Ｍｙｃａｍｉｎｅ奏响抗真菌药市场新舞曲
Ｍｙｃａｍｉｎｅ为藤泽公司开发生产，是美国ＦＤＡ批准的第二个新型的棘白菌素（ｅｃｈｉｎｏｃａｎｄｉｎｓ）类抗真菌产品。Ｍｙｃａｍｉｎｅ在美国ＦＤＡ批准之前已经在日本市场上大出风場：２００４年Ｍｙｃａｍｉｎｅ在日本的年销售额达到了１．０６亿美元。 市场成熟，但缺乏领军产品 念珠菌感染死亡率高达１......
近日，美国ＦＤＡ批准Ｍｙｃａｍｉｎｅ用于治疗侵袭性的念珠菌感染。Ｍｙｃａｍｉｎｅ为藤泽公司开发生产，是美国ＦＤＡ批准的第二
新型的棘白菌素（ｅｃｈｉｎｏｃａｎｄｉｎｓ）类抗真菌产品。Ｍｙｃａｍｉｎｅ在美国ＦＤＡ批准之前已经在日本市场上大出风場：２００４年Ｍｙｃａｍｉｎｅ在日本的年销售额达到了１．０６亿美元。
市场成熟，但缺乏领军产品
念珠菌感染死亡率高达１０％～４０％，是
严重的真菌感染疾病。虽然侵袭性真菌感染发病相对较为罕见，但过去２０年来
一疾病的发病人群总数正在迅速增长，主要原因在于人口的老化以及免疫力低下人群（如器官移植病人、化疗病人及艾滋病人）数量的增加。由此，侵袭性真菌感染性疾病已经成为了一个规模迅速膨胀的市场空间。
与抗生素不同，抗真菌药物的类别及产品数量相对单一。从上世纪５０年代上市伊始，直至１９７８年，治疗全身性的真菌感染用药仅有两性霉素Ｂ、制霉菌素、氟胞嘧啶等屈指可数的几个产品。这些药物之后，新上市的抗真菌产品都传承了同一种的药理作用机制。直至２００１年，全球第一个棘白菌素类抗真菌药物卡泊芬净（默克产品）的上市，这才打破了这一市场长久的沉寂。
重要的是，卡泊芬净吹响了新型抗真菌药物研发的新号角。
价格与制剂技术依然是软肋
棘白菌素类药物是一种具有全新作用机制的抗真菌产品，且没有因作用机制而产生明显的毒性问题，抗菌谱广而没有交叉耐药问题，能用于许多全身性的感染，抗菌谱中包括了侵袭性的曲霉病与念珠菌，但不包括隐球菌与接合菌。
棘白菌素类药物的最大问题在于其给药途径仅限于静脉注射，由此导致应用推广产生了障碍。虽然
数侵袭性真菌感染病人都需要住院治疗，但静脉注射方式的确不适合门诊病人的普遍使用。调查发现，很多医生都习惯在真菌感染病人的处方单上同时写上一个口服药与注射用药，然后视病人的实际住院状况区分这两种药的主次。
棘白菌素类药物的第二个问题就是其高昂的价格。事实上，最近几年新上市的抗真菌药物，包括辉瑞公司的Ｖｆｅｎｄ（伏立康唑）在内，价格都明显偏高。抗真菌的一线用药辉瑞公司的大扶康（氟康唑）专利已于２００４年到期，其仿制药也已经问世。因此，一旦廉价的氟康唑不能产生疗效，高价的二线产品也就顺理成章地成为了医生的选择。
与卡泊芬净一样，Ｍｙｃａｍｉｎｅ不仅比常用的氟康唑与伊曲康唑价格更昂贵，而且其剂型仅限于静脉注射。因此，在口服的伏立康唑及两性霉素Ｂ脂质体注射液等竞争对手咄咄逼人的挑战下，如何定位Ｍｙｃａｍｉｎｅ的市场已经成为了藤泽公司的一个重要考验。
理性的上市安排
Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧美市场上市步伐的放缓对藤泽公司而言并非是件坏事。藤泽分别于２００４年２月及４月在欧洲与美国递交的Ｍｙｃａｍｉｎｅ上市申请中的３项适应症最终被驳回了２项。然而，Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧美上市之前就已经以Ｆｕｎｇａｒｄ为商品名在日本市场上市了，而且其销售业绩表现良好，２００３～２００４财政年度的销售额达到了１．０１亿美元。
从历史的经验来看，英国市场一直是新抗真菌药物小试牛刀的最佳处女地。大扶康、斯皮仁诺、兰美抒、ＡｍＢｉｓｏｍｅ、Ａｂｅｌｃｅｔ及Ａｍｐｈｏｔｅｃ等各种抗真菌药物无不首先从英国市场上获得成功，然后再到其他市场扩大战果。然而，由于现在英国市场上已经产品繁多，加上医保预算的紧缩，英国市场对新产品的吸引力已经减退。
反观日本市场，由于比较缺乏新的抗真菌产品，特别是卡泊芬净、伏立康唑及两性霉素Ｂ脂质体注射液都没有在日本上市，日本的医生都偏好使用藤泽公司的这一新产品，毕竟Ｍｙｃａｍｉｎｅ的疗效优于康唑类药物，且毒性明显低于两性霉素Ｂ。
用药经验不足成障碍
研究发现，新型抗真菌药物推广的最大障碍在于缺乏详尽的临床数据，以及临床用药经验相对不足。医生对免疫力低下的病人通常不太愿意采用新型的抗真菌药物，而偏好使用他们熟悉的药物。只有临床研究数据齐全以及用药经验充足的新药才能进入这些医生的眼帘。
由此，藤泽公司正在整理来自日本市场的Ｍｙｃａｍｉｎｅ用药数据和经验，以期更好地向医生做推广宣传。
