GMP认证不延期 广东8成中药饮片企业或停产
摘要： 昨天，国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。目前粤还有103家企业未通过认证。本报讯 (记者黄佩) 今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规范）认证将不得生产，但是本报记者昨日从广东省食品药品监督管理局了解到，仍有103家企业还未通......
昨天，国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。
粤还有103家企业未通过认证。
本报讯 (记者黄佩) 今年1月1日起，中药饮片企业未通过GMP（生产质量管理规范）认证将不得生产，但是本报记者昨日从广东省食品药品监督管理局了解到，仍有103家企业还未通过现场认证。而在全国有八成的中药饮片企业没有通过认证，不少企业仍抱着大限会延期的幻想，不过昨天，国家食品药品监督管理局在新闻发布会上表示，中药饮片GMP认证不延期，未通过认证的中药饮片企业必须停产。
广东103家企业未通过
我国之所以推行中药饮片强制GMP认证，关键在于目前中药饮片生产存在突出问题，如企业规模小，基础条件差；生产无工艺标准，质量管理系统未能有效运行；原料药材储存管理混乱。国家食品药品监督管理局公布的药品质量公告显示，近年来，中药饮片不合格率一直高于西药和中成药。
据广东省食品药品监督管理局公布的数据显示，全省154家中药饮片企业中，只有36家企业取得了GMP证书，19家企业已通过现场认证，等待发证，有103家企业还未通过现场认证。
广东省食品药品监督管理局相关人士表示，进行GMP认证是为了推动中药饮片行业的整合，遏制非法饮片的生产。虽然药监部门专门开动员大会动员企业认证，但是效果依旧不明显。
该人士表示，企业认证积极性不高主要原因在于对政府监督实施GMP的决心抱怀疑态度，幻想政府会有所宽限，由于GMP认证需要几百万元的投入，而中药饮片企业规模普遍较小，实力有限，就抱着能拖就拖的心理。
中药饮片短期不会涨价
而造成企业对认证的冷遇，除了资金上的担心之外，认证之后成本提高了，产品却没在市场上取得多大认同，
才是企业最担心的。药厂当年推行GMP认证时，政府在定价上给予GMP药品
高的价格，但目前通过中药饮片GMP企业的产品和非GMP企业的产品在价格上没有什么差别。据估计，目前全国70%左右通过GMP认证的中药饮片企业处在亏损或亏损的边缘。如果全国八成中药饮片企业未通过GMP认证必须停产，那就意味着将有很大的市场空缺出来，供小于求的时候，饮片涨价就成为可能的趋势。
不过， 广州市药材公司总经理周路山表示，饮片市场短期内不会明显涨价。
发布日期：2008-1-10
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