FDA敦促氟喹诺酮抗菌药标签添加黑匣子警示语
摘要：美国食品药品管理局（FDA）日前表示，希望包括拜耳的Cipro（环丙沙星）和强生的Levaquin（左氧氟沙星）在内的一类抗生素在标签上添加黑匣子警示语，告知更多关于腱炎和腱断裂风险的信息。 FDA已通报氟喹诺酮抗菌药（如Cipro和Levaquin）制造商说，尽管目前这类药已附有腱断裂风险信息，但还是要求添加带框警示语。FDA补充......
美国食品药品管理局（FDA）日前表示，希望包括拜耳的Cipro（环丙沙星）和强生的Levaquin（左氧氟沙星）在内的一类抗生素在标签上添加黑匣子警示语，告知
多关于腱炎和腱断裂风险的信息。
多关于腱炎和腱断裂风险的信息。 FDA已通报氟喹诺酮抗菌药（如Cipro和Levaquin）制造商说，尽管
类药已附有腱断裂风险信息，但还是要求添加带框警示语。FDA补充说，60岁以上的老年人、接受心、肾、肺移植的
以及和类固醇联用时风险最大。
类药已附有腱断裂风险信息，但还是要求添加带框警示语。FDA补充说，60岁以上的老年人、接受心、肾、肺移植的以及和类固醇联用时风险最大。 FDA表示，已经证明或强烈怀疑是由细菌引起的感染才可使用氟喹诺酮治疗或预防，制造商需要制定和分发用药指南，提醒患者可能出现的副作用。
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月前，颇具影响力的消费者团体“公民”（Public Citizen）控告FDA，要求添加黑匣子警示语，但依然认为FDA应采取更多措施。（中国医药123网）
月前，颇具影响力的消费者团体“公民”（Public Citizen）控告FDA，要求添加黑匣子警示语，但依然认为FDA应采取更多措施。（中国医药123网）发布日期：2008-7-11
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