梯瓦反对Momenta和山道士上市Copaxone通用名药
摘要：据悉，Momenta制药和诺华山道士申请上市畅销多发性硬化症药Copaxone的通用名药，并即将得到美国食品药品管理局（FDA）的审查，令以色列梯瓦制药十分担心。 山道士曾向FDA提交简明新药申请，希望上市梯瓦的Copaxone (醋酸格拉默)的通用名药，致使梯瓦股价下跌。 之前，米兰制药与印度Natco制药就Copaxone的另一种通用名药......
据悉，Momenta制药和诺华山道士申请上市畅销多发性硬化症药Copaxone的通用名药，并即将得到美国食品药品管理局（FDA）的审查，令以色列梯瓦制药十分担心。
山道士曾向FDA提交简明新药申请，希望上市梯瓦的Copaxone (醋酸格拉默)的通用名药，致使梯瓦股价下跌。去年，该药在美国的销售额达11亿美元。
之前，米兰制药与印度Natco制药就Copaxone的另
通用名药签订了许可协议。不过，梯瓦已摩拳擦掌坚决捍卫2014年到期的Copaxone专利。
通用名药签订了许可协议。不过，梯瓦已摩拳擦掌坚决捍卫2014年到期的Copaxone专利。 作为回应，梯瓦打算在美国哈奇-伟克斯曼法（Hatch-Waxman Act）规定的45天内提请诉讼，控告Momenta和山道士侵犯其专利权。（中国医药123网）
发布日期：2008-7-17
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