
FDA拒批早泄药物Dapoxetine
摘要:10月26日,药物生产与发展公司(PharmaceuticalProductDevelopmentInc.)与强生公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)否决了两家公司在研早泄治疗药物Dapoxetine的新药申请。据悉,该药物可使男性的射精时间比服用安慰剂延迟的时间长3~4倍。 强生公司旗下的Al......
10月26日,药物生产与发展公司(Pharmaceutical Product Development Inc.)与强生公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)否决了两家公司在研早泄治疗药物Dapoxetine的新药申请。
Dapoxetine是
血清素运输细胞抑制剂,正处于Ⅲ期临床试验阶段。据悉,该药物可使男性的射精时间比服用安慰剂延迟的时间长3~4倍。
强生公司旗下的Alza公司表示,他们正在研究FDA的“不予批准函”,并深信该药物可使早泄
受益。他们同时表示将继续该药物的研发,但是没有透露FDA信函中不批准该药物的具体原因。(刘洁)
发布日期:2005-11-6
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