从这个意义上说，Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧洲与美国市场上错开上市或许会更有助于销售业绩的增长。
环球版
医药经济报2005年 第53期
新型的棘白菌素（ｅｃｈｉｎｏｃａｎｄｉｎｓ）类抗真菌产品。Ｍｙｃａｍｉｎｅ在美国ＦＤＡ批准之前已经在日本市场上大出风場：２００４年Ｍｙｃａｍｉｎｅ在日本的年销售额达到了１．０６亿美元。 市场成熟，但缺乏领军产品
念珠菌感染死亡率高达１０％～４０％，是
严重的真菌感染疾病。虽然侵袭性真菌感染发病相对较为罕见，但过去２０年来一疾病的发病人群总数正在迅速增长，主要原因在于人口的老化以及免疫力低下人群（如器官移植病人、化疗病人及艾滋病人）数量的增加。由此，侵袭性真菌感染性疾病已经成为了一个规模迅速膨胀的市场空间。 与抗生素不同，抗真菌药物的类别及产品数量相对单一。从上世纪５０年代上市伊始，直至１９７８年，治疗全身性的真菌感染用药仅有两性霉素Ｂ、制霉菌素、氟胞嘧啶等屈指可数的几个产品。这些药物之后，新上市的抗真菌产品都传承了同一种的药理作用机制。直至２００１年，全球第一个棘白菌素类抗真菌药物卡泊芬净（默克产品）的上市，这才打破了这一市场长久的沉寂。
重要的是，卡泊芬净吹响了新型抗真菌药物研发的新号角。 价格与制剂技术依然是软肋
棘白菌素类药物是一种具有全新作用机制的抗真菌产品，且没有因作用机制而产生明显的毒性问题，抗菌谱广而没有交叉耐药问题，能用于许多全身性的感染，抗菌谱中包括了侵袭性的曲霉病与念珠菌，但不包括隐球菌与接合菌。
棘白菌素类药物的最大问题在于其给药途径仅限于静脉注射，由此导致应用推广产生了障碍。虽然
数侵袭性真菌感染病人都需要住院治疗，但静脉注射方式的确不适合门诊病人的普遍使用。调查发现，很多医生都习惯在真菌感染病人的处方单上同时写上一个口服药与注射用药，然后视病人的实际住院状况区分这两种药的主次。 棘白菌素类药物的第二个问题就是其高昂的价格。事实上，最近几年新上市的抗真菌药物，包括辉瑞公司的Ｖｆｅｎｄ（伏立康唑）在内，价格都明显偏高。抗真菌的一线用药辉瑞公司的大扶康（氟康唑）专利已于２００４年到期，其仿制药也已经问世。因此，一旦廉价的氟康唑不能产生疗效，高价的二线产品也就顺理成章地成为了医生的选择。
与卡泊芬净一样，Ｍｙｃａｍｉｎｅ不仅比常用的氟康唑与伊曲康唑价格更昂贵，而且其剂型仅限于静脉注射。因此，在口服的伏立康唑及两性霉素Ｂ脂质体注射液等竞争对手咄咄逼人的挑战下，如何定位Ｍｙｃａｍｉｎｅ的市场已经成为了藤泽公司的一个重要考验。
理性的上市安排
Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧美市场上市步伐的放缓对藤泽公司而言并非是件坏事。藤泽分别于２００４年２月及４月在欧洲与美国递交的Ｍｙｃａｍｉｎｅ上市申请中的３项适应症最终被驳回了２项。然而，Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧美上市之前就已经以Ｆｕｎｇａｒｄ为商品名在日本市场上市了，而且其销售业绩表现良好，２００３～２００４财政年度的销售额达到了１．０１亿美元。
从历史的经验来看，英国市场一直是新抗真菌药物小试牛刀的最佳处女地。大扶康、斯皮仁诺、兰美抒、ＡｍＢｉｓｏｍｅ、Ａｂｅｌｃｅｔ及Ａｍｐｈｏｔｅｃ等各种抗真菌药物无不首先从英国市场上获得成功，然后再到其他市场扩大战果。然而，由于现在英国市场上已经产品繁多，加上医保预算的紧缩，英国市场对新产品的吸引力已经减退。
反观日本市场，由于比较缺乏新的抗真菌产品，特别是卡泊芬净、伏立康唑及两性霉素Ｂ脂质体注射液都没有在日本上市，日本的医生都偏好使用藤泽公司的这一新产品，毕竟Ｍｙｃａｍｉｎｅ的疗效优于康唑类药物，且毒性明显低于两性霉素Ｂ。
用药经验不足成障碍
研究发现，新型抗真菌药物推广的最大障碍在于缺乏详尽的临床数据，以及临床用药经验相对不足。医生对免疫力低下的病人通常不太愿意采用新型的抗真菌药物，而偏好使用他们熟悉的药物。只有临床研究数据齐全以及用药经验充足的新药才能进入这些医生的眼帘。
由此，藤泽公司正在整理来自日本市场的Ｍｙｃａｍｉｎｅ用药数据和经验，以期更好地向医生做推广宣传。
从这个意义上说，Ｍｙｃａｍｉｎｅ在欧洲与美国市场上错开上市或许会更有助于销售业绩的增长。
环球版
医药经济报2005年 第53期
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发布日期：2005-7-16
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