几乎没有针对罕见疾病专门的医学科研基金，没有完备的孤儿药市场准入激励机制，也没有全国性的医疗保障体制，罕见病立法在中国政策层面阻碍重重。

这是最坏的时代。

把欧洲、日本、美国已经有效的治疗药物引入中国，使中国的罕见病患者用得起已经在国内上市的药物，仍是孤儿药在中国面临的最大挑战，而这却恰恰是当前中国罕见病患者最迫切的需求。

这个消息出炉，业界人士纷纷热议，最核心的原因是：这是首个真正意义上中国制造的创新药在美国通过FDA的审核，即将进入NDA程序，也可能是第一个获批在美上市的“中国新药”（请注意，不是“神药”）。而利培酮微球注射剂（LY03004）现阶段新药申请注册之顺利，已经超出了市场... ]]> 药品天地 2015-10-12 18:37:03 http://www.39kf.com/medicine/news/sfda/2015-10-12-950868.shtml 根据丁香园 Insight -China Pharma Data 数据库最新统计， 2015 年 9 月 CDE 共承办新的药品注册申请有 644 个（以受理号计，下同）。

伴着集中审评的火热开始，9 月的申报数量也有所回升，上升了 10.46%，但与前几个月相比，大家似乎仍处于观望状态。

以下，分别来分析 9 月化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。

一、化药

申报受理情况

9 月份 CDE 共承办新的化药注册申请以... ]]> 药品天地 2015-10-12 18:37:02 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-11-950861.shtml 药品天地 李建华 2015-10-11 4:38:38 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-11-950860.shtml

