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辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标

来源:转载 作者: 2017-1-10

摘要: 辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究达到了其试验主要终点。美国风湿病学会20(ACR20)对中度到严重的......


    辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果,这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体,其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。

    辉瑞公司表示,REFLECTIONSB538-02研究达到了其试验主要终点。美国风湿病学会20(ACR20)对中度到严重的类风湿性关节炎第12周的反应率进行了测量,证明了治疗的疗效等同于Humira(阿达木单抗)。

    辉瑞指出,在过去的四个月内,PF-06410293是第二项提出积极顶线结果的炎症生物仿制药,第三个提出积极顶线结果的生物仿制药管道。

    目前在美国,欧盟和其他市场已批准该药物的适应证包括:类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、儿科克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块性银屑病、化脓性汗腺炎和葡萄膜炎等。

    2016年9月,美国监管机构为AbbVie的生物制剂(Amgen的Amjevita的第一个生物仿制药)开放了绿色通道。(新浪医药新闻)


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