美国ＦＤＡ拒批辉瑞骨质疏松药物Ｏｐｏｒｉａ
９月１３日，瑞士辉瑞公司宣布，该公司从美国食品药物管理局ＦＤＡ收到了有关其骨质疏松症预防药物Ｏｐｏｒｉａ的“不予批准函”。辉瑞公司的发言人拒绝就此事发表评论。但同时辉瑞表示他们将与ＦＤＡ一起重新检查该药物的申请，然后再考虑下一步的行动方案。 Ｏｐｏｒｉａ是一种选择性受体调节剂拉索昔芬ｌａｓｏｆ......
９月１３日，瑞士辉瑞公司宣布，该公司从美国食品药物管理局ＦＤＡ收到了有关其骨质疏松症预防药物Ｏｐｏｒｉａ的“不予批准函”。ＦＤＡ发放“不予批准函”的原因
还不明了。辉瑞公司的发言人拒绝就此事发表评论。但同时辉瑞表示他们将与ＦＤＡ一起重新检查该药物的申请，然后再考虑下一步的行动方案。
Ｏｐｏｒｉａ是
选择性受体调节剂拉索昔芬ｌａｓｏｆｏｘｉｆｅｎｅ，为辉瑞公司与Ｌｉｇａｎｄ 制药公司合作开发而成。去年８月，辉瑞公司递交了该药物的新药申请，１２月该产品被用于治疗阴道萎缩。１３日当天，辉瑞的股票下降了３６美分（１．４％），至２５．９８美元。同时Ｌｉｇａｎｄ制药的股票下降了９０美元（１０％），至７．９０美元。(刘洁)
还不明了。辉瑞公司的发言人拒绝就此事发表评论。但同时辉瑞表示他们将与ＦＤＡ一起重新检查该药物的申请，然后再考虑下一步的行动方案。 Ｏｐｏｒｉａ是
选择性受体调节剂拉索昔芬ｌａｓｏｆｏｘｉｆｅｎｅ，为辉瑞公司与Ｌｉｇａｎｄ 制药公司合作开发而成。去年８月，辉瑞公司递交了该药物的新药申请，１２月该产品被用于治疗阴道萎缩。１３日当天，辉瑞的股票下降了３６美分（１．４％），至２５．９８美元。同时Ｌｉｇａｎｄ制药的股票下降了９０美元（１０％），至７．９０美元。(刘洁)
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发布日期：2005-9-25
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