药品天地 李建华 2015-10-11 4:38:36 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-10-950851.shtml 浙贝上市有所减少，走动一般，价格稳定，统货今日成交价54元左右，选货56-58元，无硫浙贝片交易价96-100元，无硫冬片交易价60-70元。
元胡今日上市略有增多，价格变动不大，统货成交价47元左右，选货50元左右。
覆盆子上市2-3吨，走动正常，统货成交价128-130元。
吴芋交易价68元左右。
白术成交量较少统货18元左右。
太子参40-45元，陈货30元左右。
&... ]]> 药品天地 药商小弟 2015-10-10 18:42:50 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-10-950850.shtml 一、怀牛膝的主产区
河南焦作地区的武陟温县是怀牛膝的主要产区，其周边夏邑、孟县、博... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-10 18:41:34 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-10-950849.shtml 现各地产新基本结束。目前地龙还主要是野生资源供应市场。野生资源随着人们追逐利益无序采挖和用量增加，日益减少。今年产新产出量仍少，入市量也少。其随着市场需求好转走动也加快。现在随着天气转凉市场寻货商增加，走动顺畅，行情也有所回升，现在海南产全开在200元左右，广西优质全开货价在180-190元不等，统中货在150元左右。较去年同期上升明显，涨势已引起多商家关注，后势行... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-10 18:41:33 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-08-950720.shtml 全荆芥：货源还有量，市场走动顺畅，目前全货在3.5元左右，但今年种植面积减小幅度大，且传长势不佳，现荆芥穗的行情有所上涨，目前一般统货售价在15-16元之间，装箱货在20-22元不等，商家在关注后市行情变化。
丹参：前期上市量较多，有加工户批量购货，行情波动少，现统货在9元左右，好统货在9.6-10.4元左右。
菊花：入市量仍不大，但寻货商也少，目前市场行情稳定，现统货在19元左右。
天花粉：现青黄不接，入市量不大，好货... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-8 18:43:00 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-08-950719.shtml 三棱市货增多，走动缓慢，价格下滑，目前统货为19-22元。
白及市货偏少，零星走动，销价现为550-700元。
干姜零星走动，个统现为19-23元。
远志货源不多，成交偏少，价格暂稳，现肉统货为58-70元，筒统为100-130元。
防风货足，商品零星交易为主，价稳，统货现为130-170元。
玄参商品零星走动，价格下调，统货现为8-12元。
黄芩野生品来货较少，... ]]> 药品天地 尹平孙 2015-10-8 18:42:59 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-08-950718.shtml 鬼针草，冷背品种，近期市场货源走动一般，由于该品市场需求量不大，现鬼针草统货大货批发价在1.9-2.0元之间。
番石榴叶，近期市场货源正常走动，行情与前期相比变化不大，现玉林市场番石榴叶统货商家要价在3.8元左右。
狗肝菜，冷背品种，近期市场货源走动缓慢，行情持稳运行，现玉林市场狗肝菜统货大货批发价在4元左右。
火炭母，冷背品种之一，近期市场货源走动不好，行情疲软运行，现玉林市场机压件统货大货批发价在2.8元左... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-8 18:42:58 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-08-950717.shtml 苍耳子，市场市场基本继续平稳运行，小批量货源走销一般，目前市场内蒙产小粒去刺货成交价在4.8-5元。
小品种玉米须，近些时日，市场小量货源走销一般，行情暂无波动，目前市场药厂统货成交价在3.3元左右。
小品种玫瑰茄，市场多为小批量交易，近些时日行情暂无明显变化，市场统货成交价在20-25元之间不等。
广山药，近期市场货源走动依然不快，行情仍处于疲软状态，市场广西产毛条一般统个成交价在7-7.5元。
&nbs... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-8 18:42:57 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-08-950716.shtml 丹参 行情持续在低迷中运行，库存仍有一定量，后市行情不易乐观，现市场统货稳定在11元上下，精品13元上下。
羌活 近期市场询问商家多但实际成交量不大，行情暂稳定运行，市场上四川货售价140-150元之间，甘肃货110-120元之间。
栀子 近日市场询问商家不多，市场上货源多为小批量走动，行情在稳定运行，市场上统货售价14-15元之间，优质货在16-18元之间。
百合 行情表现稳定，后市仍存震荡可能，市场上湖南药厂货售价10元上下；... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-8 18:42:56 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-08-950715.shtml 一、栀子概述
