
德国禁止销售含氯丁替诺的药物
摘要:上周五,德国联邦药物与医疗器械所表示,由于氯丁替诺氢氯化物可能导致心律失常,已禁止服用含此成分的止咳药。该所在声明中说,“禁止销售含氯丁替诺的药物,即刻生效。”勃林格殷格翰以商标名Silomat销售含氯丁替诺的药品。Silomat去年的全球销售额达2600万欧元(合3600万美元)。...
上周五,德国联邦药物与医疗器械所表示,由于氯丁替诺氢氯化物可能导致心律失常,已禁止服用含此成分的止咳药。氯丁替诺用于治疗刺激性干咳。该所在声明中说,“禁止销售含氯丁替诺的药物,即刻生效。
须停止服用。”
勃林格殷格翰制药公司是一家未上市的家族企业。该公司进行的临床研究得出新发现,表明氯丁替诺可能引起心律失常。该公司在附加声明中说,“我们已经决定将含氯丁替诺的药品撤市。”
勃林格殷格翰以商标名Silomat销售含氯丁替诺的药品。该药在有些国家是非处方药,在另一些国家则是处方药。Silomat去年的全球销售额达2600万欧元(合3600万美元)。勃林格殷格翰2006年的总销售额为106亿欧元。
1961年,该公司首次将氯丁替诺推向市场,20世纪80年代初专利到期。此后,多
国家用该化合物制药。
勃林格殷格翰表示,从1961年以来全球大约2亿患者的服用情况及累积安全性报告来看,氯丁替诺的耐受性很好。另外,Ratiopharm也发表声明,表示将撤回含氯丁替诺的止咳药。其他使用
种活性成分的公司还有诺华的Hexal及Stada.
发布日期:2007-9-7
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