美FDA要求抗癫痫药添加“黑匣子”警示语
路透社昨日讯，美国食品药品管理局（FDA）官员将要求抗癫痫药添加措辞强烈的“黑匣子”警示语，告知自杀思维和行为风险。 周四，FDA将提议措辞尽可能强烈的警示语，提请顾问团权衡。顾问团将讨论抗癫痫药的风险。癫痫发作可导致非自主运动或行为。...
路透社昨日讯，美国食品药品管理局（FDA）官员将要求抗癫痫药添加措辞强烈的“黑匣子”警示语，告知自杀思维和行为风险。
周四，FDA将提议措辞尽可能强烈的警示语，提请顾问团权衡。顾问团将讨论抗癫痫药的风险。癫痫发作可导致非自主运动或行为。
葛兰素史克的Lamictal（拉莫三嗪）和辉瑞的Lyrica（普瑞巴林）皆为畅销抗癫痫药。另外，强生的Topamax（托吡酯）和雅培的Depakote（双丙戊酸钠）销量也不错。
月，FDA分析报告显示，抗癫痫药可增加自杀思维和行为风险，与今年早些时候FDA数据得出的结论相符。（中国医药123网）
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发布日期：2008-7-9
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