０％。
粒细胞集落刺激因子主要品种来格司亭在２００３年样本医院前２００种畅销药品中排名第１２０位，用药金额为３１４０万元，非格司亭排名第１５位，用药金额为１３７８２万元，比上一年增长了８８．９９％，并于２００４年上半年上升到第１４位，用药金额与上年同期增长了２９．４６％，用药金额已达８２８５万元。
粒细胞集落刺激因子在１６城市样本医院用药表明，非格司亭已全部进入２００位之内，其中北京、上海、天津、重庆、成都、西安、南京、郑州、济南９大城市进入前５０位之内。来格司亭在１０个城市样本医院入围，而重组人粒细胞集落刺激因子（大肠杆菌） 在１１个城市样本医院入围。
自１９９６年杭州九源基因公司的重组人粒细胞集落刺激因子“吉粒芬”取得生产资格后，目前我国已有２０家企业获得ＳＦＤＡ颁发的药品注册证，山东齐鲁制药的非格司亭已成为该企业的骨干产品，在全国城市样本医院使用的同类品种中已占了１８．０５％的份额；北京双鹭的“立生素”也成为企业利润的主要来源之一。目前，医药市场上重组人粒细胞集落刺激因子的品牌较多，主要还有：华北制药生产的吉粒强、金赛药业的金磊赛强、上海三维生物技术有限公司生产的赛格力、苏州中凯药业的苏粒素、广西北海方舟药业的促粒素等。
一个不容忽视的问题是，由于粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子与人粒细胞集落刺激因子的适应症相近，目前国内已有１７家企业获得生产批文，因此重组人粒细胞集落刺激因子的市场竞争将十分激烈；与此同时，国外通过对粒细胞集落刺激因子进行ＰＥＧ修饰的产品经ＦＤＡ批准后，在这一市场上已摆开强势的阵容，必将共同角逐这一市场。
（因篇幅的关系，重组人干扰素的医院用药情况将另文介绍）
市场版
医药经济报2005年 第8期
页：
发布日期：2005-7-15
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