- 共793条记录，当前1 - 20FDA >>
- [Health News] FDA: Possible Risk From Dental Fillings
June5,2008--Mercuryfromamalgamdentalfillingsmaybetoxictochildrenanddevelopingfetuses,theFDAnowadmits...
- [新药] 美国Akorn眼部麻醉药Akten收到FDA可批准函
美国特药制造商Akorn日前宣布，就Akten眼用凝胶剂3.5%收到美国食品药品管理局（FDA）可批准函。该药为眼部局部麻醉药。可批准函指出了最终批准前必须更正的若干处羟甲基纤维素钠（CMC）小缺陷。...
- [Health News] FDA Panel Eyes Contact Lens Products
June9,2008--Wearcontactlenses?AnFDAadvisorypaneliseyeingwaystocurbinfectionriskfromcontactlensproduc...
- [药学研究] FDA发表了戒烟药物Chantix的早期报告
美国食品及药品管理局（FDA）日前发表了一份早期报告，这份报告与目前还在进行中的Chantix药物安全性评价有关。FDA正在评价一种帮助成人戒烟的药物Chantix（商品名varenicline）上市...
- [动态] 美国政府建议增加资金投入以改善食品医药安全
资金将提供一个框架，用以增强去年就提出的进口食品安全措施。美国健康和人类服务部（HHS）部长列维特今天宣布，美国政府正在修订其2009年财政年度（FY）预算需求，为美国食品和药品管理局（FDA）提供了...
- [Health News] FDA OKs Cymbalta for Fibromyalgia
June16,2008--TheFDAhasapprovedthedrugCymbaltatotreatfibromyalgia.ThatmakesCymbaltathefirstantidepres...
- [医疗器械与设备] Cook医学公司的可控食管支架系统获FDA认证
6月9日，Cook医学公司宣布，美国FDA已经对该公司研制的可控式食管支架系统给与了510(k)认证。该系统是为了提高食管癌病人的生活质量而研发的，这种名为Evolution可控释放食管支架系统，采用...
- [环球] 美FDA：不放心安进Enbrel注射剂用于儿童患者
昨日，美国食品药品管理局（FDA）发文称，使用安进的Enbrel注射剂治疗的儿童出现威胁生命的并发症，该局表示十分担心。Enbrel用于治疗银屑病和其他疾病，由安进与惠氏合作销售。安进希望得到FDA批...
- [Health News] FDA Panel Backs New Psoriasis Drug
June17,2008--ExpertstoldtheFDATuesdaythatitshouldapproveanexperimentalpsoriasisdrugdespiteevidenceth...
- [Health News] FDA: Watch Out for Phony Cancer Cures
June17,2008--TheFDAtodaywarned25companiestoquitclaimingtheirproductscurecancerandurgedconsumersnotto...
- [血液] 美国FDA批准一种新的重组Ⅷ因子Xyntha
美国FDA近日已批准一种新的重组Ⅷ因子Xyntha，该产品不含人或者动物组织成分。Xyntha主要用于控制和预防A型血友病的出血和术后预防性应用。它采用无白蛋白的方法和纳米过滤技术生产，是唯一的在生产...
- [药学研究] 美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南
美国FDA不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（ABS）试验，建议ABS研究只采用优效性试验。FDA认为以往进行的ABS审查不能确...
- [环球] 美FDA要求制造商更新传统抗精神病药标签
美国食品药品管理局（FDA）发布警告，要求传统抗精神病药制造商在药物标签上增加带框警示语，告知药物对痴呆症并发精神症状老年患者的致死风险。FDA表示，要求更新传统抗精神病药开药信息的原因是最近公布的两...
- [新药] FDA批准礼来抗抑郁剂Cymbalta治疗纤维肌痛
礼来畅销抗抑郁剂Cymbalta的新适应症近日获得了FDA的批准，即用于治疗纤维肌痛。此前，Cymbalta(duloxetine)已获准治疗的适应症包括：成人抑郁症、广泛性焦虑症和糖尿病外周神经性疼...
- [Health News] FDA Panel OKs Enbrel for Psoriasis in Children
June19,2008--ThebiologicdrugEnbrelhasgottenthegreenlightfromanFDAadvisorycommitteetotreatmoderatetos...
- [新药] FDA肯定强生公司牛皮癣治疗新药ustekinumab
强生公司的牛皮癣治疗药（ustekinumab）近日获得了FDA的肯定。该药属单克隆抗体制剂，可靶向作用于细胞因子白细胞介素-12/23，治疗中-重度牛皮癣。强生进行了该药的一系列临床实验，在一项大型...
- [环球] 美FDA：2002年以来 医疗器械审批时间缩短
美国食品药品管理局（FDA）昨日发布报告称，自2002年以来，对医疗器械申请的审批速度不断加快。在2006财政年，FDA平均用335天审批从X射线机到针管的一系列器械，而2005年则需438天。不过，...
- [动态] FDA日子难过 警告信减少 仿制药审批太慢
美国FDA管理着全世界最大的医药、器械、疫苗和化妆品市场，其职员最多，预算经费最大，权力最大，历史也最悠久（102年），可是这样的机构却牛不起来。这家“百年老店”经费和人力严重不足，监管不力，...
- [安全快报] 美国食品安全问题层出不穷 FDA遭议员批评
路透华盛顿6月12日电(记者ChristopherDoering)---美国议员和其他人士周四对美国食品药物管理局(FDA)提出批评，认为他们在提高食品安全方面未能兑现承诺。同时，对最近一次沙门氏菌爆...
- [中药指纹图谱] Ranbaxy通用名盐酸缬更昔洛韦片获FDA批准
Ranbaxy制药公司剂量为450毫克的盐酸缬更昔洛韦片获得了FDA的暂时性批准。Ranbaxy公司认为这是第一份缬更昔洛韦片剂通用名药的申请，因此该药有望获得180天的独家销售权。这种药物用于治疗巨...即将发布