栀子别名黄栀子、山栀、白蟾，是茜草科植物栀子的干燥成熟果实，生长期需3-4年，主产于江西、湖南、湖北、广... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-8 18:41:41 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-08-950714.shtml 目前我国常见的名贵中药材主要有38种，补气类中药材补气药，又称益气药，就是能治疗气虚病症的药物。具有补肺气、益脾气的功效，适用于肺气虚及脾气虚等病症。补气药又常用于血虚的... ]]> 药品天地 李建华 2015-10-8 18:41:38 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-07-950648.shtml 浙贝今日上市15吨左右，走动正常，价格稳定，统货今日成交价54-55元，选货成交价58-60元，浙贝无硫片成交价96-100元。
元胡上市略有减少，走动较好，价格挺坚，统货成交价46-47元，选货50元左右。
覆盆子走动平稳统货128-130元。
浙白术交易价16-18元。
杭白芍统货22元左右。
吴芋交易价68元左右。
太子参交易价40-45元。
&... ]]> 药品天地 药商小弟 2015-10-7 18:41:40 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-07-950647.shtml 石见穿 今年新货量上市较大，行情表现疲软运行，后市不易乐观，市场上湖北货价在4.5元上下。
西红花 近阶段市场走销量不大，市场行情暂稳定运行，后市仍存变动，现市场一级货售价13000元上下，二级货12000元上下。
辽细辛 市场受产新的影响走动尚可，行情暂稳定运行，市场上水洗根多要价55-58元之间，统根在48-49元之间。
鳖甲 市场货源走销不畅，行情较前阶段无明显变化，短期看稳，目前市场价在70元左右。
&nbsp... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-7 18:41:35 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-07-950646.shtml 药品天地 路畅 2015-10-7 4:45:11 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-06-950643.shtml 黑蚂蚁 目前市场库存薄弱，行情暂呈上升趋势，后市仍存震荡可能，现市场统货要价80-100元之间，大选货240-260元之间。
猫爪草 近阶段市场货源走销迟缓，行情尚保持平稳，市场目前货源急需实质消化，现市场家种小个售价48-50元之间，大个45-46元之间。
枳壳 近期市场货源走销一般，行情近期表现稳定运行，短期仍有商关注，现市场江西货售价40元上下，湖南货35-37元之间。
九香虫 近期市场货源走动平平，行情表现不佳伴有下滑，后... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-6 18:46:10 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-06-950642.shtml 川芎种植结束有段时间，今年下种面积依然不小，市场购销一般，行情不及前期坚挺，市场统货售价15.5元。
泽泻种植已经结束，今年总体下种面积与去年基本持平，市场货源批量购销中，行情止升转稳，统货售价10.5元。
黄芩山西产区开始零星产新，大规模产新还需一段时间，产区新统货售价1.5元/单斤，折成干品大概在9元上下。
生地近阶段市场关注力度不大，货源实际购销不畅，经营户利润空间也不大，市场混级统货售价8元上下，三级货... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-6 18:46:09 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-06-950641.shtml 半边莲，市场货源量不大，近期走动正常，行情也较为平稳，现统货售价在18-18.5元之间，该品市场库存量不丰。
白鲜皮，市场货源走动一般，行情在近段时间起伏不大，现抽芯80%的售价在50元左右，抽芯90%的55元。
地锦草，近期有商寻求大货，但由于其销量不大，市场货少难以组织，现硬苗统货售价在6-6.5元之间，少商关注。
高良姜，市场货源有量，近期行情走动正常，现统个售价在9-9.5元之间，统片11元左右。
&... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-6 18:46:08 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-06-950640.shtml 药品天地 徐玉琳 2015-10-6 18:43:58 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950630.shtml 鳖甲 市场行情尚无明显波动，近期市场走销尚可，后市仍存小幅变动，市场好统货售价72-74元之间。
莪术 近期市场货源小批量走畅，行情暂保持平稳，现市场广西统片售价10-11元之间，云南统个售价在8-9元之间。
黄连 市场上货源小批量走销尚可，行情暂稳定运行，现市场鸡爪连售价在72-73元之间，单枝连售价在74-75元之间。
天龙 近期市场关注商增多，货源零星走销尚可，行情暂稳定运行，市场上统货小批量售价180元左右，国产... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-5 18:43:03 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950629.shtml 五指柑，小品种，近期市场货源走动一般，行情低迷运行，时下玉林市场五指柑大货价在1.8元左右。
香排草，前几个月由于市场库存空虚导致行情大幅上扬，近期随着产新货源的充市，现统货在35-36元之间
草果，近期市场因为行情的不断下滑，商家关注度有增并有购进，导致近日货源走动有所好转，价在35-36元之间。
辽五味，近期市场行情一直波动不大，货源走动较为零星，目前售价在42-43元之间
