赛诺菲安万特实验性药物逐步成熟

        9月17日，赛诺菲-安万特在巴黎举行的“研发日”（R&D  DAY）会议上表示，公司处于后期研发阶段的实验性药物正在逐步成熟，预计到2010年年底，有望向监管部门提交31新药的审批申请，公司有48个项目正处于Ⅲ期或Ⅱb期临床试验阶段。



        力推Acomplia

        赛诺菲-安万特曾表示，要在2009年使Acomplia成为全球性的2型糖尿病治疗药物。为此，它将扩大该药的临床试验规模，并计划在2008年第一季度针对默沙东新近推出的药物Januvia开展比较试验。

        些努力应该会使Acomplia在今后几年里成为公众关注的焦点。不过，Acomplia仍面临激烈竞争，默沙东正开发与Acomplia类似的减肥药物，并可能在2008年提交上市申请。目前的试验显示，Acomplia在降低HbA1c水平上可以与口服降糖药媲美，还能减轻糖尿病的体重。



        利润缺口

        就像其他大型制药公司那样，为了取代专利即将失效产品，赛诺菲-安万特亟需推出新药。2012年，赛诺菲-安万特的数重要产品将会失去专利保护，包括两个最畅销的药物：抗血栓药波立维（Plavix）和抗凝血剂依诺肝素。在本次会议上，赛诺菲-安万特展示了自己强劲的研发线。

        在心血管代谢领域中，针对血栓形成，公司研发出了新型超低分子肝素AVE5026及替代维生素K拮抗剂生物素化idraparinux（Xa因子抑制剂）。  

        在中枢神经领域，针对睡眠障碍和抑郁症的新疗法，公司研发出eplivanserin、volinanserin（5-HT2A拮抗剂）用于睡眠的维持治疗，作为Ambien的后续产品eplivanserin预计在2008年提交上市申请；新型的抗抑郁药saredutant（NK2受体拮抗剂）在IIb期试验中取得良好结果，其安全性比现有药物好，尤其是在性功能方面，预计将于2008年提交审批申请。

        在糖尿病领域，公司研发出了利莫塔班（首个CB1拮抗剂）、AVE0010（GLP-1激动剂）和AVE2268（SGLT-2抑抑剂），这一产品系列可针对糖尿病的所有病程阶段，为合并症提供解决方案，尤其是体重超重。其中AVE0010与礼来生产的药物Byetta相似。

        在心血管方面，公司研发出multaq（抗心律失常药）、ilepatril（ACE/NEP抑制剂）、NV1FGF（成纤维细胞生长因子）和AVE5530（胆固醇吸收抑制剂）等4个有潜力的产品。

        在肿瘤领域，公司研发出了aflibercept（VEGF  Trap）和S-1（新型口服5-FU衍生物）。aflibercept有可能成为更强大的抗血管形成药物，其活性作用谱更广；S-1有可能克服卡培他滨和5-FU的局限性。这两种产品均计划于2008年提出上市申请。

        但是，公司的另一个抗抑郁剂amibegron却没有显示出良好的试验结果。amibegron可能会对肝脏产生不良反应，使该药的前景蒙上阴影。与此同时，xaliproden在临床试验中也未能显示出有效治疗阿尔茨海默病的作用。不过，赛诺菲-安万特仍然在对该药是否能够减轻化疗引起的疼痛展开研究。

        虽然赛诺菲-安万特面临着专利失效的极大挑战，Marc  Cluzel仍表示，公司的产品组合正开始显示出充足的潜力，“如果说以往我们面对的风险相对较高，那么，现在这些风险已经开始减缓，因为我们获得了更多的临床试验结果，我们在2010年后将会拥有增长助推力。”



        生物科技推动力

        在疫苗领域，赛诺菲-安万特表示，一个预防H5N1流感毒株的低剂量疫苗在试验中取得了很好的结果。该疫苗使用了一种新颖的添加剂，有助于在禽流感大爆发的情况下生产出大量疫苗。

        此外，季节性流感疫苗、Menactra幼儿型（预防幼儿流行性脑脊髓膜炎的联合四价疫苗）以及登革热疫苗的临床结果均令人满意。据悉，赛诺菲-安万特也在积极进行艾滋病及肿瘤领域的疫苗研究，进一步巩固其在疫苗领域的地位。

        对此，Marc    Cluzel表示，生物科技是赛诺菲-安万特的一个弱项，公司计划在这一领域采取更大的行动，提高生产能力，并寻找对外收购机会。