昆明大观制药原料药违规生产被收回GMP证书
摘要： 近日，云南省食品药品监督管理局发布了关于处理昆明大观制药有限公司违规生产问题的通知，并收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。具体内容如下： 根据国家局《关于对昆明大观制药有限公司有关问题进行飞行检查的函》（食药监安便函[2007]471号）要求，云南省食品药品......
近日，云南省食品药品监督管理局发布了关于处理昆明大观制药有限公司违规生产问题的通知，并收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。具体内容如下：
根据国家局《关于对昆明大观制药有限公司有关问题进行飞行检查的函》（食药监安便函[2007]471号）要求，云南省食品药品监督管理局于2007年1月15日至1月17日组织检查组对昆明大观制药有限公司进行有因飞行检查，检查中发现该公司原料药龙血竭在未经药品GMP认证生产车间生产，并存在擅自设立仓库等违规问题。
该公司的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》的有关规定。根据《药品GMP飞行检查暂行规定》第十五、十六条规定，决定收回该企业龙血竭原料药的《药品GMP证书》。请昆明市局负责收回该公司龙血竭原料药的《药品GMP证书》交省局安监处，并责令该公司进行整改。在其整改完成并提出复查申请后，由省局组织复查。同事对该公司的违法行依法查处，处理结果报省局安监处。
发布日期：2008-3-12
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