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Bextra撤市之后

来源:www.yyjjb.com.cn 作者:黄东临 王迪 打印本文 放入收藏夹 收藏到新浪

摘要:1. 西乐葆收回部分市场失地 自从上月辉瑞公司的抗关节炎药物Bextra因心血管不良反应与潜在的致命性皮肤感染而被迫停止销售后,辉瑞的另一个产品西乐葆成为了此次事件的最大受益者。 在截至5月6日的一周调查中,西乐葆占据了原Bextra处方的34%,而此前一周这一数字为32%。此外,在截至5月6日的......


1. 
     
    西乐葆收回部分市场失地 
     
    自从上月辉瑞公司的抗关节炎药物Bextra因心血管不良反应与潜在的致命性皮肤感染而被迫停止销售后,辉瑞的另一个产品西乐葆成为了此次事件的最大受益者。一切真可谓是祸兮福所伏。 
     
    在截至5月6日的一周调查中,西乐葆占据了原Bextra处方的34%,而此前一周这数字为32%。此外,在截至5月6日的一周中,西乐葆处方量为22.88万张,其中的9.2万张属于新处方,这也是西乐葆在过去3个月内的最佳战绩。 
     
    调查显示,原先使用Bextra的患者有大约三分之一的病人改用了西乐葆,而大约26%的病人改用了勃林格殷格翰公司与雅培公司联合推出的莫可比。 
     
    分析家们已经特别指出,由于西乐葆能部分性地填补Bextra的市场空白,因此Bextra的损失并不是一个完全性的灾难。 
     
    虽然西乐葆的表现已经高于行业分析家的预测,但却很可能无法达到辉瑞公司的期望值。 
     
    辉瑞公司对此没有评价。毕竟能抢回30%的市场已经很不错了。 
     
    去年,西乐葆的销售额达到33亿美元,而Bextra的销售额也达到了13亿美元。今年,行业分析家认为西乐葆的销售额可能在18亿美元左右,不过这个预测数字没有考虑到Bextra的停售以及西乐葆对Bextra原有市场的回补。 
     
     
     
    2. 
     
    COX-2系列难逃受损宿命 
     
    不过,分析家们认为,虽然辉瑞公司利用西乐葆仍然留住了数量相当可观的原Bextra用户,但这并不表明西乐葆已经从一系列阴影中走出来而重创辉煌,因为越来越多的医生正在改用其他药物疗法,或是采用了一些OTC产品治疗关节炎疼痛。 
     
    药物的安全性问题已经造成了整个关节炎用药市场的萎缩,西乐葆的下滑速度甚至超过了市场整体的下降速度。 
     
    西乐葆与已经停售的万络及Bextra同属COX-2抑制剂,去年它们的心血管不良反应问题被重重曝光。这一结论导致医生更多地使用莫可比或是其他更传统的非甾体抗炎药物,如布洛芬、萘普生等。 
     
    然而,美国FDA于上个月再次要求对所有的非甾体抗炎药物及COX-2抑制剂的药物标签上都加上诸如心血管和消化系统不良反应的黑框警告,而西乐葆、莫可比、布洛芬、萘普生等都名列其中。与此同时,OTC产品在这个过程中也未能幸免于难,非甾体类抗炎非处方药同样被要求注意此类风险。 
     
    这一事件造成了整个抗炎药物市场的迅猛变化—— 一方面安全性问题成为药品营销中的软肋,另一方面此类药物的确存在着明显的市场需求。 
     
    自从Bextra“跌倒”后,医生们只能改用西乐葆、莫可比、布洛芬等其他同类药物。而美国FDA的行政命令则更迫使他们降低这些药物的日常剂量。 
     
    美国FDA对Bextra及所有其他止痛药的决定不仅在医生和病人中造成疑惑,更令辉瑞公司恼火:仅仅在Bextra停止销售前的2天,辉瑞公司的高级经理人还信誓旦旦地告诉记者和行业分析家,认为西乐葆与Bextra的市场复苏将成为公司明年恢复两位数增长率战略的一个组成部分。然而,美国FDA的命令使得辉瑞公司距离目标渐行渐远。公司被迫将其今年的每股盈利从2美元调整为1.98美元,毕竟今年第一季度公司还将支付7.66亿美元的额外费用,以用于Bextra的回收和停售工作。 
     
    在未来两年内,西乐葆的销售增长表现也将平平。不过,从西乐葆能抢回Bextra原有市场的角度来看,西乐葆可能会有一定的增长。明年西乐葆销售收入有望达到18.25亿美元,而2007年则达到19亿美元。如果西乐葆要重振昔日雄风,那它必须有新的临床数据说话,证明它还有其他的潜在临床应用价值,而且其安全性能够得到保障。 
     
     
     
    3. 
     
