小小胶塞费思量
摘要：去岁年初，曾经默默无闻的药用天然胶塞，突然在各大媒体上频频露脸。这一切源于国家药监部门规定的“注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐等抗菌素和输液制剂、口服液生物制品、血液制品等将于２００４年底一律停止使用天然胶瓶塞，全部改为丁基胶瓶塞”的强制淘汰措施。 而近日，传来了新的消息：国家食品药品监督管理局在其官......
去岁年初，曾经默默无闻的药用天然胶塞，突然在各大媒体上频频露脸。
一切源于国家药监部门规定的“注射用青霉素钠盐、青霉素钾盐等抗菌素和输液制剂、口服液生物制品、血液制品等将于２００４年底一律停止使用天然胶瓶塞，全部改为丁基胶瓶塞”的强制淘汰措施。
而近日，传来了新的消息：国家食品药品监督管理局在其官方网站上透露，给予将被淘汰的“天然胶塞”最长一年的过渡期。本期在此重现近半年来媒体对药用天然胶塞“禁用”与“缓刑”的相关报道，透过这些媒体观点，我们可以感受到业内的担忧与欢呼，以及他们的侥幸心理与理性思考。
药用天然胶塞即将退出胶塞历史舞台
慧聪网制药工业行业频道 ２００４年９月３日
曾经长期使用的药用天然胶塞将于２００４年年底退出医药领域，取而代之的是药用丁基胶塞。这是最近从中国医药包装协会传出的信息。据了解，将要淘汰的天然胶塞指的是所有药用胶塞，其中包括输液、口服液等各种剂型用胶塞。
专家预测，到２００５年抗生素用丁基胶塞的需求量约为１４０亿只，输液用丁基胶塞（或塑料输液瓶用胶垫）的需求量约为３５亿只，２０１０年将分别增加到１５０亿只和４５亿只。这表明，丁基胶塞市场前景广阔。
观点：丁基胶塞生产不能一哄而上，否则将会造成供大于求的现象，步入低水平竞争的怪圈。
，我国已建成和在建的丁基胶塞生产能力已经远远大于２００５年以后的市场需求量。业内人士呼吁，希望投资胶塞生产的投资者要慎重投资，不要盲目。投资者一定要进行市场调研，因为丁基胶塞的原料大部分需要进口，原材料是有限的，以免盲目上马吞下苦果而后悔不及。
胶塞产业１．５亿新成本谁来埋单
２００４年７月１９日 中国医药网
如果说对于丁基胶塞标准的争论只是其生产企业
不欢迎态度的表达，那么将“４６２”与药价下调挂钩，则是在全面采用丁基胶塞已势在必行的情况下，企业所尝试的“Ｂ计划”。这
计划的关键问题是谁该为这新增的１．５亿元成本（甚至
多）埋单。
以药价变动来补偿丁基胶塞替代天然胶塞的损失，这当然是企业所乐于看到的结果。但另一方面，部分成本便转嫁到
的头上。患者是医药产品的终端，只有终端才与市场价格发生最直接的关系。长期以来，药价虚高的症结并不在于成本高，而是渠道非正当牟利。因此，因胶塞升级而提升的成本完全可能从渠道支出中消化。
观点：这样来看，事情就简单多了。制药企业应该为这１．５亿元的新增成本埋单。这是市场做出的判断，无论如何阻缓迁延，左顾右盼，都改变不了这种判定的结果。于是这里不得不再次强调此前本报曾表达的观点，经济全球化进程中有一个最重要的潜规则早已在强制执行，就是“前标准”理论。在战略上，要的是“超标”，而不是“达标”。这个道理，对于那些已习惯于得过且过的制药企业而言，也许还要再经过几次“大限”的压力之后，才能真正明白。
药包材实行注册管理
明年起停止用普通天然胶塞
２００４年９月１４日 《广州日报》
近日从广东省食品药品监督管理局（ＧＤＤＡ）了解到，从２００５年１月１日起，我国将停止使用普通天然胶塞作为药品的包装，转而用丁基胶塞（合成橡胶）替代。药品包装材料今后也将实施注册管理，而国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）还将对所有药包材制定国家标准。
对于在２００４年１２月３１前已用普通天然胶塞包装的药品（包括医院制剂），应在药品的有效期内用完为止。２００５年１月１日起，新药、已有国家标准药品、进口药品、医院制剂的申请及其变更药包材的补充申请，不再受理采用普通天然胶塞作为包装。
观点：ＧＤＤＡ药品注册处主要负责药包材注册管理的主任科员陈登祥介绍说，《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》已经经ＳＦＤＡ审议通过并实施，这虽然并不意味着所有的药包材都必须注册，但药监部门对其监管同样不会放松。
药企成本骤增
医药用天然胶瓶塞再获一年缓刑
２００５年１月１７日 《南方日报》
用近十年的时间酝酿全面进入医药领域的“丁基橡胶瓶塞”去年底似乎已听见今年将奏响“一路凯歌”，但近日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上透露，将被淘汰的“天然胶塞”将再次拥有最长一年的过渡期。
由几家输液企业提出的某些药品暂缓使用丁基胶塞的提议从去年开始一直没断，而且不断蔓延。济南三九益民制药有限公司总经理孙彩虹介绍，“中国输液生产企业８０％是亏损的，１０％是微利的，只有１０％的状况好点。而这２０％盈利的企业都以生产治疗型输液为主。”他的话暗含的意思业内人士都明白：国家有关方面不可能完全不顾企业生存。
而据介绍，目前在国家食品药品监督管理局正式注册的丁基胶塞生产企业已经达３０多家，总生产能力超过每年３００亿只，而国内大输液、粉针制剂、冻干制品等所有剂型完全使用丁基胶塞后，总需求量应在２５０亿只之内，其中有５０亿只产能过剩。
观点：在抢先押宝后，产能过剩、产品价格一路走低，将是丁基胶塞行业马上要面临的问题。总投入已经超过４０亿元的该行业必须撑过这个最长一年的过渡期才能再次迎来曙光。
点评：
当小小药用天然胶塞再获一年缓刑的消息传出，真可谓几家欢喜几家愁。一边厢，遭受成本压力的药品生产企业尤其是大输液生产企业无疑多了一点喘息的时间。但“新事物取代旧事物”的客观规律必然会奏效，那些仍存侥幸心理的企业是不是应该悠着点，勇敢面对现实，迎接新事物的到来？
而那边厢，很多“押宝”丁基胶塞产业、翘盼２００５年到来的企业难免会有些失望，因为盈利期限推迟，注定要多一年的“牵肠挂肚”。但这未免不是一件好事。中国式的“一窝蜂”追捧，使得丁基胶塞生产过热、产能严重过剩、结构失衡，行业面临崩盘的危机。而这一年的时间是否能像一盆冷水，让众多丁基胶塞的投资者抑或是观望者清醒一把，认真审视当前的市场状况，及时调整自己的行为，最终让整个市场变得理智和健康一些？
毫无疑问，天然胶塞为丁基胶塞所取代，是目前必然的发展趋势。但在旧的矛盾尚未解决之前，如何应对新的困饶，建立健康、有序的市场格局，已经成为政府和企业的当务之急。小小胶塞引发的一系列问题，在这一年的时间里能有多少改观？可能是众多利益触及方所正在思量的问题。虽然天然胶塞得到一年的缓刑，但谁又能逃过“适者生存”、“顺之者昌，逆之者亡”的自然法则呢？
医药经济报2005年 第11期
发布日期：2005-7-15
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