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美FDA顾问团建议有保留批准日本卫材镇静剂

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美国食品药品管理局(FDA)顾问团建议有保留地批准日本卫材的新镇静剂Aquavan。 FDA麻醉药与维持生命药顾问委员会以6比3的投票结果(1票弃权)赞成批准静脉注射镇静催眠剂Aquavan (fospropofol)用于处于诊断或治疗阶段的成人患者。 顾问团还对于未经过麻醉培训的医疗提供者能否安全地给与Aquavan表示怀疑,并建议另外进......


    美国食品药品管理局(FDA)顾问团建议有保留地批准日本卫材的新镇静剂Aquavan。
 
    FDA麻醉药与维持生命药顾问委员会以6比3的投票结果(1票弃权)赞成批准静脉注射镇静催眠剂Aquavan (fospropofol)用于处于诊断或治疗阶段的成人患者。然而,该委员会以9比1的投票结果禁止未经过适当培训的医疗提供者给与该药。
 
    顾问团还对于未经过麻醉培训的医疗提供者能否安全地给与Aquavan表示怀疑,并建议另外进行针对特殊患者人群的研究,包括同时患有多种疾病的患者,如体重不足60公斤的患者和老年人。(中国医药123网)
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发布日期:2008-5-10

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