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一种独特的抗癌药

来源:三九健康网 作者:佚名 2004-5-11
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摘要: 2cm×9。1cm实质性占位病变,腹膜后淋巴结肿大,AFP>400μg/L,舌紫暗,有瘀斑,苔薄黄、脉弦细诊断原发性肝癌,行肝动脉栓塞化疗2次,同时服慈丹胶囊两个月。0cm×1。5cm ,腹膜后肿大的淋巴结消失,并行肝右叶后段肿块切除,术后恢复良好,至今还在随访中。...


   慈丹胶囊是国际中医药抗癌学会副会长、北京中医药大学客座教授、福州伟达肿瘤医院名誉院长郑伟达先生,精选珍贵的天然中药运用中医抗癌理论,采用现代科学方法研制而成的国家第三类抗癌新药(国药准字Z10980028号)。其既能杀死癌细胞,又能提高人体免疫功能与造血功能。
  1 药效学概况
本药经福建医科大学药理教研组,按国际标准进行药效学试验证实:慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有明显的抑制作用,抑瘤率为62.8%。离体培养试验表明:本品对人白血病细胞株K562和HL60,胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接抑制作用,其半数抑制浓度IC50分别为11.3、5.6、10.6及3.9mg/ml。
    在荷瘤情况下,大剂量长期应用本品对外周血细胞无明显影响,对免疫功能亦无抑制作用。根据药效学及Ⅱ期、Ⅲ期、VI期临床试验表明:慈丹胶囊一方面通过调动人体的内在抗癌因素来抑制及杀灭癌细胞;另一方面具有功坚破结,蚀腐肉,使癌细胞逐步退化、减少、消失,达到杀灭癌细胞作用。在杀灭癌细胞的同时,不损伤人体正常组织和免疫功能,称之为一把只杀癌细胞的“单刃剑”。

   2 毒理试验
慈丹胶囊不抑制人体造血系统功能,临床使用仅有少数患者感恶心。急性毒理试验结果:小鼠LD50为4.448g/Kg,鼠灌胃后呈轻度兴奋,行为稍增加,如超过半小时则逐渐恢复正常。长期毒理试验结果:连续90天给SD系大鼠给药,疗程结束,检查血常规,肝肾功能未见明显损害,病理活检无异常。

  3 疗效
根据国家卫生部药政局(94)ZL——39号文件对慈丹胶囊进行临床Ⅱ期试验,以及八年临床总结,考察慈丹胶囊治疗消化、呼吸、泌尿、妇科等系统中晚期癌症及转移癌的疗效和对人体的安全性。

   采用随机单盲法试验病例325例,其中慈丹组125例,慈丹+化疗组100例,化疗对照组100例。从瘤体客观疗效看,慈丹组稳定以上率91例(72.8%),化疗对照组稳定以上率51例(51%),慈丹+化疗组稳定以上率87例(87%)。三组疗效相比,慈丹与化疗对照组相比较,有些症状及试验室指标改善更为显著,不良反应轻。提示本药与化疗对某些患者具有协调作用,能提高瘤体稳定以上率。

   4 慈丹胶囊性状及主要成分
    本品为胶囊制剂,内容为棕褐色粉末或颗粒,香气、味苦、微辛;主要成分有莪术、山慈菇、鸦胆子、马钱子粉、牛黄等。

   5 功能、主治及用法
化瘀解毒、消肿散结、益气养血。用于肝癌、肺癌、食道癌、肠癌、肾癌、乳脉癌、子宫颈癌、膀胱癌及前列腺癌和转移癌以及不能手术或经手术、放疗、化疗后患者的长期巩固治疗,并有防止复发和转移作用。
用中医药整体观念辩证论治,根据病情配合系列药物使用。一次5粒,每日4次,饭后服用,一个月为一疗程,或遵医嘱。

  6 典型病例
  6.1 病例1,女,64岁。因右上腹胀痛不适乏力纳差6个月。1996年9月就诊于福州某部队医院,CT示肝右叶后段一约12.2cm×9.1cm实质性占位病变,腹膜后淋巴结肿大,AFP>400μg/L,舌紫暗,有瘀斑,苔薄黄、脉弦细诊断原发性肝癌,行肝动脉栓塞化疗2次,同时服慈丹胶囊两个月。两个月后经复查CT示肝右叶后段肿块缩小至2.0cm×1.5cm ,腹膜后肿大的淋巴结消失,并行肝右叶后段肿块切除,术后恢复良好,至今还在随访中。
   6.2 病例2,男,64,因咳嗽、痰中带血丝1年,于1996年8月经福州某医院胸部CT示:右肺门区2.2cm×2.2cm块状阴影,右中叶支气管狭窄,ECT全身骨扫描示:全身多处骨异常核素浓聚灶。    痰细胞学检查找到癌细胞,经用MVP方案联合化疗2周期。CT示:右肺门区病灶扩大至4.0cm×6cm,外周血WBC降至2.2×109/L,遂停止化疗。改用口服慈丹胶囊,三个月后咳嗽停止,继续巩固治疗。1年后复查CT示:右肺门区肿块阴形缩小至2.0cm×2.2cm。。病人至今带瘤生存,可以参加家务劳动。


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