美FDA要求制造商更新传统抗精神病药标签
摘要：美国食品药品管理局（FDA）发布警告，要求传统抗精神病药制造商在药物标签上增加带框警示语，告知药物对痴呆症并发精神症状老年患者的致死风险。 FDA表示，要求更新传统抗精神病药开药信息的原因是最近公布的两则检测接受这些药物治疗的患者的死亡风险的观察研究。尽管不能确定传统抗精神病药是否比具有较高致死风险，但......
美国食品药品管理局（FDA）发布警告，要求传统抗精神病药制造商在药物标签上增加带框警示语，告知药物对痴呆症并发精神症状老年
的致死风险。
的致死风险。 FDA表示，要求
新传统抗精神病药开药信息的原因是最近公布的两则检测接受
些药物治疗的患者的死亡风险的观察研究。尽管不能确定传统抗精神病药是否比具有较高致死风险，但总体迹象表明“类似非典型抗精神病药，传统抗精神病药也可增加致死风险”。
新传统抗精神病药开药信息的原因是最近公布的两则检测接受些药物治疗的患者的死亡风险的观察研究。尽管不能确定传统抗精神病药是否比具有较高致死风险，但总体迹象表明“类似非典型抗精神病药，传统抗精神病药也可增加致死风险”。 FDA罗列了11种需要更新标签的药物，如辉瑞的Navane (氨砜噻吨)、强生的Haloperidol (氟哌丁苯)和恩多制药(Endo Pharm)的Moban (吗茚酮)。2005年，非典型抗精神病药物的标签得到更新，警告对痴呆症并发精神症状老年患者的较高致死风险。
FDA最后强调说，美国不用任何抗精神病药治疗痴呆症引起的精神症状。（中国医药123网）
发布日期：2008-6-19
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