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医药巨头相继押注细胞免疫治疗 它的春天回来了吗?

来源:转载 作者: 2017-1-16

摘要: 连续三天被免疫治疗新闻霸屏。昨日,三胞集团收购Valeant旗下美国生物医药公司Dendreon。今天,复星医药又宣布与KitePharma成立中外合营企业,研究淋巴癌的免疫治疗。医药巨头纷纷斥巨资研究免疫治疗,它的春天回来了吗。...


    连续三天被免疫治疗新闻霸屏。1月9日,第一三共获得KitePharma旗下KTE-C19日本开发权。昨日,三胞集团收购Valeant旗下美国生物医药公司Dendreon。今天,复星医药又宣布与KitePharma成立中外合营企业,研究淋巴癌的免疫治疗。医药巨头纷纷斥巨资研究免疫治疗,它的春天回来了吗?

    免疫治疗获多起投资

    复星医药昨日晚间公告,全资子公司复星医药产业拟投资约8000万美元与Kite公司共同设立中外合作经营企业复星医药凯特生物科技(中国)有限公司,以开拓中国癌症T细胞免疫疗法市场。

    根据协议条款,复星医药拟现金出资2,000万美元,KitePharma以其产品及专有技术作价2,000万,各占合营企业50%股权。合营企业将向KitePharma支付4,000万美元,用于支付相关专利和技术费用,并根据研发进展向KitePharma支付3,500万美元的里程碑及就KTE-C19产品支付销售提成。

    与此次合作类似的,1月9日,KitePharma宣布了与日本第一三共的战略合作,双方将共同致力于KTE-C19产品在日本的研发、商业化,以革新日本癌症患者治疗方式。第一三共将向KitePharma支付5000万美元的首付款,Kite将有权就未来研发及商业化里程碑收取额外不超过2亿美元的里程碑式付款。除此之外,Kite还将有权获得未来的销售提成。

    Kite旗下的KTE-C19目前已获美国FDA认可为弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转化性滤泡淋巴瘤(TFL)及原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的突破性治疗药物(BreakthroughTherapyDesignation),并被欧盟纳入DLBCL重点药物(PRIME)审批计划。

    此外,三胞集团昨日宣布与Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购Valeant旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权。本次收购交易金额为8.19亿美元。

    资料显示,2010年4月29日,美国FDA正式批准,将Dendreon公司的Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌,成为首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法。

    2016年Provenge的利润达1.2亿美元,市盈率约为8倍左右。据路透社报道,Dendreon出售案预计将在2017年上半年完成。Valeant称将利用所得资金来偿还优先信贷工具的定期贷款债务。

    事故连连使免疫疗法遇冷

    去年魏则西事件使得免疫治疗在国内发展蒙上一层冰霜,之后,国外免疫治疗巨头反复出现治疗事故也使得免疫治疗遇冷。

    拿免疫疗法巨头Juno来说,早在2014年Juno的CAR-T临床试验中,就两位病人因细胞因子风暴死亡,并遭到FDA短暂叫停。

    去年7月,FDA又下令叫停Juno的CAR-T免疫疗法JCAR015在复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者身上展开的临床II期试验,因为有先后三例病例死亡。Juno认为是氟达拉滨与公司的JCAR015药物联合造成了死亡,之后FDA宣布,允许Juno在去除化疗药物氟达拉滨的基础上继续开展JCAR015临床II期试验。

    然而,仅仅在5个月后的11月,Juno宣布这项疗法再次导致患者死亡,接受该项试验的两名患者出现脑水肿症状,其中一人死亡,另一人预计也不会恢复。

    在免疫治疗遭遇一系列问题后,CAR-T疗法另一重要玩家诺华在去年9月宣布将解散其细胞与基因疗法研究部。尽管诺华表示,其主要免疫治疗项目如CTL019以及其人源化二代产品CTL119的研发仍会继续进行,与宾大的合作也不受影响,但是业界普遍认为诺华的这个动作是对整个CAR-T领域前景忧虑所致。

    不过,KitePharma并没有在研发CAR-T的过程中未出现大的失误,并在全球范围内积极布局。而复星及第一三共与kite的合作也体现出kite的免疫疗法仍然颇受追捧。

    KitePharma董事长、总裁兼首席执行官ArieBelldegrun就此次与复星的合作表示,“合营企业的成立加速了KitePharma进入中国这样一个非常重要的市场,有助于我们实现全球影响力的重要目标。我们期待着大家的共同努力,能够满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。”

    临床研究成果丰硕

    虽然免疫治疗在最近半年遇到种种问题,但相关研究仍在不断推进。目前的CAR-T治疗主要用于血液肿瘤如白血病和淋巴瘤领域,并取得了不错的效果。柚子总结了部分最近半年来免疫治疗重大临床研究进展。

    一项近期发表在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究显示,美国弗雷德-哈金森癌症研究中心领导的一项早期免疫疗法临床试验使得非霍奇金淋巴瘤病人被治愈。在一组11名病人先接受药物化疗再接受中等剂量CAR-T细胞灌注后,这些CAR-T细胞有效地摧毁癌症。这11名病人中的7人(64%)肿瘤完全消失。

    美国丹娜法伯癌症研究所的研究人员最近发现利用一种免疫治疗药物组合进行早期干预或可阻止郁积型多发性骨髓瘤发展为完全成熟的多发性骨髓瘤。在这项临床研究中,他们共招募了50名病人,有47人仍可追溯,其中有23名病人完成了9轮治疗,这些病人中有82.6%出现药物组合引起的肿瘤萎缩,34.8%的病人产生良好应答。

    来自英国伦敦大学的研究者们通过将IMM-101与已有的化疗药物gemcitabine进行联合使用,发现其能够有效杀伤胰腺癌细胞外周的保护性细胞,以及能够延长转移胰腺癌患者的寿命。同时,研究结果表明该疗法没有明显的副作用。不过,由于该实验仅仅囊括了110名患者,因此还需要提高样本数量来获得更加可靠的结果。

    美国MD安德森癌症中心的研究人员在Cell上发表的一项最新研究进展显示,他们发现黑色素瘤能够利用基因突变抵抗免疫治疗药物ipilimumab。研究人员对16名接受ipilimumab治疗的黑色素瘤病人进行了全外显子测序数据分析。16名病人中只有4人应答ipilimumab治疗,另外12人不应答。分析表明不应答治疗者在肿瘤的IFNγ信号途径上平均存在15.33个基因突变,基因拷贝数的变异最为显著。(新浪医药)


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