FDA咨询委员会反对抗癫痫药黑匣子警示语
近日，美国食品药品管理局（FDA）咨询委员会称，抗癫痫药虽导致更高的自杀风险，但并不足于添加黑匣子警示语。 外围和中枢神经系统及精神药理学药物咨询委员会全票同意11种抗癫痫药可导致自杀风险增高，包括辉瑞的Neurontin (加巴喷丁)和Lyrica（普瑞巴林）、葛兰素史克的Lamictal（拉莫三嗪）、UCB的Keppra (左乙拉西坦......
近日，美国食品药品管理局（FDA）咨询委员会称，抗癫痫药虽导致
高的自杀风险，但并不足于添加黑匣子警示语。
高的自杀风险，但并不足于添加黑匣子警示语。 外围和中枢神经系统及精神药理学药物咨询委员会全票同意11种抗癫痫药可导致自杀风险增高，包括辉瑞的Neurontin (加巴喷丁)和Lyrica（普瑞巴林）、葛兰素史克的Lamictal（拉莫三嗪）、UCB的Keppra (左乙拉西坦)和雅培的Depakote（双丙戊酸钠）。
不过，委员们以14对4的投票结果反对FDA先前的建议，即上述药物应当加载黑匣子警示语。
FDA表示，抗癫痫药导致自杀风险增高的情况很少见，建立其中的关联尚需进一步研究，而委员们似乎赞同
一看法。
一看法。 FDA通常听取咨询委员会的意见，但仍可能要求抗癫痫药添加黑匣子警示语，虽然这有悖制药商的愿望。艾美仕市场研究公司（IMS Health）数据显示，2007年，抗癫痫药销售额高达100亿美元。（中国医药123网）
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发布日期：2008-7-15
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