酸枣仁，市场... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-5 18:43:02 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950628.shtml 麦冬：货源供应充足，大货需求量不大，行情走低，现川产统货回落至45元左右。
赤芍今年需求不畅行情也低产新量少，现入市不多，有商批量购货，现行情回升至31元左右。
冬瓜皮：今年种植仍少，新货入市量货源难增加，还有加工厂生产皮也少，行情产新上升明显，现市场统货在14元左右。
冬瓜子：产出量也少，行情升至单边在20-21元，好些在25元左右。
桃仁：多传今年长势不错，加工户谨慎加工，数量不大... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-5 18:43:01 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-05-950627.shtml 当前市场的人气极度低迷。药材市场整顿力度加大，热钱逃离，劳动工值的提高等等因素都在制约着白术的走动。目前，众散商恨不得扔掉包袱杀出重围。鉴于当前的市场投资热度几乎达到了冰点，很难指望会有其他资金的参与。
白术原产地... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-5 18:41:20 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-05-950626.shtml &nb... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-5 18:41:19 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950623.shtml 苍术 产新结束，市场行情近阶段趋于平稳，市场走销不畅，市场上内蒙朱砂点的半撞皮货售价42元上下，光苍术47-48元之间，东北白茬货价在30-35元之间。
丹皮 市场行情近期表现坚挺运行伴有上升趋势，货源走销不是尚可，抽芯率在80%以上的大统货售价23-24元之间。
莲子芯 行情仍在平稳中运行，市场货源走销顺畅，短期坚挺，现市场统货售价在110元上下，色青受价在115元上下。
甜菊叶 行情依然保持平稳，市场货源正常购销中，后市仍... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-5 4:40:17 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950622.shtml 浙贝今日上市10-12吨，药厂货走动较快成交价52元左右，选货走动一般交易价56-58元。浙贝无硫片统片成交价100元左右。
元胡今日上市10吨左右，走动正常，统货成交价46-47元，选货交易49-50元。
覆盆子统货成交价128-130元。
太子参统货成交价40-45元。
浙白术交易价16--18元。
小花吴芋65-70元。
杭白芍统货成交价22元左右。
&nbsp... ]]> 药品天地 药商小弟 2015-10-5 4:40:16 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950621.shtml 草河车，市场货源走动量小，行情受今年产新货多的影响下滑明显，现统货价格在21-22元之间，商家随购随销。
枸杞子，近段时间市场货源走动有所好转，前段时间下滑的行情略有反弹，现宁夏货280粒的售价在71-73元之间。
丹参，市场货源较足，近期行情持续低迷运行，现河南统货10元左右，山东统货售价在12-13元之间，饮片15-16元。
白果，市场需求量不大，目前货源供应充足，行情购销较为平淡，现一般统货市价在5-5.5元之间，后市持... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-5 4:40:15 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-05-950620.shtml 菟丝子宁夏产区产新仍在继续，新货上市量增多，行情不断下滑，市场新货不断上市，宁夏新统货售价29元上下。
太子参各产区产新已经结束，近日货源走动不见好转，行情疲软运行，市场贵州统货43-44元。
当归近日货源走动不及前期，关注力度逐渐减弱，行情暂时转稳，市场药厂货售价33-34元。
苦杏仁产新进入后期，加工户加工晾晒之中，近日货源走动尚可，行情小幅上涨，内蒙产地统货收购价17元。
党参产区... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-5 4:40:14 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-05-950618.shtml 分析天冬行情居高不下，还是因为其自身因素决定。一是生长周期较长在三年左右，近年种植萎缩，产出量一直不大，2014年产量不大，随着市场消化库存... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-5 4:39:01 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-05-950617.shtml 一、酸枣仁概述
酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，野生于我国北方多地，陕西陈仓区、澄城县；山西运城市、长治市;河南洛阳市、新乡市；山东汶上县、平邑县、莒县；河北赞皇县、内丘县等均为酸枣的产地。其中，河北内丘县石河乡、赞... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-5 4:38:59 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-03-950612.shtml 艾叶 河南产区产新已经结束，市场新货大量上市，受此影响行情小幅下滑，市场统货售价5.2-5.5元。
菟丝子 宁夏产区产新继续，今年种植面积增加，但单产有所减少，总体产量较去年增多，产地统货售价30元。
