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美国食药监局质疑舒肤佳等抗菌皂:干扰荷尔蒙

来源:www.cpia.org.cn 作者: 2014-7-4

摘要: 近日,一则“舒肤佳等抗菌皂在美恐遭禁售”的消息引起社会广泛关注。美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)称抗菌皂中添加的化学成分三氯生和三氯卡班可能会干扰人体荷尔蒙,将拟定议案禁止抗菌皂和沐浴露在商店货架的实体销售。对于抗菌香皂问题,国内相关专家则表示生活中使用抗菌性香皂并不必要。FDA质疑抗菌皂的安......


近日,一则“舒肤佳等抗菌皂在美恐遭禁售”的消息引起社会广泛关注。美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)称抗菌皂中添加的化学成分三氯生和三氯卡班可能会干扰人体荷尔蒙,将拟定议案禁止抗菌皂和沐浴露在商店货架的实体销售。对于抗菌香皂问题,国内相关专家则表示生活中使用抗菌性香皂并不必要。

FDA质疑抗菌皂的安全性和有效性

记者登录FDA官网发现,去年12月16日其发布了有关“抗菌皂的安全性和有效性”的提案,指出“数百万美国人使用抗菌皂和沐浴液。虽然消费者通常认为这些产品可以有效阻止病原微生物传播,但目前没有证据表明它们在预防疾病方面比普通的肥皂和水更有效。而且,有些数据提示长期接触某些抗菌皂的原料例如三氯生(液体皂)和三氯卡班(固体皂),可能带来健康风险,诸如导致细菌耐药或影响激素内分泌。”

提案指出,拟议规则不需要抗菌肥皂类产品从市场消失。要求抗菌皂和抗菌沐浴液制造商提供证据以证明其产品长期日用是安全的,并且比普通肥皂和水在预防疾病、防止一些感染扩散方面更有效。照此提案,如果制造者不能提供这些安全性和有效性证据,这类产品就必须更改配方(去掉此类成分)或者修改标签(去掉抗菌的功能宣称),才能继续销售。”自发布起180天,是公众意见征询阶段,之后有一年的时间让生产商提供相关数据,然后是60天内抗辩期。

专家:没有相关规定 副作用尚不清楚

此事在国内引起社会各界不断关注。就这一问题,中国日用化学工业研究院教授姚晨之告诉记者,我国目前没有禁用“三氯生”和“三氯卡班”等成分的规定,至于其是否会对人体荷尔蒙产生干扰,还不清楚。在抗菌方面,姚晨之说国家对抗菌肥皂的抗菌效果指标有所规定,但具体用什么抗菌剂,哪些能用哪些不能用,没有做过统一的规定。

郑州大学化工与能源学院教授李雯表示,三氯生用于抗菌对细胞毒性肯定会有。总体来讲,抗菌皂中加抗菌成分通过皮肤吸收应该是很少的。凡是杀菌抑菌类药物的使用过程都是耐药性的培养过程,细菌逐渐都会变异。洗涤剂中,抑菌、抗菌、杀菌的添加剂引起一系列副作用的前提条件是能透过皮肤吸收。如果不能透皮吸收,那么对于体内的影响可不用考虑。,而是否能够透皮吸收则需要专业的实验数据去证实。

FDA这一提案也引起了同行业专家的关注。微博认证为护肤专家的用户“冰寒”发布微博表示,一般情况下其实没有使用抗菌洗涤用品的必要。事实上人不可能生活在真空中,人与细菌一直是伴随生存的,有对抗,也有互利。微生物对人体也有极其重要的作用,甚至可以说:如果没有这些细菌,人无法生存。他指出,已知皮肤上有许多有益细菌,可以训练人的免疫系统;肠道中有大量细菌,其中的益生菌对人体健康贡献很大,有些细菌可以帮助合成B族维生素。因此重点并不是有没有细菌,而是如何保持健康的菌群平衡。但这显然超越了三氯生的能力,因为它无法分辨哪些有益、哪些有害,而是普遍杀灭。鉴于细菌和真菌的竞争关系,把细菌杀死了,可能造成真菌过度生长,同样不利于健康。

他还表示,这并不是彻底地否定抗菌剂。在有感染或疾病扩散可能时,除了用普通的水、皂洗手,使用抗菌剂相信是有一定作用的。事实上,生产厂商如果宣称有预防或阻止疾病扩散的功能,确实应当提供相关的证据。更大的问题在于环境影响:接触到三氯生或三氯卡班的微生物,抵抗力弱的会被杀死,于是留下了抵抗力强的,这种不断的淘汰筛选可能会使得一些微生物越来越难以被处理。

中国医学科学院皮肤病研究所中心实验室主任蒋明军教授此前接受媒体采访时曾建议,消费者在日常生活中不用过多介意购买的抗菌肥皂或是洗手液的产品构成,相反,掌握正确的洗手方法则更为重要一些。

FDA对抗菌产品的有效性、安全性质疑已久

记者了解到,近些年,FDA一直对抗菌产品的有效性、安全性存有质疑。2011年9月,FDA等相关部门对牙膏中的三氯生物质可能致癌进行研究。而2008年我国颁布的强制性国家标准(GB22115—2008)牙膏用原料规范规定,牙膏中允许添加三氯生,但含量不得超过0.3%。

2011年3月22日,欧洲消费者安全科学委员会对三氯生进行了安全性评估,并发表了《三氯生意见书》,详细记录了医学、毒理等多方面安全实验结果。意见书最后得出结论:在牙膏、洗手液、沐浴露、除臭膏中,以0.3%最大浓度使用三氯生,被认为是安全的。


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