FDA批准百时美施贵宝Sprycel较小推荐首剂量
百时美施贵宝又传好消息，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司推荐较小首剂量的Sprycel治疗白血病。 FDA此举目的是对Sprycel（达沙替尼）贴新标签，在每天两次、一次70mg基础上添加100mg首剂量，治疗对诺华主打药Gleevec（伊马替尼）产生抗药性或不耐性的慢性骨髓性白血病患者。批准依据来自Spycel的III期试验，即使用每......
百时美施贵宝又传好消息，美国食品药品管理局（FDA）批准该公司推荐较小首剂量的Sprycel治疗白血病。
FDA此举目的是对Sprycel（达沙替尼）贴新标签，在每天两次、一次70mg基础上添加100mg首剂量，治疗对诺华主打药Gleevec（伊马替尼）产生抗药性或不耐性的慢性骨髓性白血病
。批准依据来自Spycel的III期试验，即使用每天一次100mg的Spycel治疗慢性骨髓性白血病，结果显示，重度骨髓抑制和液潴留症状的发生频率降低。
新过的标签还包括服用该药的2182名患者的安全性数据。
。批准依据来自Spycel的III期试验，即使用每天一次100mg的Spycel治疗慢性骨髓性白血病，结果显示，重度骨髓抑制和液潴留症状的发生频率降低。新过的标签还包括服用该药的2182名患者的安全性数据。 百时美施贵宝负责Sprycel全球推广的副总裁Claude Nicaise表示，该公司“将全力以赴通过强大的临床研发项目进一步探索及了解Sprycel的合理使用”。该药于2006年6月投放市场，去年第三季度销售额为1100万美元，今年同期增至4600万美元，而对该药的进一步研发还将大幅推动销售增长。（中国医药123网）
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发布日期：2007-11-16
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