白豆蔻 前期受库存较丰加之产新临近影响，行情持续低迷运行，近日随着新货的陆续上市，统货售价33-34元。
益智仁 近日产地及市场货源走动均有所好转，随着货源的不断外销，产地可供货源逐渐减少，市场统货售价69元。
... ]]> 药品天地 花无缺 2015-10-3 18:42:05 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-03-950611.shtml 十大功劳 又名土黄连 近期玉林市场货源正常走动 行情持稳运行 现广西产统货大货价在3.5元左右。
杜仲 产新过后市场持续有批量来货 由于实际消化一般 行情一直较为平淡 现板皮售价在12元上下。
小天冬 正值产新时节 主产区玉林周边乡镇由于近年种植面积锐减 时下当地天冬含硫货价在45-48元 无硫货65-70元。
功劳木 小品种市场货源量不大 偶有商家求购 由于生产资源丰富 现统好片小量成交价在5-5.5元之间。
&n... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-3 18:42:04 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-03-950610.shtml 红豆蔻 产新中，市场受新货上市冲击行情小幅下滑，但是该品种需求有限，市场上统货售价27-28元之间。
紫菀 市场行情表现依然稳定，货源走销尚可，现市场亳州地产水洗货售价15元上下，河北货价在15-16元之间。
合欢花 市场行情暂坚挺趋势，小批量货源走销尚可，现市场上山东好统货30元左右，东北硬壳货价在16-17元之间。
骨碎补 近日市场行情稳定，市场可供货源有所减少，市场贵州货在18元左右，云南货价在11-12元之间。
... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-3 18:42:03 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-02-950606.shtml 荔枝核 近阶段市场走销量不大，行情以稳为主，目前市场统货价在8.5元上下。
白花蛇舌草 产新继续，今年产量仍不小，近阶段产地及市场购销情况不理想，市场家种好统货价在12元上下。
旋复花 产新即将结束，据产地反映今年产量有所减少，近期市场有商寻货，带动货源走动增快，市场统货价在13-14元。
栀子 色青货正值产新，近阶段市场走销有所好转，目前统货价在14元左右；红栀子行情亦保持坚挺，统货价在18-19元。
&... ]]> 药品天地 流星雨 2015-10-2 18:42:07 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-02-950605.shtml 石菖蒲 市场有商寻货，走动较快，但野生资源减少，入市量不大，行情回落后走稳，现市场大别山产在29-30元间。
鱼腥草 四川产地产出量增加，目前产地受去年价格高影响，产地积极采收，但目前走动不如前期行情回落后走稳，索价在5元左右。市场行情不温不火，统货在6-7元左右。
蟾酥 市场货源走动一般，行情近期稳定，江苏产统货在16000元左右。山东正品货在17000元左右。
青箱子 正品货少，但价格尚稳，市场正品货在27-28元左右。... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-2 18:42:05 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-02-950604.shtml 北龙胆 产新中，产有商关注，有商关注今年产量不及往年，市场行情暂稳定，市场散把统货在43-45元之间，把草货价坚在55元左右。
五倍子 行情近期表现暂稳定，市场货源走销多是小批量，短期看稳，市场花倍多要价18-20元，独角倍湖北货售价17-18元之间，四川货在15-16元之间。
板蓝根 市场目前有商关注，市场行情暂稳定运行，带动货源走销不及前期畅快，市场上统货价在9-9.5元之间。
薤白 近期行情一直在平稳中运行，市场货源均为正... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-2 18:42:04 http://www.39kf.com/medicine/news/ysfx/2015-10-02-950603.shtml 该品性味与归经：辛，微温。归脾、胃、肺经。功能与主治：芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻，鼻渊头痛。藿香为唇形科植物，其商品为干燥的全草，除药用配方外，是中成药藿香... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-2 18:40:55 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-01-950599.shtml 阿胶 随着用季到来行情回升，福牌货也上升至1350元左右。东阿胶在2900元左右。
紫草 市场货源来俩不大，走动一般，行情仍稳，现新疆产软苗在120元左右，硬苗在28元左右。
浙贝 产地开始种值到高峰期，种苗上市量不少，索价在28-30元每公斤，由此看来今年种植量依旧不少，目前产地浙贝上市量有所增加，行情不如前期，购销仍缓。统货在原装在57-58元左右，无硫个批发多在85元左右，无硫片在105-106元间。
薏米 新货上市，行情不降... ]]> 药品天地 路畅 2015-10-1 18:52:24 http://www.39kf.com/medicine/news/ysdt/2015-10-01-950598.shtml 北龙胆 产新中，产有商关注，有商关注今年产量不及往年，市场行情暂稳定，市场散把统货在43-45元之间，把草货价坚在55元左右。
五倍子 行情近期表现暂稳定，市场货源走销多是小批量，短期看稳，市场花倍多要价18-20元，独角倍湖北货售价17-18元之间，四川货在15-16元之间。
板蓝根 市场目前有商关注，市场行情暂稳定运行，带动货源走销不及前期畅快，市场上统货价在9-9.5元之间。
薤白 近期行情一直在平稳中运行，市场货源均为正... ]]> 药品天地 徐玉琳 2015-10-1 18:52:22