美国FDA批准更新Neulasta标签说明
日前，全球最大的生物技术公司Amgen宣布，美国FDA通过了该公司提出的一项关于Neulasta更新处方信息的请求。Neulasta作为白细胞增长剂可以减轻化疗过程中出现的白细胞减少，及化疗最严重的副反应——发热。 此前，Neulasta第一、二循环的给药能够促进对感染白细胞的保护作用，可以用于对粒细胞抑制化疗所引起的中性白细胞......
日前，全球最大的生物技术公司Amgen宣布，美国FDA通过了该公司提出的
关于Neulasta
新处方信息的请求。该产品的标签上可以注明：该药Ⅲ期临床数据表明，对癌症
在接受正常水平的化疗时可以起到保护患者的作用。Neulasta作为白细胞增长剂可以减轻化疗过程中出现的白细胞减少，及化疗最严重的副反应——发热。
关于Neulasta新处方信息的请求。该产品的标签上可以注明：该药Ⅲ期临床数据表明，对癌症在接受正常水平的化疗时可以起到保护患者的作用。Neulasta作为白细胞增长剂可以减轻化疗过程中出现的白细胞减少，及化疗最严重的副反应——发热。 此前，Neulasta第一、二循环的给药能够促进对感染白细胞的保护作用，可以用于对粒细胞抑制化疗所引起的中性白细胞减少症的辅助治疗。现在，该药第一循环系统给药的适应症更新为：接受化疗且发生风险最少为17%的发热性中性白细胞减少症患者。（作者：刘洁）
（转载自《医药经济报》）
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发布日期：2005-9-27
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