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德国乳腺癌分子分型检测技术妈妈泰谱落地中国

来源:美通社 作者: 2016-3-18
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摘要: 日前,浙江数问生物技术有限公司与德国百欧恩泰(BioNTech)公司签订独家合作协议,开始在中国独家推广乳腺癌分子分型检测技术妈妈泰谱™。妈妈泰谱™。是德国百欧恩泰(BioNTech)公司首创并拥有专利保护的检测技术。该技术采用荧光定量基因扩增技术,检测乳腺癌活检或手术组织中相关分子标记物的基因表达水平,根据......


日前,浙江数问生物技术有限公司与德国百欧恩泰(BioNTech)公司签订独家合作协议,开始在中国独家推广乳腺癌分子分型检测技术妈妈泰谱™(MammaTyper®)。妈妈泰谱™是德国百欧恩泰(BioNTech)公司首创并拥有专利保护的检测技术。该技术采用荧光定量基因扩增技术,检测乳腺癌活检或手术组织中相关分子标记物的基因表达水平,根据定量检测结果按照圣加仑指南将乳腺癌准确分型,比现行的IHC4免疫组化分型更加精准。妈妈泰谱™还能准确地预测患者对新辅助化疗(术前化疗)的敏感性(pCR)、预测远端转移和复发风险,并能预测紫杉醇治疗对乳腺癌患者的效果,医生可以根据检测结果选择合适的治疗方案,更好地进行乳腺癌个性化治疗。预测新辅助化疗pCR的灵敏度为100%、特异性达70%,是多年来乳腺癌领域一项重大成果。

乳腺癌的准确分型是临床治疗的依据,目前在临床上常用的乳腺癌分型方法是利用免疫组织化学(IHC)这种半定量的方法。这一方法因技术本身所限,实验室的不同、病理医生的职业经验等主观及客观因素影响了结果的判读。美国病理学会(CAP)和美国临床肿瘤学会(ASCO)联合调查结果显示:在美国病理实验室进行的乳腺癌IHC检测中ER、PR错误率可高达20%,而Ki-67免疫组织化学(IHC)检测无法进行有效的实验室质量控制,即使在全世界最好的病理实验室之间甚至同一病理医师不同时间的阅片也都存在相当大的不一致性,重复性很差,使得目前免疫组化IHC4特别是Ki-67检测的准确性和临床参考意义大打折扣。如果分型错误,势必导致医生选择错误的治疗方案。

妈妈泰谱™检测采用实时荧光定量基因扩增仪对肿瘤组织石蜡切片中相关标志物基因表达进行准确的自动化定量检测,可以避免主观因素,更好地进行质量控制,大大提高了检测的一致性、可重复性和准确性。妈妈泰谱™检测技术已经在欧洲经过大量临床试验验证和临床应用,相关临床研究结果在德国病理学大会、美国临床肿瘤学年会、以及圣安东尼奥乳腺肿瘤大会进行了多次宣讲和介绍,并在国际学术期刊发表。据数问公司负责人介绍,继独家引进妈妈泰谱™之后,数问生物联合德国百欧恩泰公司组织了由十名国际顶级病理学家参与的妈妈泰谱™可重复性国际多中心临床研究,其中包括美国MD安德森癌症中心Symmons教授、多伦多大学Bartlett教授、苏黎世大学Varga教授、意大利米兰大学的Viale教授、德国汉堡大学医学院Lebeau教授、中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会主任委员步宏教授、中华医学会病理学分会常委滕晓东主任等,结果显示7个国家的10个病理实验室用妈妈泰谱™对同样病理切片样本进行分子分型检测结果高度一致并且可重复性极高。

乳腺癌作为女性健康最大杀手,怎样更好地利用最新科技成果来让患者得到最适合的治疗方案,挽救生命、提高生活质量,这是每一个患者、家属以及医生们的期望。妈妈泰谱™检测应用于国内临床,可以更加准确地判定乳腺癌亚型以指导临床医生选择最佳治疗方案,有效地预测新辅助化疗效果、乳腺癌远端转移和复发风险、以及患者对紫杉类药物的敏感性,为针对性的个性化治疗方案提供了强有力的依据,为所有乳腺癌患者带来福音。

关于数问生物

浙江数问生物技术有限公司由美国最大的基因诊断公司麦利亚德遗传学(Myriad Genetics)公司卸任高级副总裁和总裁于2010年创办,并先后成立了数问观止医学检验中心、浙江数问健康科技有限公司等多家子公司,拥有体外诊断试剂净化生产车间、第三方独立医学检验中心以及大型分子诊断研发中心,业务范围涵盖了创新型医学诊断试剂的开发、生产与销售、第三方医学检验服务、医药研发检测外包服务(CRO)、以及大众精准保健和预防性检测。

公司管理和技术团队包括了多名曾在国际知名诊断企业从事高级管理和技术研发的归国博士和“千人计划”专家,公司的相关项目和人才分别入选了国家“千人计划”、浙江省“千人计划”、浙江省“钱江人才计划”、“南太湖精英计划”,并且被评为浙江省科技型企业。公司拥有众多国际领先的独家产品和专利技术,还与欧美的多所著名大学和企业签订合同达成合作,包括耶鲁大学、哈佛大学麻省总医院、芝加哥大学、德国马克斯-普朗克研究所、德国百欧恩泰公司、加拿大诊愈公司等等,独家引进了国际领先的基因检测和诊断产品和专利技术。数问生物旗下的数问观止医学检验中心是一个拥有医疗机构许可证的第三方独立实验室,严格按照ISO5189质量管理体系运行,正在通过美国病理学会CAP认证,为各级医院以及新药研发公司提供独家高端临床分子检测服务以及常规医学检验项目。数问生物依托国际合作和自主创新,正在全力打造领先的分子医学诊断试剂和医学检验服务公司,实现国际最新专利技术产业化,造福人类。

欲了解更多资讯,请联络:0572-8011901;0572-8033901 


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