美众议院严肃批评FDA境外药厂监督不力
摘要：近日，美国食品药品管理局（FDA）受到批评说，该局在监督国外工厂方面做的不够。 在美国众议院能源和商业委员会小组委员会听证会上，委员控诉FDA未充分拨款支持监督美国境外药厂的工作，以保证进口药物的安全性。之前，美国政府问责局进行的评估显示，每隔两年监督714家中国药厂至少需1500万美元，而监督全球范围内近330......
近日，美国食品药品管理局（FDA）受到批评说，该局在监督国外工厂方面做的不够。
在美国众议院能源和商业委员会小组委员会听证会上，委员控诉FDA未充分拨款支持监督美国境外药厂的工作，以保证进口药物的安全性。之前，美国政府问责局进行的评估显示，每隔两年监督714家中国药厂至少需1500万美元，而监督全球范围内近3300家出口美国的药厂则每年需6700万美元。
对于此类监督工作，FDA2008年预算仅为1100万美元，2009年仅为1300万美元。FDA专员Andrew von Eschenbach在听证会上表示，确实需要
加频繁的监督境外药厂，但仅监督500家境外药厂每年都得花费约2000万美元。
加频繁的监督境外药厂，但仅监督500家境外药厂每年都得花费约2000万美元。 不过，该专员称，“除了需要加强监督外，我们还要调整整
体系。比起简单地监督药厂，
个问题要复杂的多，而相应地解决方法也要全面的多”。（中国医药123网）
体系。比起简单地监督药厂，个问题要复杂的多，而相应地解决方法也要全面的多”。（中国医药123网）发布日期：2008-4-25
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