因安全问题 拜耳暂停止血药Trasylol全球销售
摘要：拜耳心脏手术止血药Trasylol的加拿大III期研究因安全问题已于上个月中断，研究结果将接受全面审查。拜耳已暂停该药在全球范围内的销售。 美国、加拿大和德国的卫生部门要求拜耳暂停销售Trasylol，直到BART试验的最终结果可供审查。该试验是一项独立的随机、对照研究，目的是评估Trasylol对高危心脏手术患者的影响。...
拜耳心脏手术止血药Trasylol的加拿大III期研究因安全问题已于上
月中断，研究结果将接受全面审查。拜耳已暂停该药在全球范围内的销售。
月中断，研究结果将接受全面审查。拜耳已暂停该药在全球范围内的销售。 美国、加拿大和德国的卫生部门要求拜耳暂停销售Trasylol，直到BART试验的最终结果可供审查。该试验是
独立的随机、对照研究，目的是评估Trasylol对高危心脏手术
的影响。
独立的随机、对照研究，目的是评估Trasylol对高危心脏手术的影响。 今年9月，美国食品药品管理局（FDA）顾问团投票决定，Trasylol（抑肽酶）应继续在美国市场销售，尽管研究表明该药
易引起肾衰，并可能增加死亡风险。
易引起肾衰，并可能增加死亡风险。 然而，由于BART研究的初期结果显示，相比两种抗纤维蛋白溶解药——6一氨基己酸和氨甲环酸，Trasylol导致更高的死亡风险，因此数据安全监测委员会建议停止BART研究的患者招募工作（计划为3000名）。结果，今年10月，FDA宣布打算重新审查Trasylol。（中国医药123网）
发布日期：2007-11-9
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