Arcoxia遭美国FDA拒绝默沙东前景看好

摘要：Arcoxia是万络同类，正申请在美国上市，却又不小心闯了大祸，揭开了美国人民尚未痊愈的万络“伤疤”。然而，在Arcoxia被美国FDA专家组狠狠拒绝以后，默沙东却似乎因祸得福。赢利激增，万络诉讼案小胜，默沙东为何还要如此不遗余力地推动Arcoxia上市，全然不顾此举可能对公司形象的影响呢。默沙东在想什么 Arcoxia一......

Arcoxia是万络同类，正申请在美国上市，却又不小心闯了大祸，揭开了美国人民尚未痊愈的万络“伤疤”。然而，在Arcoxia被美国FDA专家组狠狠拒绝以后，默沙东却似乎因祸得福。

赢利激增，万络诉讼案小胜，默沙东为何还要如此不遗余力地推动Arcoxia上市，全然不顾此举可能对公司形象的影响呢？

默沙东在想什么

Arcoxia一直被认为是万络的接班人，两者镇痛机理相同，据称

种消炎镇痛药不太容易引发溃疡。早在2002年，默沙东撤回了向FDA提交的Arcoxia申请。2004年，万络撤市。今年4月初，默沙东又向FDA递交了Arcoxia的上市申请。

4月中，FDA召集了一

外部专家组，对Arcoxia是否应该在美国上市进行投票，投票结果无情地向Arcoxia说“不”，专家小组以20:1的压倒性优势反对Arcoxia在美国上市。

默沙东一直对Arcoxia上市心存希望，但是真正让默沙东打定主意，加快Arcoxia上市步伐的原因，还是那项与竞品进行比较的研究结果，该研究比较了Arcoxia和双氯芬酸的心血管风险。

但是这项研究结果并未令默沙东的批评者们满意，甚至在研究开始以前，他们就在百般挑剔。不顾外界反对推动Arcoxia上市，默沙东的举动多少让一些批评人士感到不安。就在FDA外部专家小组开会以前，著名的反万络人士、来自克利夫兰诊所的Steven Nissen就曾担心FDA的专家小组没有足够的心血管专家。

Arcoxia闯的“祸”

Arcoxia不小心揭开了美国人民尚未痊愈的“万络”伤疤，此时，美国国会开始讨论如何改革FDA的药品安全体系。

FDA专家小组对Arcoxia的态度，可能预示着镇痛药上市将会变得

加困难，新药想要获得批准，就必须在疗效和安全性上胜过老药。这种局势对诺华来说并不太好，该公司正计划推出其镇痛药物Prexige。

FDA对外传递的信息是：仅仅提供另

治疗选择将不再让人心动。这种思路甚至可能给辉瑞带来麻烦。

，辉瑞正在打一场广告宣传战，强调其关节炎药物西乐葆与其他老药的安全性标签相同。有专家提出异议，对心脏而言，萘普生似乎比其他药物更安全。

好消息，坏消息

就在Arcoxia被FDA专家小组否决后，默沙东调高了2007年每股赢利预期（调高10美分，达2.75~2.85美元），业绩上调的原因得益于成本削减，以及Januvia（糖尿病治疗药物）和Gardasil（加德西，宫颈癌疫苗）的不俗表现。这一消息公布后，高盛集团将默沙东的评级从“卖出”调高到“持有”，分析人士认为，默沙东处理专利失效问题的手法远胜于其他制药同行。

不仅如此，在万络诉讼案中，默沙东也是捷报频传。最近，它在得克萨斯州法庭审理的一起案件中胜出，数千起诉讼被驳回。尽管目前尚有数万起万络诉讼案有待解决，但至少到目前为止，默沙东小胜了一回。

比起推动Arcoxia在美国上市，默沙东似乎还有更好的事情值得去做，它干嘛非要“吃力不讨好”呢？默沙东的回答是，Arcoxia可以为病人提供一个不错的治疗选择，况且，这并不会影响Arcoxia在其他国家销售。

凭借Arcoxia上市申请掀起的轩然大波，默沙东逆势而上，接连传出两大利好消息，这种愈挫愈勇的气势将公司股价推向新高，还带动了其他制药公司的股价上扬。

默沙东影响下的药企赢利线

4月份正是各大药企公布季度报告的时候，利好消息频吹给制药公司的股票注入了新的活力。首先是马里兰州的生物科技公司Medimmune于4月12日宣布，已经聘请投资机构，为公司寻找买主。

但是，最吸引眼球的还是默沙东。尽管Arcoxia上市受挫，默沙东仍然赢得了得克萨斯州的万络诉讼案，且调高了公司的赢利预期，这使得默沙东的股价创下了52周以来的新高，并带动其它大型制药公司的股价一起上扬。

能否越过绊脚石？

摩根大通银行的一份赢利展望报告预测，这些制药公司的赢利状况

会与华尔街分析人士们的预期保持一致，并称它们的经营业绩“有着可靠的保证”。

不过，报告指出，制药行业面临着短期和长期发展障碍，比如对药品定价的担忧和专利失效问题等，这些不利因素有可能对制药公司目前的上升趋势产生较大影响。报告预计，2007年，药品价格将上涨6%，这与去年的上涨幅度大致相同，但却高于2005年的水平。在大型制药公司中，只有惠氏获得了摩根大通银行给予的“增持”评级。

Heather Brilliant是市场调研机构晨星公司的药品分析师，她对制药行业的前景也持审慎的态度，在她给大型制药公司的评级中，大多数企业只获得了3颗星（最高为5颗星）。强生和诺华是其中的佼佼者：强生得益于其多元化收入和现金产出；诺华的产品研发线最强，且仿制药业务蒸蒸日上。

默沙东前景看好

在Heather Brilliant看来，默沙东调高全年赢利水平预测，可能意味着在第一季的赢利报告月里，制药行业将会带给人们更多惊喜。不过，Heather Brilliant仍然不太看好制药行业的发展前景。她说，美国参议院即将针对

允许政府与制药公司进行药价谈判的议案举行投票，这“可能会给制药行业蒙上一层阴影”。

至于默沙东，分析人士则持相对乐观的态度。4月13日，标准普尔公司多次提到买入默沙东的股票，默沙东的Januvia和加德西等新品有望推动其经营业绩的发展。就在同一天，高盛集团也调高了对默沙东的评级。

即使第一季度的赢利水平并不是那么令人震撼，制药领域仍然存在着发展机会。4月16日，美国安永会计师事务所发表的一份全球报告认为，生物科技行业正处于强势发展中。虽然在药品开发方面，生物科技和制药企业常常采用类似技术，但自上世纪70年代以来，生物科技公司一直以旺盛势头发展，并依赖风险资本作为早期融资手段。

坚守大药企的理由

生物科技行业的经营特点与重磅炸弹的产生类似，在产品产生销售收入以前，需要多年的研发，且砸下不菲的资金。但在安永会计师事务所看来，这一行业的发展仍然很强势。2006年，全球公开上市的生物科技公司年销售收入首次突破了700亿美元大关。

至于2007年，安永会计师事务所认为，生物科技行业维持2006年14%的增长速度只是保守估计，今后几年，“美国生物科技行业将会保持它的赢利能力”。

无论是像安进和基因泰克这样的大型生物科技公司，还是小型的私人创业公司，这些新贵们都有望成为投资者的选择。当然，随着它们的崛起，生物科技行业的风险也会增加。这也许可以用来解释，为何许多医疗保健行业的投资人士仍然继续坚守大型制药公司。（医药经济报）

发布日期：2007-4-26

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