    可能重返市场 
     
    辉瑞CEO马金龙日前表示,饱受争议的镇痛剂Bextra也许最终会重返市场。 
     
    马金龙与《今日美国报》负责医疗保健报道的记者Julie Appleby近日进行了一次交谈,他们的话题涉及了Bextra、药品价格和药品广告等敏感话题,以及马金龙的一本新书《行动呼吁:为子孙后代谋取医疗福利》。 
     
     
     
    《今日美国报》:我们的医疗系统存在什么问题? 
     
    马金龙:我们已经把医疗系统存在的问题定为高成本的医疗保健。由于作出了那样的定性,解决问题的方案将是定额和价格控制。如果我们要重建医疗系统,那么,从现有系统脱胎而来的新系统就应当强调健康、教育和预防的重要性。 
     
     
     
    《今日美国报》:你在《行动呼吁:为子孙后代谋取医疗福利》一书中表示,我们过分强调了医疗保健费用和医疗价值之间的关系。难道费用不是所有问题的核心吗? 
     
    马金龙:并不是那样。如果是那样的话,那就暗示这是一场“零和游戏”了。有几项研究已经显示,如果我们能够将由癌症和心脏病导致的死亡率降低10%,我们将会从生产率的提高和成本的降低中得到10万亿美元的收益。 
     
     
     
    《今日美国报》:你认为应从何处着手推进疾病预防? 
     
    马金龙:在美国现有的医疗体制下,大多数雇主会向雇员提供免费的医疗保健。雇员们有这样一种误解,认为有他人在为他们支付帐单。因此,我们要尽量改变这一状况,我们需要让每一个人为他们自己的医疗保健承担起更多的责任来。 
     
     
     
    《今日美国报》:为何美国人要付出更多的药费? 
     
    马金龙:美国的药品价格是依照自由市场而定。在美国以外的其他国家,药价由政府制定。那些国家能够通过“搭便车”,享受美国公司在研究开发上进行投资所获得的回报。我在书中提出的建议之一是,我们要终结这种“搭便车”,通过贸易协定让外国政府为“公平分配”支付费用。 
     
     
     
    《今日美国报》:美国人应该信任制药行业吗? 
     
    马金龙:目前,美国的药品供应是全世界最安全的。全球10%的药品是假药,而美国的这一比例在1%左右。美国FDA的新药审批程序已经成为了“金标准”。但是,公众需要懂得,世界上不存在绝对安全的药品。任何足以带来好处的强效药物同样也会造成某些伤害。我不会说人们应该相信药品,他们应该信任的是他们的医生。 
     
     
     
    《今日美国报》:FDA表示,服用Bextra的风险超过它所带来的好处。辉瑞对此持反对意见。Bextra将会重返市场吗? 
     
    马金龙:我不知道。但我知道,对许多人来说,Bextra是一个最好的治疗选择。服用Bextra可能会发生严重的皮肤反应。但我们认为,通过采取适当的安全措施,Bextra有可能会重返市场。 
     
     
     
    《今日美国报》:制药行业需要改变它向消费者促销药品的做法吗? 
     
    马金龙:作为一个行业,我们可以为公众健康作出更多的贡献,并有义务提醒和教育消费者注意预防和健康。 
     
    在药品的促销上,FDA制定了有关规定,但它没有对促销广告实施前的要求作出相应规定。在医疗广告投放之前向FDA提交所要宣传的广告,这将是一种比较明智的做法。这样FDA就可以在广告推出之前把意见提出来。 
     
     
     
    《今日美国报》:你怎么评价我们的药品安全系统? 
     
    马金龙:在分析药品的效力和安全预评价方面,FDA是极其严格的。一旦药品被推向市场,我们就依靠对不良事件的自愿举报。对十分罕见的药物不良事件或细微变化,那套系统可能还不够好。我们需要将安全监测方面的结果输入到大型数据库中。有些药物在范围更大的人群中使用时会产生意想不到的结果,我们需要知道那些结果。 
     
     
     
环球版     
     
     
     
    医药经济报2005年 第58期  
     
     
     
   
 

发布日期:2005-7-16

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