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中诺药业51个粉针文号通过现场核查

作者: 来源:网络 打印本文 放入收藏夹 收藏到新浪

近日,石药集团中诺药业粉针剂51个文号通过河北省食品药品监督管理局的现场核查。 检查组在认真核对其每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录,并深入生产现场、仓库进行调查核实,对核实品种的处方及工艺进行科学的评估及分析后,认为该公司申报的工艺核查资料真实、准确,目前的工艺处方及过程可......


  近日,石药集团中诺药业粉针剂51个文号通过河北省食品药品监督管理局的现场核查。

    检查组在认真核对其每个品种的工艺处方申报资料、工艺规程、工艺验证及批生产记录,并深入生产现场、仓库进行调查核实,对核实品种的处方及工艺进行科学的评估及分析后,认为该公司申报的工艺核查资料真实、准确,目前的工艺处方及过程可以保证产品质量,其粉针剂51个文号顺利通过现场工艺核查。

    为了确保核查工艺及处方的正确性,2007年下半年以来,中诺药业技术部特抽出专人狠抓现场核查工作,以确保注射剂类生产品种的工艺规程、批生产记录、生产操作的一致性。(宋冬梅)

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发布日期:2008-7-23

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