美政府推迟就默克宫颈癌疫苗Gardasil做出决定
摘要：美国默克昨日表示，美国政府曾提出是否将宫颈癌疫苗Gardasil扩大用于27至45岁妇女的问题，但如今又推迟做出决定。 目前，Gardasil获准用于9至26岁的女性。自今年1月以来，美国食品药品管理局（FDA）一直在考虑是否应默克的请求扩大该疫苗的适用范围，原指望于今年夏季做出决定。 默克在声明中表示，FDA为Gardasil开启了快......
美国默克昨日表示，美国政府曾提出是否将宫颈癌疫苗Gardasil扩大用于27至45岁妇女的问题，但如今又推迟做出决定。
，Gardasil获准用于9至26岁的女性。自今年1月以来，美国食品药品管理局（FDA）一直在考虑是否应默克的请求扩大该疫苗的适用范围，原指望于今年夏季做出决定。 默克在声明中表示，FDA为Gardasil开启了快速审查通道，但最近又告知默克原定批准期限前“还有问题妨碍批准”。
默克未详细说明FDA所提出的问题，表示已就此与该局进行了磋商，并于下
月做出正式答复。
月做出正式答复。 2006年，Gardasil获FDA批准用于年轻女性，成为预防宫颈癌的首个疫苗。然而，默克的大肆营销和游说活动带来的麻烦随即冲淡了FDA的
种兴奋感。（中国医药123网）
种兴奋感。（中国医药123网） 发布日期：2008-6-27
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