波士顿科学公司因医疗器械生产问题遭美国ＦＤＡ警告

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摘要：８月２３日，美国ＦＤＡ在向公众发布一封公开信中，警告美国医疗器械制造商波士顿科学公司包括其Ｔａｘｕｓ支架在内的医疗器械的生产存在“严重的管理问题”。今年早些时候，美国ＦＤＡ在对波士顿科学公司位于马萨诸塞州昆西的工厂进行视察时指出，该公司的Ｔａｘｕｓ支架、Ｖａｘｅｌ接口和对称性导管等医疗仪器的生产......

８月２３日，美国ＦＤＡ在向公众发布一封公开信中，警告美国医疗器械制造商波士顿科学公司包括其Ｔａｘｕｓ支架在内的医疗器械的生产存在“严重的管理问题”。

    今年早些时候，美国ＦＤＡ在对波士顿科学公司位于马萨诸塞州昆西的工厂进行视察时指出，该公司的Ｔａｘｕｓ支架、Ｖａｘｅｌ接口和对称性导管等医疗仪器的生产存在严重的问题。为此，波士顿科学公司曾于今年６月作出回应，但在２３日发出的警告信中，美国ＦＤＡ认为该公司没能够提供足够的、详细的校正措施。（刘洁）

发布日期：2005-9-6

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